医疗器械经营企业法人如因实际需要可以申请在另处增设仓库地址，但不可以委托具备保障医疗器械质量安全条件的企业储存、运输产品。

题目

医疗器械经营企业法人如因实际需要可以申请在另处增设仓库地址，但不可以委托具备保障医疗器械质量安全条件的企业储存、运输产品。

相似考题

1.《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括(质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址)的变更。()此题为判断题(对，错)。

2.医疗器械产品的质量保证包括A．医疗器械的注册产品标准B．医疗器械生产企业的质量体系C．医疗器械经营企业的质量体系D．医疗器械研制单位的质量体系E．医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系

3.医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库A.可以B.不可以

4.《医疗器械质量抽查检验管理办法》规定,从经营环节抽样的,一般在()场所进行。A.生产企业的成品仓库B.经营企业的医疗器械仓库C.零售企业的营业场所D.医疗机构的医疗器械库房

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  • 第1题：

    《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。

    A.质量管理负责人

    B.售后服务人

    C.注册地址

    D.仓库地址(包括增、减仓库)

    E.经营范围


    正确答案：ACDE

  • 第2题：

    经营医疗器械的企业应具备什么条件?


    正确答案：医疗器械经营企业应当符合下列条件：(一)具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境; (二)具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员;(三) 具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。

  • 第3题：

    企业委托其他机构运输医疗器械，必要时对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×

  • 第4题：

    医疗器械经营企业法人如因实际需要可以委托具备保障医疗器械质量安全条件的企业储存、运输产品。


    正确答案:正确

  • 第5题：

    申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（）

    • A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
    • B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；建立健全产品质量管理制度
    • C、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
    • D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题：

    医疗器械经营企业（）将居民住宅做为仓库。

    • A、可以。
    • B、不可以。

    正确答案:B

  • 第7题：

    药品生产不得委托具备保障药品质量安全条件的企业储存、运输药品。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    医疗器械经营企业应当在医疗器械（）售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。

    • A、采购
    • B、验收
    • C、贮存
    • D、销售
    • E、运输

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    医疗器械经营企业法人遗失《医疗器械经营企业许可证》的，补发的《医疗器械经营企业许可证》的有效期从补发之日起算。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    申请《医疗器械企业许可证》应当具备的条件：（）。

    • A、民经营规模和经营范围社会党适应的相对独立的经营场所
    • B、具有与规模和经营范围社会党适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品我要求的储存设施、设备
    • C、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第12题：

    单选题
    申请《医疗器械企业许可证》应当具备的条件：（）。
    A

    民经营规模和经营范围社会党适应的相对独立的经营场所

    B

    具有与规模和经营范围社会党适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品我要求的储存设施、设备

    C

    应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等

    D

    以上都是


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。

    A.具有独立的法人资质的企业

    B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员

    C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境

    D.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力


    正确答案：CD

  • 第14题：

    医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、（）、（）、（）、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全


    正确答案：
    验收、贮存、销售

  • 第15题：

    医疗器械经营企业委托运输医疗器械的，无需对承运方运输质量保障能力进行考核。( )

    A.对

    B.错


    正确答案：B

  • 第16题：

    医疗器械经营企业法人经营烧伤科手术器械的，需取得《医疗器械经营企业许可证》。


    正确答案:错误

  • 第17题：

    以下哪些企业可以不单独设立医疗器械库房（）。

    • A、单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的
    • B、连锁零售经营医疗器械的
    • C、全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的
    • D、专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的
    • E、省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第18题：

    申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备（）条件。

    • A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
    • B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
    • C、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等
    • D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    医疗器械的经营企业应当符合以下条件：（）。

    • A、具有独立的法人资质的企业
    • B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
    • C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
    • D、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

    正确答案:C,D

  • 第20题：

    医疗器械经营企业应当符合下列条件：（）

    • A、具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境
    • B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
    • C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第21题：

    召回的医疗器械给患者造成损害的，患者可以向生产企业请求赔偿，也可以向医疗器械经营企业请求赔偿，但不能向使用单位请求赔偿。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括（）的变更。

    • A、质量管理人员
    • B、注册地址
    • C、经营范围
    • D、仓库地址

    正确答案:A,B,C,D

  • 第23题：

    根据《医疗器械经营监督管理办法》规定，县级以上食品药品监督管理部门对（）责令改正，处1万元以上3万元以下罚款。

    • A、医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求的
    • B、医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的
    • C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
    • D、医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的

    正确答案:B,C,D

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