企业对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备停用重新使用时不需要从新进行验证。

题目

企业对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备停用重新使用时不需要从新进行验证。

相似考题

1.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行___、___及停用时间超过规定时限的验证。

2.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()。A使用前验证B使用中验证C使用后验证D停用时间超过规定时限的验证E定期验证

3.冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证()A、冷藏车B、保温箱C、温湿度监测数据D、冷库

4.关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是 查看材料A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传C.该药品经营企业有一个独立冷库，付惠经营疫苗的要求D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

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  • 第1题：

    医疗器械批发企业应根据经营的品种和规模,配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)及冷藏车或冷藏箱(保温箱)等设施设备。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第2题：

    企业应当对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、（），并形成（），包括验证方案、报告、评价和预防措施等，相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。


    正确答案：
    定期验证，验证控制文件

  • 第3题：

    冷链设备和设施应包括: ( )

    A.冷藏车和疫苗运输工具;

    B.冷库和冰箱;

    C.疫苗冷藏箱和冷藏包、冰排;

    D.安置设备的房屋。


    正确答案：ABCD

  • 第4题：

    药品批发企业验证范围包括（）。

    A.冷库
    B.储运温湿度监测系统
    C.冷藏运输等设施设备进行使用前验证
    D.定期验证


    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品批发企业验证范围：①冷库；②储运温湿度监测系统；③冷藏运输等设施设备进行使用前验证；④定期验证；⑤停用时间超过规定时限的验证。

  • 第5题：

    企业应当对下列哪些进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证（）。

    • A、冷库
    • B、储运温湿度监测系统
    • C、天平
    • D、台秤

    正确答案:A,B

  • 第6题：

    经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业应当配备的设施设备包括（）。

    • A、与经营规模和品种相适应的冷库
    • B、经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库
    • C、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备
    • D、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统
    • E、运输药品使用的厢式货车

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第7题：

    餐饮服务提供企业应当定期维护（）等设施、设备；定期清洗、校验保温设施及冷藏、冷冻设施。

    • A、食品加工
    • B、贮存
    • C、陈列
    • D、炉具

    正确答案:A,B,C

  • 第8题：

    储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备，定期验证和停用时限验证的时间范围如何确定？


    正确答案:企业应根据经营规模和设施设备的使用情况，在制度中明确定期验证和停用验证的时限，最长不能超过1年。同时应当根据相关设施设备和系统的设计参数以及通过验证确认的使用条件，分别确定最大的停用时间限度；当超过最大停用时限重新启用前，应当评估风险并重新进行验证。

  • 第9题：

    冷链设备和设施应包括（）。

    • A、冷藏车和疫苗运输工具
    • B、冷库和冰箱
    • C、疫苗冷藏箱和冷藏包、冰排
    • D、安置设备的房屋

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    新版GSP中涉及的验证范围包括（）。

    • A、对冷库
    • B、冷藏车
    • C、冷藏箱及保温箱
    • D、温湿度自动监测系统

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题：

    多选题
    餐饮服务提供企业应当定期维护（）等设施、设备；定期清洗、校验保温设施及冷藏、冷冻设施。
    A

    食品加工

    B

    贮存

    C

    陈列

    D

    炉具


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备（）。
    A.与其经营规模和品种相适应的冷库， 经营疫苗的应当配备两个以上独立 冷库
    B.用于冷库温度自动监测、显示、 记录、调控、报警的设备
    C.冷库制冷设备的备用发电机 组或者双回路供电系统
    D.对有特殊低温要求的药品，应当配备 符合其储存要求的设施设备
    E.冷藏车及车载冷藏 箱或者保温箱等设备

    答案:A、B、C、D、E

  • 第13题：

    餐饮服务提供企业应当定期维护食品加工、贮存、陈列等设施、设备;定期清洗、校验保温设施及冷藏、冷冻设施。()

    判断对错


    参考答案：正确

  • 第14题：

    批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备： ( )

    A.与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备

    B.用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备

    C.备用发电机组或者双回路供电系统

    D.扫码枪


    正确答案：ABC

  • 第15题：

    某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。

    关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是（ ）。
    A.该企业经营中药材和中药饮片，应当由专用库房和养护工作场所
    B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传
    C.该药品经营企业有一个独立冷库，付惠经营疫苗的要求
    D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

    答案：C
    解析：
    1.储存药品相对湿度为35%~75%。

  • 第16题：

    根据相关设施设备或系统的使用状况，企业一般可以进行的验证包括（）。

    • A、使用前验证
    • B、专项验证
    • C、定期验证
    • D、回顾性验证
    • E、停用时间超过规定时限的验证

    正确答案:A,B,C,E

  • 第17题：

    验证合格的设施设备，停用超过3个月，因环境、规格材料、装载方式、装载量等影响温度的因素发生变化，或因设备维修后部分参数发生变更所做的再次验证属于（）。

    • A、使用前验证
    • B、专项验证
    • C、定期验证
    • D、停用时间超过规定时限的验证

    正确答案:D

  • 第18题：

    企业应当对冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行（）验证、（）验证及停用时间超过（）的验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用。


    正确答案:使用前；定期；规定时限

  • 第19题：

    取得疫苗经营资格的药品批发企业（以下称疫苗批发企业），应当对其（）进行定期检查、维护和更新，以确保其符合规定要求。

    • A、冷藏设施、设备
    • B、生产设备
    • C、冷藏运输工具

    正确答案:A,C

  • 第20题：

    冷链验证包括（）。

    • A、冷库验证
    • B、冷藏车验证
    • C、冷藏箱验证
    • D、运输路线验证
    • E、温湿度自动监测设备验证

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    运输食品原料的工具与设备设施要求（）

    • A、应当保持清洁
    • B、必要时应当消毒
    • C、运输保温、冷藏（冻）食品应当有必要的且与提供的食品品种、数量相适应的保温、冷藏（冻）设备设施
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第22题：

    多选题
    冷链设备和设施应包括（）。
    A

    冷藏车和疫苗运输工具

    B

    冷库和冰箱

    C

    疫苗冷藏箱和冷藏包、冰排

    D

    安置设备的房屋


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（）
    A

    使用后验证

    B

    不定期验证

    C

    使用前验证

    D

    定期验证

    E

    停用时间超过规定时限的验证


    正确答案： E,A
    解析： 暂无解析

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