下列哪些是不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品()? ①体温计②磁疗器具③医用卫生口罩④家用血糖仪⑤避孕套A、①②③④⑤B、①②③C、②③④⑤D、①②E、③④⑤

题目

下列哪些是不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品()? ①体温计②磁疗器具③医用卫生口罩④家用血糖仪⑤避孕套

  • A、①②③④⑤
  • B、①②③
  • C、②③④⑤
  • D、①②
  • E、③④⑤

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参考答案和解析
正确答案:A
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  • 第1题:

    心电诊断器为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第2题:

    血压计为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第3题:

    经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第4题:

    根据材料回答下列各题: A.第一类医疗器械产品 B.第二类医疗器械产品 C.第三类医疗器械产品 D.第四类医疗器械产品 E.第五类医疗器械产品 医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于


    正确答案:B

  • 第5题:

    医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于

    A.第一类医疗器械产品
    B.第二类医疗器械产品
    C.第三类医疗器械产品
    D.第四类医疗器械产品
    E.第五类医疗器械产品


    答案:B
    解析:

  • 第6题:

    有下列情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销:()

    • A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的
    • B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
    • C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
    • D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的
    • E、法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第7题:

    经营第二类医疗器械的企业应当办理()方可经营。

    • A、《医疗器械经营许可证》
    • B、《产品备案凭证》
    • C、《医疗器械经营备案凭证》
    • D、无需办证

    正确答案:C

  • 第8题:

    购进第二类医疗器械只能从具备范围的《医疗器械生产许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营许可证》的经营企业购进。


    正确答案:错误

  • 第9题:

    有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销?() ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的; ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的; ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的; ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的; ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。

    • A、①②③④⑤
    • B、①②③④
    • C、①②④⑤
    • D、①③④⑤
    • E、①②③⑤

    正确答案:A

  • 第10题:

    不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由()制定。

    • A、卫生行政管理部门
    • B、地市级食品药品监督管理局
    • C、省级食品药品监督管理局
    • D、国家食品药品监督管理局

    正确答案:D

  • 第11题:

    医院采购一次性使用无菌医疗用品,必须查验的证件()

    • A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》
    • B、生产企业《工业产品生产许可证》
    • C、生产企业《医疗器械产品注册证》
    • D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》
    • E、卫生行政部门颁发的卫生许可批件

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第12题:

    多选题
    开办(),不需要获得许可证,但需要履行备案手续。
    A

    第一类医疗器械经营企业

    B

    第二类、第三类医疗器械经营企业

    C

    第一类医疗器械生产企业

    D

    第二类、第三类医疗器械生产企业


    正确答案: B,D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    轮椅为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:正确

  • 第14题:

    经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第15题:

    国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。

    A.体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉、纱布;医用卫生口罩

    B.家用血糖仪、血糖试纸条;妊娠诊断试纸(早孕试纸)避孕套、避孕帽

    C.轮椅;医用无菌纱布

    D.助听器;输液泵、注射泵;手提式氧气发生器


    正确答案:ABC

  • 第16题:

    以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是:( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械

    A.①②③④⑤

    B.①②③⑤

    C.①③④⑤

    D.①③④


    正确答案:A

  • 第17题:

    经营()产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》。


    正确答案:家用血糖仪

  • 第18题:

    经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》


    正确答案:错误

  • 第19题:

    下列哪些产品不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品:()

    • A、妊娠诊断试纸
    • B、医用脱脂纱布
    • C、医用缝合线
    • D、妇科用刀

    正确答案:A,B

  • 第20题:

    经营医用无菌纱布的企业,应取得《医疗器械经营企业许可证》。


    正确答案:错误

  • 第21题:

    经营第二、三类医疗器械应当经批准(国家已公布不需申请许可证的部分第二类医疗器械产品除外),取得《医疗器械经营企业许可证》


    正确答案:正确

  • 第22题:

    可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是()。

    • A、第一类医疗器械
    • B、常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械
    • C、产品名录可根据企业的经营条件自主审定
    • D、医用脱脂棉、血糖仪等

    正确答案:A,B,D

  • 第23题:

    开办(),不需要获得许可证,但需要履行备案手续。

    • A、第一类医疗器械经营企业
    • B、第二类、第三类医疗器械经营企业
    • C、第一类医疗器械生产企业
    • D、第二类、第三类医疗器械生产企业

    正确答案:A,C