被撤销产品注册证书的医疗器械库不得销售。

题目

被撤销产品注册证书的医疗器械库不得销售。

相似考题

1.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得()。A.进口B.销售C.使用D.生产

2.医疗器械注册证书有效期届满,需要继续销售或者使用医疗器械的,生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前()个月内,申请到期重新注册。A、3B、4C、5D、6

3.产品经注册检测不合格的,由国家食品药品监督管理局撤销医疗器械注册证书。()此题为判断题(对，错)。

4.医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内,申请重新注册。()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    对已被撤销批推文号或者进口药品注册证书的药品：()

    A.不得生产

    B.不得进口

    C.不得销售

    D.不得使用

    E.不得贮藏


    正确答案:ABCD

  • 第2题：

    医疗器械产品注册证书有效期4年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内，申请重新注册。连续停产2年以上的，产品生产注册证书自行失效。( )。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第3题：

    对不能保证安全、有效的医疗器械，有县级以上食品药品监督管理部门撤销其产品注册证书

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×

  • 第4题：

    产品经注册检测不合格的，由（）食品药品监督管理局撤销医疗器械注册证书。

    • A、县级
    • B、市级
    • C、省级
    • D、国家

    正确答案:D

  • 第5题：

    未取得医疗器械产品生产注册证书生产医疗器械的如何处罚？


    正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定，违反本条例规定，未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款；情节严重的，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门吊销其《医疗器械生产企业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

  • 第6题：

    办理医疗器械产品注册时，提供虚假资料，骗取医疗器械产品注册证书的，如何处罚？


    正确答案:由原发证部门撤销产品注册证书，两年内不受理其产品注册申请，并处1万元以上3万元以下的罚款；对已经进行生产的，并没收违法生产的产品和违法所得，进行所得1万元以上的，并处违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款；对已经进行生产的，并没收违法生产的产品和违法所得，违法所得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

  • 第7题：

    办理医疗器械注册申报时，提供虚假证明、文件资料、样品，或者采取其他欺骗手段，骗取医疗器械产品注册证书的，由原发证部门撤销产品注册证书，（）内不受理其产品注册申请。

    • A、一年
    • B、两年
    • C、三年
    • D、四年

    正确答案:B

  • 第8题：

    根据再评价结论，原医疗器械注册审批部门可以责令经营企业修改医疗器械标签、说明书等事项；对不能保证安全有效的医疗器械，原注册审批部门可以作出撤销医疗器械注册证书的决定。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    被撤销产品注册证书的医疗器械不得（）。

    • A、生产
    • B、销售
    • C、出口
    • D、使用

    正确答案:A,B,D

  • 第10题：

    医疗器械产品注册证书有效期（）年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前（）个月内，申请重新注册。


    正确答案:5；6

  • 第11题：

    （）医疗器械和（）医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。


    正确答案:境外；境内第3类

  • 第12题：

    问答题
    办理医疗器械产品注册时，提供虚假资料，骗取医疗器械产品注册证书的，如何处罚？

    正确答案： 由原发证部门撤销产品注册证书，两年内不受理其产品注册申请，并处1万元以上3万元以下的罚款；对已经进行生产的，并没收违法生产的产品和违法所得，进行所得1万元以上的，并处违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款；对已经进行生产的，并没收违法生产的产品和违法所得，违法所得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    经营和使用无产品注册证书、无合格证的医疗器械的


    正确答案：B

  • 第14题：

    第三类医疗器械产品由 () 审查批准后发给产品注册证书。


    正确答案：国家药品监督管理部门

  • 第15题：

    医疗器械产品名称的规定有（ ）。

    A．医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、法规的规定

    B．同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍

    C．医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定

    D．医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致

    E．医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查医疗器械产品名称的规定。

  • 第16题：

    在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。


    正确答案:正确

  • 第17题：

    以下哪些情况下，国家食品药品监督管理总局可以注销婴幼儿配方乳粉产品配方注册（）

    • A、企业申请注销的
    • B、注册依法被撤销、撤回，或者注册证书依法被吊销的
    • C、注册证书有效期届满未延续的
    • D、企业依法终止的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其（）。

    • A、营业执照
    • B、产品合格证
    • C、产品注册证书
    • D、药品经营企业许可证

    正确答案:C

  • 第19题：

    国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ⑤、生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

    • A、①②
    • B、①②③④
    • C、①②③
    • D、③④⑤
    • E、①②③④⑤

    正确答案:C

  • 第20题：

    医疗器械注册证书附有（），与医疗器械注册证书同时使用。

    • A、医疗器械注册登记表
    • B、医疗器械使用说明书
    • C、医疗器械注册申请表
    • D、医疗器械变更申请表

    正确答案:A

  • 第21题：

    违反本规定，办理医疗器械新产品申请时，提供虚假证明、文件资料、样品，或者采取其他欺骗手段取得医疗器械新产品证书的，国家药品监督管理局撤销其新产品证书，两年内不受理其新产品申请。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    与医疗器械注册证书必须同时使用的附件是（）

    • A、医疗器械说明书
    • B、医疗器械产品生产制造认可表
    • C、医疗器械注册登记表
    • D、产品检验报告书

    正确答案:B,C

  • 第23题：

    认定医疗器械产品合法性的证明文件是（）

    • A、医疗器械注册证书
    • B、医疗器械生产企业许可证
    • C、营业执照

    正确答案:A

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