药物中杂质的一般来源说法不正确的是（）A、合成药物的生产过程B、临床使用方法不当C、药物制剂在生产过程中，由于药物稳性差，发生降解反应D、贮藏过程E、以上都不是

题目

药物中杂质的一般来源说法不正确的是（）

  • A、合成药物的生产过程
  • B、临床使用方法不当
  • C、药物制剂在生产过程中，由于药物稳性差，发生降解反应
  • D、贮藏过程
  • E、以上都不是
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1.对杂质正确的叙述是A.药物中不允许任何杂质存在B.药物中的杂质均无害C.药物在生产和贮存过程中所引入的药物以外的其它化学物质称为杂质D.药物中的光学异构体不是杂质E.药物中的杂质均有害

2.药物中的杂质，一般来源于A、合成药物的生产过程B、提取分离过程C、药物制剂在生产过程中，由于药物稳定性差，发生降解反应的产物D、在供应过程受所处条件（光、湿度、温度等）的影响产生的物质E、临床使用方法不当

3.药物中的“信号杂质”是指()。A 毒性较大的有机杂质(如氰化物)B 无害的无机杂质(如氯化物)C 生产过程引入的合成起始原料D 贮藏过程产生的杂质

4.药物在生产过程中易引入的杂质是()。A、中间体、副产物B、氧化物、潮解物、聚合物C、降解物、水解物D、分解物、霉变物E、原料、残留溶剂、重金属

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  • 第1题：

    下列有关药物制剂稳定性的意义叙述不正确的是

    A．保证药物制剂在生产、运输、储藏、周转，直至临床应用整个过程中不发生物理、化学或生物学变化

    B．评价药物制剂质量的重要指标之一

    C．确定药物制剂使用期限的主要依据

    D．保证药物制剂临床应用的有效性

    E．保证药物制剂临床应用的安全性


    正确答案：A
    药物制剂的稳定性是指药物制剂在生产、运输、储藏、周转，直至临床前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度，临床应用时可以发生变化。

  • 第2题：

    特殊杂质

    A、药物纯净程度

    B、在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质

    C、药物中所含杂质的最大允许量

    D、自然界中存在较广泛在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质

    E、杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平


    正确答案：B

  • 第3题：

    药物中的杂质主要来源于

    A．临床应用过程

    B．体内代谢过程

    C．检验过程

    D．生产过程

    E．贮藏过程


    正确答案：DE

  • 第4题：

    药物中的杂质来源于

    A、生产所用器皿

    B、贮藏过程中

    C、药物氧化、分解产物

    D、合成中间体、副产物

    E、异构体


    参考答案：ABCDE

  • 第5题：

    关于不良反应诱发因素中的药物因素叙述不正确的是

    A、药物本身的药理作用可引起不良反应

    B、在生产过程中产生的杂质或辅料和添加剂不会出现不良反应

    C、药物储存中分解的有毒物质可引起不良反应

    D、经生物发酵技术生产的抗生素，因纯度低、稳定性差、杂质多，常引起过敏反应

    E、药物制剂之间的差异可产生不良反应


    参考答案：B

  • 第6题：

    生产过程中引入药物杂质的原因不包括

    A.反应副产物未除尽
    B.反应不完全
    C.反应中间体未除尽
    D.原料不纯
    E.药物发生水解

    答案：E
    解析：

  • 第7题：

    药物中杂质的一般来源说法不正确的是

    A.合成药物的生产过程
    B.临床使用方法不当
    C.药物制剂在生产过程中，由于药物稳性差，发生降解反应
    D.贮藏过程
    E.以上都不是

    答案：B
    解析：
    药物中的杂质主要有两个来源：-是生产过程中引入；二是贮藏过程中引入。

  • 第8题：

    药物的杂质来源有（）

    A药品的生产过程中

    B药品的储藏过程中

    C药品的使用过程中

    D药品的运输过程中

    E药品的研制过程中


    A,B
    略

  • 第9题：

    药物的杂质主要来源于药物的生产过程和贮存过程。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    中药制剂的杂质来源途径包括（）

