办理体外诊断试剂注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的（）。A、法律B、法规C、规章D、技术要求

题目

办理体外诊断试剂注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的（）。

  • A、法律
  • B、法规
  • C、规章
  • D、技术要求
相似考题

1.对通过注册会计师考试全科成绩合格的申请注册人员，只要其加入了会计师事务所，具有两年的审计工作经验，并符合其他规定条件，就应当批准注册。 ( )A．正确B．错误

2.办理医疗器械注册或者备案事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册或者备案管理的法律、法规、规章和()。A．YY/T0316风险管理B．YY/T0287质量管理体系C．技术要求D．技术审评指导原则

3.申请第二类、第三类体外诊断试剂注册,应当进行注册检验;第三类产品应当进行连续()个生产批次样品的注册检验。医疗器械检验机构应当依据产品技术要求对相关产品进行检验。A．2个生产批B．3个生产批C．4个生产批D．多个生产批

4.办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托,并具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求。()此题为判断题(对，错)。

更多“办理体外诊断试剂注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉体”相关问题

  • 第1题：

    保健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识，熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。( )


    参考答案：对

  • 第2题：

    负责特种设备安全监督管理的部门的安全监察人员应当熟悉相关法律、法规，具有相应的（），取得特种设备安全行政执法证件。

    A.专业知识

    B.工作经验

    C.资质证书


    正确答案：B

  • 第3题：

    药品注册境内申请人应当是中国境内的

    A、合法登记的法人机构

    B、持有新药证书的新药研究课题负责人

    C、持有生产批准文号的机构

    D、办理药品注册申请事务的人员

    E、药品研发机构


    参考答案：A

  • 第4题：

    负责特种设备安全监督管理的部门的安全监察人员应当熟悉相关法律、法规，具有相应的专业知识和工作经验，取得特种设备安全行政执法证件

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第5题：

    药品注册境内申请人应当是中国境内的

    A.合法登记的法人机构
    B.持有新药证书的新药研究课题负责人
    C.持有生产批准文号的机构
    D.办理药品注册申请事务的人员
    E.药品研发机构

    答案：A
    解析：
    药品注册境内申请人应该是中国境内的持有新药证书的新药研究课题负责人。

  • 第6题：

    从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有（）相关专业（）以上学历或者具有检验师（）以上专业技术职称。


    正确答案:检验学；中专；中专

  • 第7题：

    兽药经营企业直接负责的主管人员应当熟悉兽药管理法律、法规及政策规定，具备相应兽药专业知识。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的（）。

    • A、法律
    • B、法规
    • C、规章
    • D、和所经营诊断试剂的知识

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    负责特种设备安全监督管理的部门的安全监察人员应当熟悉相关法律、法规，具有相应的（），取得特种设备安全行政执法证件。

    • A、专业知识
    • B、工作经验
    • C、资质证书

    正确答案:A,B

  • 第10题：

    办理医疗器械注册或者备案事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册或者备案管理的（）和技术要求。

    • A、法律
    • B、法规
    • C、规章
    • D、规范性文件

    正确答案:A,B,C

  • 第11题：

    多选题
    每名煤矿安全检察工作人员应具有明确的法律地位，熟悉煤矿安全（），具有相应的专业知识和工作经验，并且赋予其相应的职责和权利。
    A

    法律

    B

    法规

    C

    规章

    D

    技术

    E

    教育


    正确答案： B,E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    办理药品注册申请事务的人员有什么规定？

    正确答案： 办理药品注册申请事务的人员应当是相应的专业技术人员，并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    煤矿安全监察员应当公道、正派,熟悉煤矿安全(),具有相应的专业知识和相关的工作经验,并经考试录用。

    A、法律

    B、法规

    C、规程

    D、规章


    参考答案：ABD

  • 第14题：

    办理药品注册申请事务的人员应是

    A．相应的专业技术人员并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求

    B．熟悉药品注册管理的法规要求

    C．相应的专业技术人员

    D．熟悉药品注册管理和技术要求

    E．熟悉药品注册管理和法律要求


    正确答案：A

  • 第15题：

    药品注册申请人是指

    A、提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构

    B、持有新药证书的新药研究课题负责人

    C、持有生产批准文号的机构

    D、办理药品注册申请事务的人员

    E、持有《药品生产许可证》的机构


    参考答案：A

  • 第16题：

    药品注册申请人是指

    A.提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构
    B.持有新药证书的新药研究课题负责人
    C.持有生产批准文号的机构
    D.办理药品注册申请事务的人员
    E.持有《药品生产许可证》的机构

    答案：A
    解析：
    药品注册申请人 (以下简称申请人 )，是指提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记的法人机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。办理药品注册申请事务的人员应当是相应的专业技术人员，并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求。公民以个人名义不能注册新药。

  • 第17题：

    特种设备安全监督管理部门的安全监察人员应当熟悉相关法律、法规、规章和安全技术规范，具有相应的专业知识和工作经验，并经国务院特种设备安全监督管理部门考核，取得（）。


    正确答案:特种设备安全监察人员证书

  • 第18题：

    体外诊断试剂注册与备案应当遵循（）的原则。

    • A、公开
    • B、公平
    • C、合理
    • D、公正

    正确答案:A,B,D

  • 第19题：

    境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的（）。

    • A、办事机构；代理机构办理
    • B、服务机构；办事机构
    • C、售后机构；代理机构办理
    • D、服务机构；售后机构

    正确答案:A

  • 第20题：

    境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的（）。

    • A、办事机构
    • B、服务机构
    • C、售后机构
    • D、代理机构办理

    正确答案:A,D

  • 第21题：

    办理药品注册申请事务的人员有什么规定？


    正确答案:办理药品注册申请事务的人员应当是相应的专业技术人员，并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求。

  • 第22题：

    每名煤矿安全检察工作人员应具有明确的法律地位，熟悉煤矿安全（），具有相应的专业知识和工作经验，并且赋予其相应的职责和权利。

    • A、法律
    • B、法规
    • C、规章
    • D、技术
    • E、教育

    正确答案:A,B,C

  • 第23题：

    单选题
    医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是（   ）
    A

    从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册

    B

    从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

    C

    体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或注册

    D

    由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明


    正确答案： B
    解析：

相关内容