每批原料、辅料、代表性产品，经正式抽样都应予以留样，留样量至少为所有检查项目需要量的三倍。留样时间应为药品的有效期到期后再保存一年。

第1题：

第2题：

一般药品留样保存期限为（）。进厂原料、中间产品留样保存期限为（）。未规定药品失效期的药品至少保存（）。

正确答案:至药品有效期后一年；三个月；三年

第3题：

每批原料、辅料、代表性产品，经正式抽样都应予以留样，留样量至少应为所有检验项目需要量的三倍。

正确答案:错误

第4题：

食品留样制度规定留样时间为24小时，各中队需准备专门的食品留样柜、留样盒。

正确答案:错误

第5题：

留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后（）年；

• A、1年
• B、2年
• C、3年
• D、5年

正确答案:A

第6题：

物料及产品的留样应当符合哪些要求？（）

• A、应当按照操作规程对留样进行管理
• B、留样应当能够代表被取样批次的物料或产品
• C、留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可以不用包装，直接密封保存
• D、留样观察应当有记录

正确答案:A,B,D

第7题：

每批药品的留样数量应至少满足（）次全检量。

• A、1次
• B、2次
• C、3次
• D、4次

正确答案:B

第8题：

处理后的样品一般分为两份，一份供检测用，另一份作为留样（）。

• A、留样量与检测用量相同
• B、留样量至少为检测用量的2倍
• C、留样量至少为检测用量的3倍
• D、留样量越多越好

正确答案:C

第9题：

GMP实施指南规定：留样时间应为药品的有效期到期后在保存（）年。

正确答案:一

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

企业应对生产的产品进行每批留样管理，留样的保存期应不得（）该产品的保质期。

正确答案:低于

第15题：

除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。

• A、0.5
• B、1
• C、2
• D、3

正确答案:C

第16题：

以下关于食品留样的描述正确的是（）

• A、留样放在清洗消毒后的独立密闭容器
• B、冷藏保存48小时
• C、每个品种都要留样不能遗漏
• D、食品留样必须保存在厨房以方便及时检查

正确答案:A,B,C

第17题：

每批中药材或中药饮片应当留样，留样量至少能满足（）的需要，留样时间应当有规定。

正确答案:鉴别

第18题：

关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的？（）

• A、中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要
• B、每批中药材或中药饮片应当留样
• C、留样时间至少为三年
• D、用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年

正确答案:A,B,D

第19题：

发现或怀疑某批药品存在缺陷，应当考虑检查（），查明其是否受到影响。

• A、其他批次的药品
• B、稳定性样品
• C、成品留样
• D、原辅料留样

正确答案:A

第20题：

留样时间应为药品的有效期到期后再保存（）年。留样至少要每年由专人月检一次有无（）现象。

正确答案:1；变质

第21题：

第22题：

第23题：