    • A、 中药材原料质量差别
    • B、  在合成药的过程中未反应完全的原料
    • C、 包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变
    • D、 生产过程中的机器磨损
    • E、 药物在高温灭菌过程中发生水解

    正确答案:A,C,D,E

  • 第11题：

    药物中杂质的一般来源说法不正确的是（）

    • A、合成药物的生产过程
    • B、临床使用方法不当
    • C、药物制剂在生产过程中，由于药物稳性差，发生降解反应
    • D、贮藏过程
    • E、以上都不是

    正确答案:B

  • 第12题：

    多选题
    中药制剂的杂质来源途径包括（）
    A

    中药材原料质量差别

    B

    在合成药的过程中未反应完全的原料

    C

    包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变

    D

    生产过程中的机器磨损

    E

    药物在高温灭菌过程中发生水解


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    杂质限量指

    A、药物纯净程度

    B、在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质

    C、药物中所含杂质的最大允许量

    D、自然界中存在较广泛在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质

    E、杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平


    正确答案：C

  • 第14题：

    一般杂质指

    A、药物纯净程度

    B、在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质

    C、药物中所含杂质的最大允许量

    D、自然界中存在较广泛在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质

    E、杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平


    正确答案：D

  • 第15题：

    药物中的杂质主要来源于

    A．生产过程

    B．贮藏过程

    C．分析试验过程

    D．临床应用过程

    E．体内代谢过程


    正确答案：AB

  • 第16题：

    下列关于药物制剂稳定性的正确说法是( )

    A、药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度

    B、药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性

    C、药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    D、药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面


    参考答案：D

  • 第17题：

    药物纯度指

    A、药物纯净程度

    B、在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质

    C、药物中所含杂质的最大允许量

    D、自然界中存在较广泛在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质

    E、杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平


    正确答案：A

  • 第18题：

    固体药物制剂稳定性的特点不包括

    A.一般属于多相体系的反应
    B.固体药物降解速度较慢
    C.降解反应一般始于固体外部
    D.固体制剂中的均匀性较液体制剂好
    E.药物的固体剂型在降解过程中常出现平衡现象

    答案：D
    解析：
    固体药物制剂稳定性具有如下特点：一般属于多相体系的反应，反应系统中可能包括气相、液相和固相；固体药物降解速度一般较慢，需较长时间和精确分析方法；降解反应一般始于固体表面，反应过程中，内部分子受到已反应的外部分子的保护；固体药剂中的均匀性较液体药剂差，重现性不如液体药剂；药物的固体剂型在降解过程中常出现平衡现象，此时温度与反应速度的关系宜适用Van't Hoff方程。所以答案为D。

  • 第19题：

    自然界中存在较广泛且在多种药物生产和贮藏过程中容易引入的杂质是

    A.药物纯度
    B.特殊杂质
    C.杂质限量
    D.一般杂质
    E.信号杂质


    答案：D
    解析：

  • 第20题：

    药物中的杂质一般来源于（）。

    • A、生产过程
    • B、使用过程
    • C、贮存过程
    • D、体内过程
    • E、附加剂

    正确答案:A,C

  • 第21题：

    固体药物制剂稳定性的特点不包括（）

    • A、一般属于多相体系的反应
    • B、固体药物降解速度较慢
    • C、降解反应一般始于固体外部
    • D、固体制剂中的均匀性较液体制剂好
    • E、药物的固体剂型在降解过程中常出现平衡现象

    正确答案:D

  • 第22题：

    发生药疹时，引起免疫反应的物质可以是：（）

    • A、药物中的赋形剂
    • B、药物的代谢产物
    • C、杂质
    • D、药物原形
    • E、药物的降解产物

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第23题：

    多选题
    药物中的杂质来源于（　）
    A

    生产所用器皿

    B

    贮藏过程中

    C

    药物氧化、分解产物

    D

    合成中间体、副产物

    E

    异构体


    正确答案： E,A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    药物中的杂质一般来源于（）。
    A

    生产过程

    B

    使用过程

    C

    贮存过程

    D

    体内过程

    E

    附加剂


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

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