不属于处方前研究工作的主要任务是（）A、获取新药的相关理化参数B、测定其动力学特征C、新药的临床评价D、测定与处方有关的物理性质

题目

不属于处方前研究工作的主要任务是（）

  • A、获取新药的相关理化参数
  • B、测定其动力学特征
  • C、新药的临床评价
  • D、测定与处方有关的物理性质
相似考题

1.根据《医疗机构药事管理规定》，不属于医疗机构药师的工作职责的是A、药品调剂B、处方点评与超常预警C、药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告D、临床药物治疗方案的制定E、参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测

2.处方前工作包括A．临床研究B．处方与制备工艺研究C．制剂药理毒理研究D．申报工作E．获取新药的相关理化参数

3.新药安全性研究的实验室应符合( )A、药品流通监督管理方法B、药品临床试验管理规范C、药品非临床研究管理规范D、新药保护和技术转让的规定E、处方药与非处方药分类管理办法

4.处方前工作包括( )A、处方与制备工艺研究B、制剂药理、毒理研究C、申报工作D、获取新药的相关理化参数

更多“不属于处方前研究工作的主要任务是（）A、获取新药的相关理化参数B、测定其动力学特征C、新药的临床评价D、测定与处方有关的物理性质”相关问题

  • 第1题：

    药物理化性质测定属于制剂设计中的( )

    A、初步毒理学及分析方法研究

    B、处方前工作

    C、临床研究

    D、处方与制备工艺研究


    参考答案：B

  • 第2题：

    处方前工作的主要任务不包括

    A．获取新药的相关理化参数

    B．测定其动力学特征

    C．测定与处方有关的物理性质

    D．测定新药物与普通辅料间的相互作用

    E．使用新机械新设备的特征


    正确答案：E

  • 第3题：

    药物安全性评价应包括

    A、新药的临床前研究
    B、临床评价和实验室评价
    C、新药临床评价和药物上市后再评价
    D、临床前研究和上市后药品的实验室评价
    E、药物临床评价

    答案：B
    解析：
    药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

  • 第4题：

    处方前工作的主要任务不包括

    A、获取新药的相关理化参数
    B、测定其动力学特征
    C、初步毒理学及分析方法研究
    D、测定新药与各种有关辅料间的相互作用
    E、测定与处方有关的物理性质

    答案：C
    解析：
    C不属于处方前工作。
    一个药物从合成开始到最后上市，中间要进行大量的工作，主要内容大致包括：①药理活性筛选；②初步毒理学及分析方法研究；③处方前工作；④临床研究；⑤处方与制备工艺研究；⑥制剂药理、毒理研究；⑦申报工作。其中处方前工作在整个研制过程中占有重要地位。
    处方前工作关系到药物制剂的安全性、有效性、稳定性和可控性。处方前工作的主要任务是：①获取新药的相关理化参数；②测定其动力学特征；③测定与处方有关的物理性质；④测定新药与各种有关辅料间的相互作用。由于处方前工作将为该药物制剂的开发提供决定性的参考价值，这就要求要尽可能多地获取处方前信息，并要求准确且及时。

  • 第5题：

    广义地说，药物评价应包括（）

    • A、临床评价和非临床评价
    • B、临床前研究和上市后药品的质量评价
    • C、新药临床研究和药物上市后再评价
    • D、药物临床评价
    • E、新药的临床前研究

    正确答案:A

  • 第6题：

    简述用于新药动力学研究的生物样本测定方法的评价指标。


    正确答案: 生物样品的特点为取样量少、药物浓度低、干扰物质多以及个体差异大，因此必须建立灵敏、专一、精确、可靠的生物样品定量分析方法，并根据具体目的对方法进行确证。药物动力学研究时，进行测定方法方法学确证的评价指标包括：精密度、准确度、特异性、样品稳定性、灵敏度以及标准曲线和定量范围等。其中精密度主要包括日内和日间精密度，准确度以回收率来体现，灵敏度则主要以定量下限来表示。

