Ⅰ期临床试验的目的是（）。A、进行比较研究，了解治疗效果B、研究药物在人体的代谢和治疗机制C、研究药物疗效和安全性D、寻找药物合适剂量，药物安全性考核E、上市后大样本观察，寻找新适应证
题目
Ⅰ期临床试验的目的是（）。
- A、进行比较研究，了解治疗效果
- B、研究药物在人体的代谢和治疗机制
- C、研究药物疗效和安全性
- D、寻找药物合适剂量，药物安全性考核
- E、上市后大样本观察，寻找新适应证
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第1题：
Ⅰ期临床试验目的是（）
- A、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
- B、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
- C、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
- D、初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
- E、研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
正确答案:B -
第2题：
Ⅰ期临床试验的目的是（）。
- A、进行比较研究，了解治疗效果
- B、研究药物在人体的代谢和治疗机制
- C、研究药物疗效和安全性
- D、寻找药物合适剂量，药物安全性考核
- E、上市后大样本观察，寻找新适应证
正确答案:D -
第3题：
单选题Ⅰ期临床试验的目的是（ ）。A进行比较研究，了解治疗效果
B研究药物在人体的代谢和治疗机制
C研究药物疗效和安全性
D寻找药物合适剂量，药物安全性考核
E上市后大样本观察，寻找新适应证
正确答案： B解析：
临床试验各期目的：临床前药理研究是研究药物在人体的代谢和治疗机制。Ⅰ期：新开发的药物首次进入人体的试验，寻找药物合适剂量，药物安全性考核；Ⅱ期：研究药物疗效和安全性；Ⅲ期：进行比较研究，了解治疗效果；Ⅳ期：上市后大样本观察，寻找新适应证。 -
第4题：
单选题新药Ⅰ期临床试验的目的是（）A评价疗效
B考察抗瘤谱
C比较研究，评价其在综合治疗中的地位
D寻找合适的剂量，安全性考核
E研究疗效机制
正确答案： C解析： Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制订给药方案提供依据。 -
第5题：
Ⅵ期临床试验（）。
- A、药物毒性
- B、疗效观察
- C、比较研究
- D、上市后研究
- E、安全性考核和剂量调整
正确答案:D -
第6题：
新药Ⅰ期临床试验的目的是（）
- A、评价疗效
- B、考察抗瘤谱
- C、比较研究，评价其在综合治疗中的地位
- D、寻找合适的剂量，安全性考核
- E、研究疗效机制
正确答案:D -
第7题：
单选题Ⅰ期临床试验（）。A药物毒性
B疗效观察
C比较研究
D上市后研究
E安全性考核和剂量调整
正确答案： A解析： 暂无解析