《进口药材管理办法（试行）》的适用范围，包括对进口药材的（）。A、申请与审批B、登记备案C、口岸检验D、监督管理

题目

《进口药材管理办法（试行）》的适用范围，包括对进口药材的（）。

  • A、申请与审批
  • B、登记备案
  • C、口岸检验
  • D、监督管理
相似考题

1.进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业向( )。A．口岸药检所申请检验B．口岸所在地药品监督管理部门登记备案C．海关申请通关D．向国家药品监督管理部门申请注册E．口岸申请通关

2.《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当A、向国务院药品监督管理部门登记备案B、向进口海关登记备案C、向口岸所在地药品监督管理部门登记备案D、向口岸所在地药品检验机构登记备案E、向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案

3.《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当A、向国家药品监督管理部门登记备案B、向进口海关登记备案C、向国家药品监督管理部门的药品检验机构登记D、向口岸所在地药品检验机构登记备案E、向口岸所在地药品监督管理部门登记备案备案

4.根据《进口药材管理办法》,可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是()。A.中国境内的疫苗上市许可持有人B.具有中药饮片经营范围的药品经营企业C.化学药品生产企业D.商品进出口贸易公司

参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D
更多“《进口药材管理办法（试行）》的适用范围，包括对进口药材的（）。A、申请与审批B、登记备案C、口岸检验D、监督管理”相关问题

  • 第1题：

    进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向( )。

    A．国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》

    B．口岸所在地药品监督管理部门登记备案

    C．海关申请通关

    D．口岸药检所申请检验

    E．口岸申请通关


    正确答案：B
    解析：《中华人民共和国药品管理法》药品管理

  • 第2题：

    有关进口药材申请与审批的说法，错误的是

    A.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
    B.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批
    C.非首次进口药材申请，不进行质量标准审核
    D.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    海关放行进口药品的依据是（）

    A口岸药检所检验报告

    B口岸药品监督管理部门出具的备案登记

    C口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》

    D《进口药品注册证》

    E中国药品生物制品检定所出具的检验报告书


    C
    略

  • 第4题：

    口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括（）。

    • A、受理进口备案申请，审查进口备案资料
    • B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项
    • C、联系海关办理与进口备案有关的事项
    • D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    药材必须从（）批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口。允许药材进口的边境口岸，只能进口该口岸周边国家或者地区所产药材。

    • A、国务院
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、卫计委
    • D、进出口检验检疫局

    正确答案:A

  • 第6题：

    首次在中国境内销售的进口药品，必须（）

    • A、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
    • B、经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
    • C、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
    • D、经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续

    正确答案:A

  • 第7题：

    英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂，其进口报验单位如何办理进口手续？（）

    • A、口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》
    • B、口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
    • C、口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局
    • D、对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    《药品进口管理办法》所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理（）的过程。

    • A、进口药品注册证
    • B、进口药品检验单
    • C、《进口药品通关单》
    • D、《进口药品口岸检验通知书》

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    海关放行进口药品的依据是（）
    A

    口岸药检所检验报告

    B

    口岸药品监督管理部门出具的备案登记

    C

    口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》

    D

    《进口药品注册证》

    E

    中国药品生物制品检定所出具的检验报告书


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    根据《进口药材管理办法（试行）》，下列关于进口药材的说法，错误的是（　　）。
    A

    非首次进口药材申请，无需进行质量标准审核，可由国家药品监督管理部门直接审批

    B

    对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

    C

    一次性有效期批件的有效期为1年

    D

    多次使用批件的有效期为5年


    正确答案： C
    解析：
    进口药材多次使用批件的有效期为2年。

  • 第11题：

    单选题
    首次在中国境内销售的进口药品，必须（）
    A

    经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续

    B

    经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续

    C

    经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续

    D

    经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门（）
    A.注册
    B.检验
    C.登记备案
    D.报批

    答案:C

  • 第13题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当

    A.向国务院药品监督管理部门登记备案
    B.向进口海关登记备案
    C.向口岸所在地药品监督管理部门登记备案
    D.向口岸所在地药品检验机构登记备案
    E.向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案

    答案：C
    解析：
    根据第四十条第一款药品必须从允许药品进口的口岸进口 并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的海关不得放行。

  • 第14题：

    根据《进口药材管理办法（试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的

    A.一次性有效批件的有效期为1年
    B.多次使用批件的有效期为5年
    C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号
    D.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

    答案：B
    解析：
    （1）《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件，一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。故A正确，B错误。 （2）《进口药材批件》编号格式：国药材进字+4位年号+4位顺序号。故C正确。
    （3）国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件。故D正确。

  • 第15题：

    有关进口药材申请与审批的说法，错误的是（）

    A首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

    B首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》

    C非首次进口药材申请，不进行质量标准审核

    D非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批


    D
    略

  • 第16题：

    关于进口药材，下列说法中错误的是（）。

    • A、进口药材申请人，只能是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业
    • B、国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批，并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理
    • C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理
    • D、中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作

    正确答案:A

  • 第17题：

    对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局应当（）

    • A、只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
    • B、办理《进口药品通关单》
    • C、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
    • D、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续

    正确答案:A

  • 第18题：

    组织药材进口，申请人应当向口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局登记备案，填写（），并报送有关资料。

    • A、《进口药材批件》
    • B、《进口药材报验单》
    • C、《进口药材口岸检验通知书》
    • D、《进口药品通关单》

    正确答案:B

  • 第19题：

    普通药品（即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品）进口时，应当（）

    • A、先口岸检验，后进口备案
    • B、先进口备案，后口岸检验
    • C、只进口备案，不口岸检验
    • D、只口岸检验，不进口备案

    正确答案:B

  • 第20题：

    药品必须从允许药品进口的口岸进口，并（）

    • A、无须登记备案
    • B、须向口岸所在地的药品监督管理部门登记备案
    • C、向国家药品监督管理部门登记备案
    • D、向销售地的药品监督管理部门登记备案
    • E、向经营企业所在地的药品监督管理部门登记备案

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局应当（）
    A

    只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》

    B

    办理《进口药品通关单》

    C

    经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续

    D

    经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    普通药品（即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品）进口时，应当（）
    A

    先口岸检验，后进口备案

    B

    先进口备案，后口岸检验

    C

    只进口备案，不口岸检验

    D

    只口岸检验，不进口备案


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品必须从允许药品进口的口岸进口，并（）
    A

    无须登记备案

    B

    须向口岸所在地的药品监督管理部门登记备案

    C

    向国家药品监督管理部门登记备案

    D

    向销售地的药品监督管理部门登记备案

    E

    向经营企业所在地的药品监督管理部门登记备案


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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