在脱外包间与洁净室(区)之间应设置()或缓冲间,用于清洁后的()、包装材料和其他物品的传递。
第1题:
A、洁净室与非洁净室之间必须设置缓冲设施
B、人、物流走向合理
C、100级洁净室内必须是不锈钢地漏
D、洁净室的净化空气可循环使用
E、操作人员不应裸手操作
第2题:
A、医务人员离开污染区进入潜在污染区前:摘手套、消毒双手→摘护日镜/防护面屏→脱隔离衣或防护服→脱鞋套→洗手和/或手消毒→进入潜在污染区,洗手或手消毒。用后物品分别放置于专用污物容器内。
B、从潜在污染区进入清洁区前:洗手和/或手消毒→脱工作服→摘医用防护口罩→摘帽子→洗手和/或手消毒后,进入清洁区
C、离开清洁区:沐浴、更衣→离开清洁区
D、离开清洁区:更衣、沐浴→离开清洁区
E、从潜在污染区进入清洁区前:洗手和/或手消毒→摘医用防护口罩→脱工作服→摘帽子→洗手和/或手消毒后,进入清洁区
第3题:
下列对于洁净室(区)的管理要求,说法正确的是
A、洁净室(区)内人员数量可随意调整
B、洁净室(区)与非洁净室(区)之间无需设置缓冲设施,人。物流走向合理
C、洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落
D、洁净室(区)的净化空气如可循环使用,无需采取有效措施避免污染和交叉感染
E、洁净室(区)在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数
第4题:
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )
A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落
B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C.洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况
D.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理
E.洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染
第5题:
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有( )
A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁
B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施
C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置
E.洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%
第6题:
第7题:
第8题:
缓冲间一般设置在清洁区、半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室,具有通风系统,其两个门具有互锁功能,且不能同时处于开启状态。
第9题:
在脱外包间与洁净室(区)之间应设置()或缓冲间,用于清洁后的()、包装材料和其他物品的传递。
第10题:
食堂所用燃气罐应单独设置存放间,存放间应()并严禁存放其他物品。
第11题:
不同等级之间应有防污染措施,如()等
第12题:
当洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,可采用单层玻璃固定窗,并有良好的气密性
当洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,可采用双层玻璃固定窗,并有良好的气密性
靠洁净室内一侧窗可设窗台
以上说法都正确
第13题:
A、监控室、清洁衣物更换间和淋浴间
B、监控室、清洁衣物更换间和防护服更换间
C、监控室、清洁衣物更换间和缓冲间
D、监控室、防护服更换间和缓冲间
正确答案:A
第14题:
洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立()
A.防火设施
B.防尘设施
C.防潮设施
D.缓冲设施
第15题:
医院消毒供应中心工作区域设计与材料要求,应符合以下哪些要求( )
A.去污区,检查、包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际屏障
B.去污区与检查、包装及灭菌区之间应设洁、污物品传递通道,并分别设人员出入缓冲间(带)
C.缓冲间(带)应设洗手设施,采用非手触式水龙头开关。无菌物品存放区内不应设洗手池
D.检查、包装及灭菌区的专用洁具间应采用封闭式设计
E.工作区域的天花板、墙壁应无裂隙,不落尘,便于清洗和消毒;地面与墙面踢脚及所有阴角均应为弧形设计;地面应防滑、易清洗、耐腐蚀
第16题:
洁净室设计不符合要求的是
A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密
B、应当尽可能避免明沟排水
C、进入洁净室(区)的空气必须净化
D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡
E、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯
第17题:
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有
A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁
B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房应有应急照明设施
C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并有指示压差的装置
E.洁净室(区).的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18℃-26℃,相对湿度控制在45%.-65%.
第18题:
第19题:
第20题:
洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立()
第21题:
洁净室(区)外窗设计应符合的要求是()
第22题:
洁净室的墙壁与地面的交界处应成()或采取其他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁。
第23题:
冷库应设置(),与冷库、装卸区应为封闭设计,缓冲间地面出现积水或屋顶有潮气时应及时进行清理,避免叉车在行车过程中打滑影响产品质量。
第24题:
对
错