第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。

题目

第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。


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  • 第1题:

    医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以上罚款。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错误

  • 第2题:

    《食品安全法》规定,未按要求进行食品贮存的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,给予警告。拒不改正的,责令停产停业,并处一万元以上五万元以下罚款。()


    参考答案:正确

  • 第3题:

    医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的()

    • A、由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正,给予警告。
    • B、由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款
    • C、货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。

    正确答案:B

  • 第4题:

    医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的()

    • A、由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正,给予警告。
    • B、拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款
    • C、货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款
    • D、情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证

    正确答案:A,B,D

  • 第5题:

    集中交易市场开办者的哪些行为应由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上3万元以下罚款,请列举至少5项。


    正确答案: 1)未建立或者落实食品安全管理制度的;
    2)未按要求配备食品安全管理人员、专业技术人员,或者未组织食品安全知识培训的;
    3)未制定食品安全事故处置方案的;
    4)未按食用农产品类别实行分区销售的;
    5)环境、设施、设备等不符合有关食用农产品质量安全要求的;
    6)未按要求建立入场销售者档案,或者未按要求保存和更新销售者档案的;
    7)未如实向所在地县级食品药品监督管理部门报告市场基本信息的;
    8)未查验并留存入场销售者的社会信用代码或者身份证复印件、食用农产品产地证明或者购货凭证、合格证明文件的;
    9)未进行抽样检验或者快速检测,允许无法提供食用农产品产地证明或者购货凭证、合格证明文件的销售者入场销售的;
    10)发现食用农产品不符合食品安全标准等违法行为,未依照集中交易市场管理规定或者与销售者签订的协议处理的;
    11)未在醒目位置及时公布食用农产品质量安全管理制度、食品安全管理人员、食用农产品抽样检验结果以及不合格食用农产品处理结果、投诉举报电话等信息的。

  • 第6题:

    食品经营者未按规定要求销售食品的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门进行处罚:()

    • A、责令改正
    • B、警告
    • C、拒不改正,处五千元以上五万元以下罚款
    • D、情节严重,责令停产停业,直至吊销许可证

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题:

    医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处2万元以上5万元以下罚款。


    正确答案:错误

  • 第8题:

    医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动,由药品监督管理部门责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款。


    正确答案:1-3万

  • 第10题:

    医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,逾期不改正的,处以()元以上()元以下的罚款。

    • A、5000;1万
    • B、1万;2万
    • C、1000;5000

    正确答案:C

  • 第11题:

    对于医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械,未按照本办法要求提供授权书的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,()。

    • A、处5000元以上1万元以下的罚款
    • B、处5000元以上2万元以下的罚款
    • C、处1万元以上2万元以下的罚款
    • D、处1万元以上4万元以下的罚款

    正确答案:B

  • 第12题:

    未依照《医疗器械监督管理条例》规定备案的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,向社会公告未备案单位和产品名称,可以处()万元以下罚款。


    正确答案:1

  • 第13题:

    医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的,处以()罚款。

    A、5000元以下

    B、2000元以下

    C、5000元以上1万元以下

    D、1万元以上


    答案C

  • 第14题:

    食品生产经营企业未制定食品安全事故处置方案的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处五千元以上五万元以下罚款。()


    参考答案:正确

  • 第15题:

    医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械,未按照《医疗器械经营监督管理条例》要求提供授权书的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。

    • A、5000元以上1万元以下
    • B、1万元以上2万元以下
    • C、5000元以上2万元以下
    • D、1万元以上3万元以下

    正确答案:C

  • 第16题:

    医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。


    正确答案:5000-2万

  • 第17题:

    食品经营许可证载明的许可事项发生变化,食品经营者未按规定申请变更许可的,由原发证的食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处2千元~1万元罚款。


    正确答案:正确

  • 第18题:

    第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交()。


    正确答案:年度自查报告

  • 第19题:

    医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款。


    正确答案:1-3万

  • 第20题:

    从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门给予警告;拒不改正的,处()罚款,情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。


    正确答案:处5000元以上2万元以下

  • 第21题:

    从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款。


    正确答案:正确

  • 第22题:

    第一类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处1万元以上3万元以下的罚款。


    正确答案:错误

  • 第23题:

    医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下的罚款。


    正确答案:正确