（）变更后，无菌器械的大、中、小包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后，旧包装即停止使用，新、旧包装不得混用。

题目

（）变更后，无菌器械的大、中、小包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后，旧包装即停止使用，新、旧包装不得混用。

相似考题

1.企业名称变更后,无菌器械的小、中、大包装标注的企业名称应在一年之内变更。新包装启用后,旧包装即停止使用,新、旧包装不得混用。()此题为判断题(对，错)。

2.生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。A、《医疗器械经营企业许可证》B、《医疗器械生产企业许可证》C、《药品经营企业许可证》D、《药品生产企业许可证》

3.生产企业应从符合()规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装,并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。A、《医疗器械监督管理条例》B、《生产实施细则》C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》D、《医疗器械注册管理办法》

4.《医疗器械生产企业许可证》变更分为()变更。A、质量负责人、企业负责人B、许可事项、登记事项C、企业名称、企业地址

更多“（）变更后，无菌器械的大、中、小包装标注的企业名称应在半年之内变”相关问题

  • 第1题：

    《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为()变更和登记事项变更。

    A、企业名称

    B、法人代表

    C、注册地址

    D、许可事项


    答案D

  • 第2题：

    违反术中无菌操作原则的操作是

    A、手套污染后立即冲洗

    B、器械落至手术台面以下不可再用

    C、传递手术器械应在术者胸前进行

    D、手术者肘部污染应套无菌袖套

    E、无菌器械台浸湿后应加盖无菌手术巾


    参考答案：A

  • 第3题：

    最小包装上标注有“免费”字样的是


    正确答案：A

  • 第4题：

    企业在安全生产许可证有效期内变更主要负责人、企业名称或者注册地址的，可在许可证延期时向实施机关提出变更申请。


    正确答案:错误

  • 第5题：

    （）变更后，无菌器械的小、中、大包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后，旧包装即停止使用，新、旧包装不得混用。


    正确答案:企业名称

  • 第6题：

    无菌器械的生产、经营企业和医疗机构的违法行为表现为（）。

    • A、发现不合格无菌器械，不按规定报告，擅自处理的
    • B、对废弃零部件、过期或废弃的产品包装，不按规定处理的
    • C、经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的
    • D、使用无菌器械发生严重不良事件时，不按规定报告的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    一次性使用无菌医疗器械生产企业名称变更后，对产品的包装如何规定？


    正确答案:产品的小、中、大包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后，旧包装即停止使用，新、旧包装不得混用。

  • 第8题：

    无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告：（）

    • A、发现不合格无菌器械，不按规定报告，擅自处理的
    • B、对废弃零部件、过期或废弃的产品包装，不按规定处理的
    • C、经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的
    • D、使用无菌器械发生严重不良事件时，不按规定报告的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    无菌医疗器械中的“无菌”是指什么？


    正确答案:是指在产品上检不出活的微生物。

  • 第11题：

    问答题
    无菌医疗器械中的“无菌”是指什么？

    正确答案： 是指在产品上检不出活的微生物。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    企业在安全生产许可证有效期内变更主要负责人、企业名称或者注册地址的，可在许可证延期时向实施机关提出变更申请。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在安全使用许可证有效期内变更主要负责人，企业名称或者注册地址的企业，应当在工商营业执照变更之日起10个工作日内提出变更申请。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第14题：

    医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。

    A.从非法渠道购进无菌器械

    B.使用小包装已破损、标识不清的无菌器械

    C.使用过期、已淘汰无菌器械

    D.使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械


    正确答案：ABCD

  • 第15题：

    手术进行中，下列哪项操作违反无菌原则

    A.手套污染后立即冲洗
    B.器械落至手术台面以下不可再用
    C.传递手术器械应在术者胸前进行
    D.手术者肘部污染应套无菌袖套
    E.无菌器械台浸湿后应加盖无菌手术巾

    答案：A
    解析：
    手套污染后应立即更换。【该题针对“实践能力-手术室护理工作”知识点进行考核】

  • 第16题：

    医疗机构不得有下列行为：（）

    • A、从非法渠道购进无菌器械
    • B、使用小包装已破损、标识不清的无菌器械
    • C、使用过期、已淘汰无菌器械
    • D、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    发放时应确认无菌物品的有效性，植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后才可以放行。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    经高压蒸汽灭菌后的器械放放在无菌容器中存放期为48小时。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    企业名称变更后，无菌器械的（）包装标注的企业名称应在半年之内变更。

    • A、小
    • B、中
    • C、大

    正确答案:A,B,C

  • 第20题：

    （）变更后，无菌器械的小、中、大包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后，旧包装即停止使用，新、旧包装不得混用。

    • A、企业名称
    • B、产品名称
    • C、规格型号

    正确答案:A

  • 第21题：

    消毒供应室发放时应确认无菌物品的有效性，植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后才可以放行。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    多选题
    铺置无菌器械台注意事项，正确的是（）
    A

    洗手护士穿无菌手术衣、戴无菌手套后，方可进行器械台整理

    B

    铺置好的无菌器械台原则上不应进行覆盖

    C

    无菌器械台的台面为无菌区，无菌单应下垂台缘下15cm以上，手术器械，物品不可超出台缘

    D

    无菌巾如果浸湿，应及时更换或重新加盖无菌单


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    一次性使用无菌医疗器械生产企业名称变更后，对产品的包装如何规定？

    正确答案： 产品的小、中、大包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后，旧包装即停止使用，新、旧包装不得混用。
    解析： 暂无解析

相关内容