依据《医疗器械召回管理办法》，医疗器械经营企业哪些做法是错误的？（）A、对于召回器械，如已售出则可以忽略不管B、对于召回信息，主动传递并反馈C、制定召回计划，控制和收回缺陷产品D、主动配合协助生产企业实施召回计划
题目
依据《医疗器械召回管理办法》，医疗器械经营企业哪些做法是错误的？（）
- A、对于召回器械，如已售出则可以忽略不管
- B、对于召回信息，主动传递并反馈
- C、制定召回计划，控制和收回缺陷产品
- D、主动配合协助生产企业实施召回计划
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第1题：
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故选D。A. 1日内
B. 2日内
C. 3日内
D. 7日内答案：D解析：三级召回在 -
第2题：
进行临床试验时应当符合（）法规的要求。
- A、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
- B、《医疗器械临床试验规定》
- C、《医疗器械注册管理办法》
- D、《医疗器械分类规则》
正确答案:B -
第3题：
医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，一级召回应当在1日内，二级召回应当在3日内，三级召回应当在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
- A、30
- B、5
- C、10
- D、7
正确答案:D -
第4题：
医疗器械生产企业违反《医疗器械召回管理办法》第二十四条规定，拒绝召回医疗器械的，处应召回医疗器械货值金额（）倍的罚款。
- A、2
- B、3
- C、4
- D、5
正确答案:B -
第5题：
《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据（）制定的。
- A、《医疗器械标准管理办法》
- B、《医疗器械监督管理条例》
- C、《医疗器械注册管理办法》
- D、《药品管理法》
正确答案:B -
第6题：
依据《医疗器械召回管理办法》，责令召回的下达部门可以是医疗器械生产企业所在地食品药品监督管理局或者批准此器械注册证或备案的食品药品监督管理局。
正确答案:正确 -
第7题：
医疗器械经营企业、使用单位的召回义务有（）。
- A、积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估
- B、主动配合生产企业履行召回义务
- C、按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息
- D、采购和出售缺陷产品
正确答案:A,B,C -
第8题：
《医疗器械经营企业许可证管理办法》适用于《医疗器械经营企业许可证》发证及监督管理。
正确答案:正确 -
第9题：
依据《医疗器械召回管理办法》，医疗器械的召回分为下列那几个级别？（）
- A、一级召回
- B、二级召回
- C、三级召回
- D、四级召回
正确答案:A,B,C -
第10题：
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在（）内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
- A、1日
- B、3日
- C、5日
- D、7日
正确答案:D -
第11题：
医疗器械生产企业做出医疗器械三级召回决定的，在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
- A、1
- B、3
- C、5
- D、7
正确答案:D -
第12题：
（）应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在缺陷的医疗器械。
- A、医疗器械经营企业
- B、医疗器械使用单位
- C、医疗器械监管部门
- D、消费者
正确答案:A,B -
第13题：
根据《医疗器械召回管理办法》，未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的将被处于（）罚款。
- A、1万元以上
- B、3万元以下
- C、5万元以上
- D、7万元以下
正确答案:B -
第14题：
依据《医疗器械召回管理办法》，对于责令召回的器械须有药监局下发召回通知书，其内容包括（）
- A、医疗器械名称、型号规格、批次
- B、召回的原因
- C、调查评估结果
- D、召回要求，如范围，时限等
正确答案:A,B,C,D -
第15题：
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在（）日内，二级召回在（）日内，三级召回在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
正确答案:1；3；7 -
第16题：
《医疗器械召回管理办法（试行）》是自（）年起施行。
正确答案:2011年7月1日 -
第17题：
依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（试行），医疗器械经营企业配备专职人员承担本.单位医疗器械不良事件监测工作。
正确答案:错误 -
第18题：
依据《医疗器械召回管理办法》，存在缺陷的器械包括以下哪些？（）
- A、正常使用情况下存在危险的产品
- B、不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品
- C、不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致风险的产品
- D、其他需要召回的产品
正确答案:A,B,C,D -
第19题：
医疗器械生产企业作出医疗器械三级召回召回决定的，应当在（）天内，通知到相关经营企业和使用单位。
- A、7
- B、5
- C、3
- D、1
正确答案:A -
第20题：
医疗器械经营企业、使用单位在医疗器械召回中的地位和作用是什么？
正确答案: 医疗器械经营企业、使用单位应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在安全隐患的医疗器械。
医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该医疗器械，通知医疗器械生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。 -
第21题：
召回的医疗器械给患者造成损害的，患者可以向生产企业请求赔偿，也可以向医疗器械经营企业请求赔偿，但不能向使用单位请求赔偿。
正确答案:错误 -
第22题：
制定《医疗器械召回管理办法》（试行），依据（）。
- A、医疗器械监督管理条例
- B、医疗器械注册管理办法
- C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定
- D、医疗器械监生产监督管理办法
正确答案:A,C -
第23题：
医疗器械召回通知至少应当包括哪些内容（）。
- A、召回医疗器械名称、批次等基本信息
- B、召回的原因
- C、召回的要求：如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等
- D、召回医疗器械的处理方式
正确答案:A,B,C,D