医疗器械注册证书注册号的编排方式中注册形式“许”代表的含义是（）。

题目

医疗器械注册证书注册号的编排方式中注册形式“许”代表的含义是（）。

相似考题

1.涂改、倒卖、出租、出借医疗器械注册证书,或者以其他形式非法转让医疗器械注册证书的,由县级以上(食品)药品监督管理部门责令改正,可以并处()万元以下罚款。A、1B、2C、3D、5

2.涂改、倒卖、出租、出借医疗器械注册证书,或者以其他形式非法转让医疗器械注册证书的,由县级以上(食品)药品监督管理部门责令改正,可以并处1万元以下罚款。()此题为判断题(对，错)。

3.医疗器械注册证编号的编排方式：×1械注×2××××3×4××5××××6。其中，×2为A、注册形式B、注册审批部门所在地的简称C、产品管理类别D、产品分类编码

4.医疗器械注册证书有效期届满,需要继续销售或者使用医疗器械的,生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前()个月内,申请到期重新注册。A、3B、4C、5D、6

参考答案和解析
正确答案:台湾、香港、澳门地区生产的医疗器械
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  • 第1题：

    根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是

    A、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号

    B、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号

    C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号

    D、医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6


    答案：A
    解析： 第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3号。

  • 第2题：

    《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为：X食药监械生产许XXXXXXXX号。请说明每位数值，即X所代表的含义?


    正确答案：第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称;第二到五位X代表4位数许可年份;第六到九位X代表4位数许可流水号。第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械生产备XXXXXXXX号。其中：第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称;第二位X代表备案部门所在地设区的市级行政区域的简称; 第三到六位X代表4位数备案年份; 第七到十位X代表4位数备案流水号。

  • 第3题：

    医疗器械注册号的编排方式为( )。

    A.×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中： ×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1(无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称);

    B.×2为注册形式(准、进、许)：“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;

    C.××××3为批准注册年份

    D.×4为产品管理类别;

    E.××5为产品品种编码;

    F.××××6为注册流水号;


    正确答案：ABCDEF

  • 第4题：

    医疗器械注册证书注册号的编排方式为：X（X）1（食）药监械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6号，其中“X4”代表（）。


    正确答案:产品管理类别

  • 第5题：

    办理医疗器械产品注册时，提供虚假资料，骗取医疗器械产品注册证书的，如何处罚？


    正确答案:由原发证部门撤销产品注册证书，两年内不受理其产品注册申请，并处1万元以上3万元以下的罚款；对已经进行生产的，并没收违法生产的产品和违法所得，进行所得1万元以上的，并处违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款；对已经进行生产的，并没收违法生产的产品和违法所得，违法所得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

  • 第6题：

    《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为：X食药监械生产许XXXXXXXX号。其中，第二到五位X代表4位数许可（）。


    正确答案:年份

  • 第7题：

    医疗器械注册证书附有（），与医疗器械注册证书同时使用。

    • A、医疗器械注册登记表
    • B、医疗器械使用说明书
    • C、医疗器械注册申请表
    • D、医疗器械变更申请表

    正确答案:A

  • 第8题：

    医疗器械注册证编号的编排方式为：（）


    正确答案:×1械注×2×3×4×5×6

  • 第9题：

    《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号。其中，第三到第六位X代表4位数许可年份。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    飞行计划（FPL）电报中的其它情报编组中出现下列项目，含义为REG（）；SEL（）；COM（）；NAV（）。

    • A、目的地机场，航空器型别，选择呼叫代号，注册号
    • B、注册号，选择呼叫代号，机载通信设备，机载导航设备
    • C、导航设备，注册号，通信设备，航空器型别
    • D、选择呼叫代号，注册号，导航设备，通信设备

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    医疗器械注册编号的编排方式：×1械注×2××××3×4××5××××6。其中，×2代表（　　）。
    A

    注册形式

    B

    注册审批部门所在地的简称

    C

    产品管理类别

    D

    产品分类编码


    正确答案： A
    解析：
    医疗器械注册证编号的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。×1为注册审批部门所在地的简称；×2为注册形式；××××3为首次注册年份；×4为产品管理类别；××5为产品分类编码；××××6为首次注册流水号。另外，延续注册的，××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。

  • 第12题：

    问答题
    办理医疗器械产品注册时，提供虚假资料，骗取医疗器械产品注册证书的，如何处罚？

    正确答案： 由原发证部门撤销产品注册证书，两年内不受理其产品注册申请，并处1万元以上3万元以下的罚款；对已经进行生产的，并没收违法生产的产品和违法所得，进行所得1万元以上的，并处违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款；对已经进行生产的，并没收违法生产的产品和违法所得，违法所得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为 ( )。

    A.X食药监械经营许XXXXXXXX号

    B.X食药监械生产许XXXXXXXX号

    C.XX食药监械生产许XXXXXXXX号

    D.X食药监械注册许XXXXXXXX号


    正确答案：B

  • 第14题：

    医疗器械注册证编号的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。请说明每 位数值，即X所代表的含义?


    正确答案：×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字; 境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称; ×2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械; ××××3为首次注册年份; ×4为产品管理类别; ××5为产品分类编码; ××××6为首次注册流水号。延续注册的，××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。

  • 第15题：

    医疗器械产品注册证书有效期5年。注册证号“国械注准20143220001号”中“国”代表（），“准”代表（），“2014”代表（）“3”代表（），“22”代表（）。


    正确答案:中国境内；境内医疗器械；首次注册年份；第3类医疗器械；产品分类编码

  • 第16题：

    飞机注册号中的第（）个数字代表动力装置。

    • A、一
    • B、二
    • C、三
    • D、四

    正确答案:A

  • 第17题：

    注册号的编排方式为×（×）1（食）药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：××××3为（）。

    • A、注册审批部门所在地的简称
    • B、批准注册年份
    • C、产品管理类别
    • D、产品品种编码

    正确答案:B

  • 第18题：

    根据再评价结论，原医疗器械注册审批部门可以责令经营企业修改医疗器械标签、说明书等事项；对不能保证安全有效的医疗器械，原注册审批部门可以作出撤销医疗器械注册证书的决定。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    注册号的编排方式为×（×）1（食）药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中，××5为（）。

    • A、批准注册年份
    • B、产品管理类别
    • C、产品品种编码
    • D、注册流水号

    正确答案:C

  • 第20题：

    注册号的编排方式为：X（X）1（食）药监械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6号。X1为注册审批部门所在地的简称。若X1为“国”字则代表（）医疗器械、（）医疗器械以及（）、（）、（）地区的医疗器械。X4代表产品（）。


    正确答案:境内第3类；境外；台湾；香港；澳门；管理类别

  • 第21题：

    在企业征信系统中，中小企业信用档案建立时，确定借款人的必填项是（）。

    • A、企业名称
    • B、工商注册号
    • C、企业名称、工商注册号
    • D、企业名称、工商注册号、国税登记证号或地税登记证号

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    下列格式错误的是（）
    A

    第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号

    B

    《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号。

    C

    第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号

    D

    医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是（）
    A

    第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号

    B

    《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号

    C

    第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号

    D

    医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6


    正确答案： C
    解析： 第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3号。

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