我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为（）。A、GBB、YYC、YZB

题目

我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为（）。

  • A、GB
  • B、YY
  • C、YZB
相似考题

1.生产不符合医疗器械注册产品标准的医疗器械的,视为不符合医疗器械行业标准。()此题为判断题(对，错)。

2.医疗器械标准不包括( )A.国家标准B.地方标准C.行业标准D.注册产品标准

3.医疗器械产品的质量保证包括A．医疗器械的注册产品标准B．医疗器械生产企业的质量体系C．医疗器械经营企业的质量体系D．医疗器械研制单位的质量体系E．医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系

4.申请注册的医疗器械,应当有适用的产品标准,可以采用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准,注册产品标准可以低于国家标准或者行业标准。()此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
正确答案:C
更多“我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为（）。A、GBB、YYC、YZB”相关问题

  • 第1题：

    医疗器械的注册产品标准制定的依据是

    A．医疗器械注册管理办法

    B．医疗器械标准管理办法

    C．医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"

    D．医疗器械质量管理办法

    E．医疗器械监督管理条例


    正确答案：C

  • 第2题：

    下列叙述正确的是( )

    A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    C.没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

    D.对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准


    正确答案：ABCD

  • 第3题：

    我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )

    A.GB

    B.YY

    C.YZB


    正确答案：C

  • 第4题：

    我国医疗器械的产品标准分为( )。

    A.国家标准

    B.行业标准

    C.注册产品标准

    D.企业标准


    正确答案：ABC

  • 第5题：

    下面关于医疗器械的表述正确的是

    A．在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的

    B．医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性

    C．国家没有制定医疗器械注册产品标准的，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准

    D．助听器属于第一类医疗器械产品

    E．三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书


    正确答案：AE

  • 第6题：

    以下我国的标准代号中，__（ ）__表示行业标准。

    A.GB
    B.GJB
    C.DB11
    D.Q

    答案：B
    解析：
    GB是国家标准。DB是地方标准。Q是企业标准。GJB是国家军用标准，是属于行业标准。

  • 第7题：

    下列关于医疗器械标准的叙述正确的是（）

    A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    C没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

    D对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

    E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准


    A,B,C,D,E
    略

  • 第8题：

    医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合（）

    • A、国家标准
    • B、行业标准
    • C、注册产品标准

    正确答案:A,B,C

  • 第9题：

    我国的国家标准代号是以两个字的汉语拼音的第一个字母来表示为（）。

    • A、GB
    • B、MB
    • C、TB
    • D、JB

    正确答案:A

  • 第10题：

    医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械，（）。

    • A、不得生产
    • B、经营
    • C、使用
    • D、研发

    正确答案:A,B,C

  • 第11题：

    医疗器械标准分为（）。

    • A、国家标准、行业标准和注册产品标准
    • B、国家标准和注册产品标准
    • C、行业标准和注册产品标准
    • D、国家标准和企业标准
    • E、国家标准、行业标准和企业标准

    正确答案:A

  • 第12题：

    国家药监局对医疗器械管理的职责包括（）

    • A、拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准；
    • B、制定产品分类目录，注册医疗器械和临床试验基地：
    • C、核发医疗器械产品注册证及生产许可证；
    • D、审核医疗器械广告。

    正确答案:B,C,D

  • 第13题：

    下列关于医疗器械标准的叙述正确的是

    A．医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

    B．注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

    C．没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

    D．对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

    E．企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查医疗器械的标准，是大纲要求了解的内容。

  • 第14题：

    医疗器械标准分为 () 、 () 和注册产品标准。


    正确答案：国家标准，行业标准

  • 第15题：

    医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。

    A.医疗器械制造商

    B.技术监督管理部门

    C.医疗器械注册产品标准复核备案部门


    正确答案：A

  • 第16题：

    医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。

    A.国际标准

    B.国家标准

    C.行业标准

    D.注册产品标准


    正确答案：BCD

  • 第17题：

    下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的SX

    下面关于医疗器械的表述正确的是

    A.在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的

    B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性

    C.国家没有制定医疗器械注册产品标准，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准．

    D.助听器属于第一类医疗器械产品

    E.三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书


    正确答案：AE
    在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的，三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书。

  • 第18题：

    国家标准表示为（ ）。

    A.GB
    B.WS
    C.GB/T
    D.WB
    E.WS/T

    答案：A
    解析：
    国家标准以“GB”表示，国家推荐性标准以“GB/T”表示；国家职业卫生标准以“GBZ”表示，国家职业卫生推荐性标准以“GBZ/T”表示；卫生部发布的卫生行业标准以“WS”表示，推荐性标准表示为“WS/T”。

  • 第19题：

    医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准（）。

    • A、国际标准
    • B、国家标准
    • C、行业标准
    • D、注册产品标准

    正确答案:B,C,D

  • 第20题：

    国家标准代号表示为（）。

    • A、GB
    • B、JB
    • C、YB
    • D、TB

    正确答案:A

  • 第21题：

    医疗器械的标准不包括下列哪一项？（）

    • A、国家标准
    • B、行业标准
    • C、区域标准
    • D、注册产品标准

    正确答案:C

  • 第22题：

    医疗器械产品的分类依据（）。

    • A、《医疗器械分类目录》
    • B、《医疗器械分类规则》
    • C、《医疗器械注册管理办法》
    • D、《医疗器械标准管理办法》
    • E、《医疗器械判定规则》

    正确答案:B

  • 第23题：

    医疗器械的产品标准有（）。

    • A、国家标准
    • B、行业标准
    • C、注册产品标准
    • D、注册产品标准可低于国家标准但不可低于行业标准。

    正确答案:A,B,C

相关内容