质量控制实验室应当建立检验结果超标调查的()。A、记录B、人员配备C、操作规程D、组织机构

题目

质量控制实验室应当建立检验结果超标调查的()。

  • A、记录
  • B、人员配备
  • C、操作规程
  • D、组织机构

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  • 第1题:

    关于体外放射分析质量控制的说法,下列哪项是错误的

    A、包括实验室内部质量控制(IQC)和实验室间质量评价( EQC)

    B、实验室内部质量控制是监测和评价自身的工作质量

    C、实验室间质量评价是了解各实验室间结果的差异

    D、IQC反映检验结果的准确性,EQC反映检验结果的精密度

    E、IQc是实验室管理的最基本措施


    参考答案:D

  • 第2题:

    对质量控制资料完整性的检查是检验批质量合格的前提,下列属于质量控制资料的有(  )。


    A.工程定位测量、放线记录

    B.隐蔽工程的验收记录

    C.安全和功能检验结果

    D.工程质量事故调查处理资料

    E.施工记录

    答案:A,B,D,E
    解析:
    考点:检验批质量验收。质量控制资料主要包括:(1)图纸会审记录、设计变更通知单、工程洽商记录;(2)工程定位测量、放线记录;(3)原材料出厂合格证书及进场检验、试验报告;(4)施工试验报告及见证检测报告;(5)隐蔽工程验收记录;(6)施工记录;(7)按专业质量验收规范规定的抽样检测资料、试验记录;(8)分项、分部工程质量验收记录;(9)工程质量事故调查处理资料;(10)新技术论证、备案及施工记录。

  • 第3题:

    企业应当建立偏差处理的操作规程,规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的(),并有相应的记录。


    正确答案:纠正措施

  • 第4题:

    应当有检验所需的各种检定菌,并建立检定菌保存、()、使用、()的操作规程和相应记录;


    正确答案:传代,销毁

  • 第5题:

    无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的()。


    正确答案:纠偏措施

  • 第6题:

    质量控制实验室应当具备人文件有()。

    • A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
    • B、检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿)
    • C、必要的检验方法验证报告和记录
    • D、必要的环境监测操作规程、记录和报告
    • E、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第7题:

    为了保证检验结果的准确可靠,提供公证数据,产品质量检验机构必须建立()

    • A、质量保证体系
    • B、仪器设备管理体系
    • C、实验室环境管理体系
    • D、组织机构管理体系

    正确答案:A

  • 第8题:

    为了保证检验结果的准确可靠、提供公证数据,产品质量检验机构必须建立()

    • A、质量保证体系
    • B、仪器设备管理体系
    • C、人员管理体系
    • D、实验室环境管理体系
    • E、组织机构管理体系

    正确答案:A

  • 第9题:

    单选题
    质量控制实验室应当建立()调查的操作规程。
    A

    检验结果异常

    B

    检验结果超标

    C

    检验偏差

    D

    检验误差


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    质量控制实验室应当具备人文件有()。
    A

    质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书

    B

    检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿)

    C

    必要的检验方法验证报告和记录

    D

    必要的环境监测操作规程、记录和报告

    E

    仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    为了保证检验结果的准确可靠、提供公证数据,产品质量检验机构必须建立怎样的体系?(  )
    A

    实验室环境管理体系

    B

    质量保证体系

    C

    人员管理体系

    D

    仪器设备管理体系

    E

    组织机构管理体系


    正确答案: D
    解析:
    质量保证体系是保证检验结果的准确可靠、提供公证数据的基本保证,包括仪器设备管理、人员管理、环境管理、组织机构管理等体系。

  • 第12题:

    单选题
    下列不属于质量控制实验室必须有的文件为()。
    A

    质量标准

    B

    必要的检验方法验证报告和记录

    C

    仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录

    D

    健康查体记录


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    ??依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有

    A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
    B.配制规程、检验操作规程和检验记录
    C.配制记录和检验记录
    D.配制规程、标准操作规程和配制记录
    E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录

    答案:E
    解析:

  • 第14题:

    依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂配制的管理文件主要有

    A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
    B.配制规程、检验操作规程和检验记录
    C.配制记录和检验记录
    D.配制规程、标准操作规程和配制记录
    E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录

    答案:D
    解析:

  • 第15题:

    下列不属于质量控制实验室必须有的文件为()。

    • A、质量标准
    • B、必要的检验方法验证报告和记录
    • C、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
    • D、健康查体记录

    正确答案:D

  • 第16题:

    质量控制实验室应当有检验所需的各种检定菌,并建立其()的操作规程和相应记录。

    • A、保存
    • B、传代
    • C、使用
    • D、销毁

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题:

    以下为质量控制实验室应当有的文件()。

    • A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
    • B、检验操作规程和记录、包括检验记录或实验室工作记事簿
    • C、必要的检验方法验证报告和记录
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第18题:

    质量控制实验室应当建立()调查的操作规程。

    • A、检验结果异常
    • B、检验结果超标
    • C、检验偏差
    • D、检验误差

    正确答案:B

  • 第19题:

    制剂配制管理文件包括()

    • A、检验记录
    • B、制剂质量稳定性考察记录
    • C、配置规程和标准操作规程
    • D、配制记录
    • E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

    正确答案:C,D

  • 第20题:

    单选题
    为了保证检验结果的准确可靠,提供公证数据,产品质量检验机构必须建立()。
    A

    质量保证体系

    B

    仪器设备管理体系

    C

    人员管理体系

    D

    实验室环境管理体系

    E

    组织机构管理体系


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    多选题
    质量控制实验室应当有检验所需的各种检定菌,并建立其()的操作规程和相应记录。
    A

    保存

    B

    传代

    C

    使用

    D

    销毁


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    企业应当建立偏差处理的操作规程,规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的(),并有相应的记录。

    正确答案: 纠正措施
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    关于体外放射分析质量控制的说法,下列哪项是错误的()。
    A

    包括实验室内部质量控制(IQC.和实验室间质量评价(EQC.

    B

    实验室内部质量控制是监测和评价自身的工作质量

    C

    实验室间质量评价是了解各实验室间结果的差异

    D

    IQC反映检验结果的准确性,EQC反映检验结果的精密度

    E

    IQC是实验室管理的最基本措施


    正确答案: E
    解析: 体外放射分析的质量控制包括实验室内部质量控制(IQC)和实验室间质量评价(EQA)两个方面。前者是监测和评价自身的工作质量,判断常规检验报告是否可靠,能否发出,确保检测结果准确一致的手段,是实验室管理的最基本措施。而后者是通过对实验室间的比对来了解各实验室之间结果的差异,发现问题,帮助其校正,使结果具有可比性,是保证医疗安全的重要方法。前者反映检验结果的精密度,后者观察测定结果的准确性。