生产（），由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、都是。

题目

生产（），由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

  • A、第一类医疗器械
  • B、第二类医疗器械
  • C、第三类医疗器械
  • D、都是。
相似考题

1.药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给A.进口药品批准文号B.进口药品注册证书C.进口药品许可证书D.进口药品生产许可证书

2.生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品A．注册文号B．批准文号C．许可证书D．生产证书E．注册证书

3.国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。()此题为判断题(对，错)。

4.第 105 题 经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品（　　）

参考答案和解析
正确答案:C
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  • 第1题：

    生产第二类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第2题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（ ）


    正确答案：A

  • 第3题：

    生产第三类医疗器械，有省药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×

  • 第4题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是


    正确答案：A

  • 第5题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为

    A.新药

    B.仿制药

    C.非处方药

    D.上市药品

    E.国家基本药物


    正确答案：D
    略

  • 第6题：

    药品生产的批准文号由（）批准并发给

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    • C、药品生产企业
    • D、卫生部

    正确答案:A

  • 第7题：

    国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ⑤、生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

    • A、①②
    • B、①②③④
    • C、①②③
    • D、③④⑤
    • E、①②③④⑤

    正确答案:C

  • 第8题：

    生产纱布绷带，由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

    • A、区县级
    • B、设区的市级
    • C、省级
    • D、国务院

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    生产纱布绷带，由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
    A

    区县级

    B

    设区的市级

    C

    省级

    D

    国务院


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析：
    上市药品又称为注册药品，指的是经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。

  • 第11题：

    单选题
    药品生产的批准文号由（）批准并发给
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    C

    药品生产企业

    D

    卫生部


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    生产医用脱脂棉，由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
    A

    区县级

    B

    设区的市级

    C

    省级

    D

    国务院


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    第二类医疗器械产品注册由哪个部门审查批准发给产品注册证书

    A、省、直辖市药品监督管理部门

    B、省级卫生部门

    C、市级药品监督管理部门

    D、市级卫生部门

    E、国家药品监督管理部门


    答案：A

  • 第14题：

    生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.

    A.国家食品药品监督管理部门

    B.省食品药品监督管理部门

    C.设区市食品药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第15题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是


    正确答案：C

  • 第16题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是

    A．药品标准

    B．国家基本药物

    C．处方药

    D．仿制药品

    E．上市药品


    正确答案：E

  • 第17题：

    生产第一类医疗器械，由省级食品药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    生产医用脱脂棉，由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

    • A、区县级
    • B、设区的市级
    • C、省级
    • D、国务院

    正确答案:C

  • 第19题：

    生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）

    • A、注册文号
    • B、批准文号
    • C、许可证书
    • D、生产证书
    • E、注册证书

    正确答案:B

  • 第20题：

    药品从国外进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，批准后发给（）

    • A、进口药品注册证书
    • B、《进口药品通关单》
    • C、《进口准许证》
    • D、药品批准文号

    正确答案:A

  • 第21题：

    单选题
    生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）
    A

    注册文号

    B

    批准文号

    C

    许可证书

    D

    生产证书

    E

    注册证书


    正确答案： D
    解析： 《药品管理法》第三十一条规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。

  • 第22题：

    单选题
    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂是：（）
    A

    药品标准

    B

    国家基本药物

    C

    处方药

    D

    上市药品


    正确答案： D
    解析： 处方药是指必须凭借执业助理医师或执业医师处方才可调配、购买和使用的药品，所以答案C不符合，只有D上市药品符合答案。

  • 第23题：

    单选题
    由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： A
    解析：
    第一类医疗器械备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由注册申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国务院药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

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