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  • 第1题:

    对洁净室管理错误的是()

    A、洁净室与非洁净室之间必须设置缓冲设施

    B、人、物流走向合理

    C、100级洁净室内必须是不锈钢地漏

    D、洁净室的净化空气可循环使用

    E、操作人员不应裸手操作


    参考答案:C

  • 第2题:

    脱防护用品应遵循的程序正确的是( )

    A、医务人员离开污染区进入潜在污染区前:摘手套、消毒双手→摘护日镜/防护面屏→脱隔离衣或防护服→脱鞋套→洗手和/或手消毒→进入潜在污染区,洗手或手消毒。用后物品分别放置于专用污物容器内。

    B、从潜在污染区进入清洁区前:洗手和/或手消毒→脱工作服→摘医用防护口罩→摘帽子→洗手和/或手消毒后,进入清洁区

    C、离开清洁区:沐浴、更衣→离开清洁区

    D、离开清洁区:更衣、沐浴→离开清洁区

    E、从潜在污染区进入清洁区前:洗手和/或手消毒→摘医用防护口罩→脱工作服→摘帽子→洗手和/或手消毒后,进入清洁区


    参考答案:ABC

  • 第3题:

    下列对于洁净室(区)的管理要求,说法正确的是

    A、洁净室(区)内人员数量可随意调整

    B、洁净室(区)与非洁净室(区)之间无需设置缓冲设施,人。物流走向合理

    C、洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落

    D、洁净室(区)的净化空气如可循环使用,无需采取有效措施避免污染和交叉感染

    E、洁净室(区)在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数


    参考答案:C

  • 第4题:

    与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )

    A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落

    B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

    C.洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况

    D.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理

    E.洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染


    正确答案:B
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:洁净室(区)的管理要求

  • 第5题:

    与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有( )

    A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁

    B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施

    C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档

    D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置

    E.洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品生产质量管理规范》:厂房与设施

  • 第6题:

    下列关于严寒和寒冷地区楼梯间及外走廊的保温要求,叙述中错误的是( )。

    A.楼梯间及外走廊与室外连接的开口处应设置窗或门,且该窗或门应能密闭
    B.严寒(A)区和严寒(B)区的楼梯间宜采暖
    C.设置采暖的楼梯间的外墙和外窗应采取保温措施
    D.在-6.0℃以下地区,楼梯间应采暖,人口处应设置门斗等避风设施。

    答案:D
    解析:
    《严寒和寒冷地区居住建筑节能设计标准》(JGJ26—2010)第4.1.5条规定,楼梯间及外走廊与室外连接的开口处应设置窗或门,且该窗和门应能密闭。严寒(A)区和严寒(B)区的楼梯间宜采暖,设置采暖的楼梯间的外墙和外窗应采取保温措施。

  • 第7题:

    关于制剂生产的洁净室的清洁消毒正确的是

    A.洁净室(区)应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板,并且至少停留1分钟
    B.用于清洗洁净区和一般区域的洁具应统一储存,共同使用
    C.普通制剂净化区先用无水乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁,再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面
    D.每周工作结束后,进行全面清洁、消毒一次
    E.普通制剂净化区每月工作结束后,进行清洁、消毒一次。每季生产结束后,进行大清洁、消毒一次

    答案:D
    解析:
    洁净室(区)应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板,并且至少停留10分钟。普通制剂净化区用75%乙醇擦拭和消毒所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁。再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面。每周工作结束后,进行清洁、消毒一次。清洁范围是用纯化水擦洗室内所有部位,包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。每月生产结束后,进行大清洁消毒一次,包括拆洗设备附件及其他附属装置。根据室内菌检情况,决定消毒频率。

  • 第8题:

    缓冲间一般设置在清洁区、半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室,具有通风系统,其两个门具有互锁功能,且不能同时处于开启状态。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    在脱外包间与洁净室(区)之间应设置()或缓冲间,用于清洁后的()、包装材料和其他物品的传递。


    正确答案:传递窗;原辅料

  • 第10题:

    食堂所用燃气罐应单独设置存放间,存放间应()并严禁存放其他物品。

    • A、场地平整
    • B、干净清洁
    • C、通风良好
    • D、采光良好

    正确答案:C

  • 第11题:

    不同等级之间应有防污染措施,如()等

    • A、设置缓冲间
    • B、气闸室
    • C、传递窗
    • D、传递柜

    正确答案:A,B,C,D

  • 第12题:

