变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。
题目
变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。
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第1题：
变更、补发的《医疗器械生产许可证》编号和有效期限不变。延续的《医疗器械生产许可证》编号要做改变。( )
此题为判断题(对，错)。
正确答案：×
-
第2题：
有（）情形的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。
- A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的
- B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
- C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
- D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的
正确答案:A,B,C,D -
第3题：
《医疗器械经营许可证》上经营范围变更，经营企业可自行变更。
正确答案:错误 -
第4题：
医疗器械经营企业许可证的有效期是多少年？
正确答案: 5年 -
第5题：
依据《医疗器械生产监督管理办法》，变更、补发的《医疗器械生产许可证》编号和有效期限不变。延续的《医疗器械生产许可证》编号不变。
正确答案:正确 -
第6题：
补发的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证》有效期不相同。
正确答案:错误 -
第7题：
新开办申请经营（批发）体外诊断试剂的企业所取得的《医疗器械经营企业许可证》、《药品经营许可证》有效期为7年。
正确答案:错误 -
第8题：
《医疗器械经营企业许可证》的项目变更分为许可事项变更和登记事项变更。
正确答案:正确 -
第9题：
《医疗器械经营企业许可证》有效期为（）年。
正确答案:5 -
第10题：
《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满（）前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
正确答案:6个月 -
第11题：
《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括质量管理人员、经营范围等的变更。
正确答案:错误 -
第12题：
判断题《医疗器械经营许可证》上经营范围变更，经营企业可自行变更。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第13题：
医疗器械经营企业许可证》有效期为（）年，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（）个月，向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
正确答案:5；6 -
第14题：
《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满（）前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
- A、3个月
- B、4个月
- C、6个月
- D、30日
正确答案:C -
第15题：
《医疗器械经营许可证》的有效期是（）年，有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当（）个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
正确答案:5；6 -
第16题：
变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期（）。
- A、延长
- B、缩短
- C、不变
- D、以上都不是
正确答案:C -
第17题：
有下列情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销：（）
- A、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
- B、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
- C、企业质量管理人员变动的
- D、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的
正确答案:A,B,D -
第18题：
有下列哪些情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销？（） ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的； ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的； ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的； ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的； ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。
- A、①②③④⑤
- B、①②③④
- C、①②④⑤
- D、①③④⑤
- E、①②③⑤
正确答案:A -
第19题：
《医疗器械经营企业许可证》的（）适用《医疗器械经营企业许可证管理办法》。
- A、发证
- B、换证
- C、变更
- D、监督管理
正确答案:A,B,C,D -
第20题：
《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。
正确答案:错误 -
第21题：
医疗器械经营企业法人遗失《医疗器械经营企业许可证》的，补发的《医疗器械经营企业许可证》的有效期从补发之日起算。
正确答案:错误 -
第22题：
《医疗器械经营企业许可证》的有效期为6年。
正确答案:错误 -
第23题：
《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满（），向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
- A、1个月前
- B、3个月前
- C、6个月前
- D、9个月前
正确答案:C