    单选题
    洁净室(区)外窗设计应符合的要求是()
    A

    当洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,可采用单层玻璃固定窗,并有良好的气密性

    B

    当洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,可采用双层玻璃固定窗,并有良好的气密性

    C

    靠洁净室内一侧窗可设窗台

    D

    以上说法都正确


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    BSL-3实验室辅助工作区应至少包括()。

    A、监控室、清洁衣物更换间和淋浴间

    B、监控室、清洁衣物更换间和防护服更换间

    C、监控室、清洁衣物更换间和缓冲间

    D、监控室、防护服更换间和缓冲间


    正确答案:A

  • 第14题:

    洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立()

    A.防火设施

    B.防尘设施

    C.防潮设施

    D.缓冲设施


    正确答案:D

  • 第15题:

    医院消毒供应中心工作区域设计与材料要求,应符合以下哪些要求( )

    A.去污区,检查、包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际屏障

    B.去污区与检查、包装及灭菌区之间应设洁、污物品传递通道,并分别设人员出入缓冲间(带)

    C.缓冲间(带)应设洗手设施,采用非手触式水龙头开关。无菌物品存放区内不应设洗手池

    D.检查、包装及灭菌区的专用洁具间应采用封闭式设计

    E.工作区域的天花板、墙壁应无裂隙,不落尘,便于清洗和消毒;地面与墙面踢脚及所有阴角均应为弧形设计;地面应防滑、易清洗、耐腐蚀


    正确答案:ABCDE

  • 第16题:

    洁净室设计不符合要求的是

    A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密

    B、应当尽可能避免明沟排水

    C、进入洁净室(区)的空气必须净化

    D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡

    E、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯


    参考答案:D

  • 第17题:

    与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有

    A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁

    B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房应有应急照明设施

    C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档

    D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并有指示压差的装置

    E.洁净室(区).的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18℃-26℃,相对湿度控制在45%.-65%.


    正确答案:ABCDE

  • 第18题:

    关于制剂生产的洁净室的清洁消毒正确的是

    A:洁净室(区)应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板,并且至少停留1分钟
    B:用于清洗洁净区和一般区域的洁具应统一储存,共同使用
    C:普通制剂净化区先用无水乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、座椅、门把手及传递窗的底部和两壁,再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面
    D:每周工作结束后,进行全面清洁、消毒一次
    E:普通制剂净化区每月工作结束后,进行清洁、消毒一次。每季生产结束后,进行大清洁、消毒一次

    答案:D
    解析:
    洁净室(区)应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板,并且至少停留10分钟。普通制剂净化区用75%乙醇擦拭和消毒所有的不锈钢设备、台面、座椅、门把手及传递窗的底部和两壁。再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面。每周工作结束后,进行清洁、消毒一次。清洁范围是用纯化水擦洗室内所有部位,包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。每月生产结束后,进行大清洁消毒一次,包括拆洗设备附件及其他附属装置。根据室内菌检情况,决定消毒频率。

  • 第19题:

    关于制剂生产洁净室的清洁消毒不正确的是

    A、不同级别净化区的洁具应分开储存和使用
    B、普通制剂净化区先用75%乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁
    C、每周工作结束后,进行全面清洁、消毒一次
    D、普通制剂净化区每季度工作结束后,进行大清洁、消毒一次
    E、洁净室(区)应定期消毒,用消毒液擦洗墙、天花板,并且至少停留10分钟

    答案:D
    解析:
    洁净室(区)应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板,并且至少停留10分钟。用于清洗洁净区和一般区域的洁具应严格分开,不同级别净化区的洁具应分开储存和使用。
    普通制剂净化区用75%乙醇擦拭和消毒所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁。再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面。每周工作结束后,进行清洁、消毒一次。

  • 第20题:

    洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立()

    • A、防火设施 
    • B、防尘设施 
    • C、防潮设施 
    • D、缓冲设施

    正确答案:D

  • 第21题:

    洁净室(区)外窗设计应符合的要求是()

    • A、当洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,可采用单层玻璃固定窗,并有良好的气密性
    • B、当洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,可采用双层玻璃固定窗,并有良好的气密性
    • C、靠洁净室内一侧窗可设窗台
    • D、以上说法都正确

    正确答案:B

  • 第22题:

    洁净室的墙壁与地面的交界处应成()或采取其他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁。


    正确答案:弧形

  • 第23题:

    冷库应设置(),与冷库、装卸区应为封闭设计,缓冲间地面出现积水或屋顶有潮气时应及时进行清理,避免叉车在行车过程中打滑影响产品质量。

    • A、缓冲间
    • B、暂存区
    • C、零包区
    • D、空托盘区

    正确答案:A

  • 第24题:

    判断题
    缓冲间一般设置在清洁区、半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室,具有通风系统,其两个门具有互锁功能,且不能同时处于开启状态。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析