  • 第7题：

    新药开发的过程包括：（）

    • A、新药临床前研究和新药临床研究
    • B、新药临床前研究
    • C、新药临床研究
    • D、新药临床试验Ⅰ期

    正确答案:A

  • 第8题：

    广义地说，药物评价应包括（）

    • A、新药临床研究和药物上市后再评价
    • B、药物临床评价
    • C、新药的临床前研究
    • D、临床评价和非临床评价

    正确答案:D

  • 第9题：

    药物临床评价是指（）。

    • A、对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
    • B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
    • C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
    • D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
    • E、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

    正确答案:E

  • 第10题：

    单选题
    处方前工作的主要任务除外（　　）。
    A

    测定与处方有关的物理性质

    B

    获取新药的相关理化参数

    C

    测定其动力学特征

    D

    使用新机械新设备的特征

    E

    测定新药物与普通辅料间的相互作用


    正确答案： E
    解析：
    处方前的工作需要尽可能全面地获取有关化合物的结构、稳定性、固态性质、溶液性质，以及生物利用度等各种信息，为后期研制稳定且具有适宜生物学特性的剂型提供依据。

  • 第11题：

    单选题
    不属于处方前研究工作的主要任务是（）
    A

    获取新药的相关理化参数

    B

    测定其动力学特征

    C

    新药的临床评价

    D

    测定与处方有关的物理性质


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药物理化性质测定属于制剂设计中的（）
    A

    初步毒理学及分析方法研究

    B

    处方前工作

    C

    临床研究

    D

    处方与制备工艺研究


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    不属于处方前研究工作的主要任务是( )

    A、获取新药的相关理化参数

    B、测定其动力学特征

    C、新药的临床评价

    D、测定与处方有关的物理性质


    参考答案：C

  • 第14题：

    未曾在中国境内上市销售的是A.新药B.处方药C.非处方药D.假药SXB

    未曾在中国境内上市销售的是

    A.新药

    B.处方药

    C.非处方药

    D.假药

    E.劣药


    正确答案：A
    略

  • 第15题：

    下列关于药物制剂处方设计前工作的叙述错误的是

    A.不同的给药途径对制剂的要求也不一样
    B.处方前工作要求准确且及时并尽可能多地获取处方前信息
    C.文献检索是处方前工作首先面临的一个重要内容
    D.处方前工作只关系到药物制剂的有效性
    E.药物的理化性质测定也是处方前工作的一项主要内容

    答案：D
    解析：
    制剂设计的基本原则(1)安全性；(2)有效性；(3)可控性；(4)稳定性；(5)顺应性；此外，还应考虑降低成本，简化制备工艺。

  • 第16题：

    处方前工作的主要任务不包括

    A:获取新药的相关理化参数
    B:使用新机械、新设备的特征
    C:测定其动力学特征
    D:测定与处方有关的物理性质
    E:测定新药物与普通辅料间的相互作用

    答案：B
    解析：
    此题考查处方前工作的主要任务。包括获取新药的相关理化参数、测定其动力学特征、测定与处方有关的物理性质、测定新药物与普通辅料间的相互作用。所以本题答案应选择B。

  • 第17题：

    简述临床前药物动力学研究对新药研究的意义。


    正确答案: 临床前药物动力学研究在新药研究开发的评价过程中起着重要作用。在药效学和毒理学评价中，药物或活性代谢物浓度数据及其相关药物动力学参数是产生、决定或阐明药效或毒性大小的基础，可提供药物对靶器官效应（药效或毒性）的依据；在药物制剂学斫究中，临床前药物动力学研究结果是评价药物制剂特性和质量的重要依据；在临床研究中，临床前药物动力学研究结果能为设计和优化临床研究给药方案提供有关参考信息。对于未上市的速释、缓释、控释制剂，可以通过临床前药物动力学研究考察单次给药和多次给药后该制剂的药物动力学行为，并与已上市的被仿制产品或普通制剂比较，考察试验制剂的释药特征。对新组成的复方制剂，临床前药物动力学研究则可以提供组方合理性的药物动力学依据。

  • 第18题：

    下列关于新药体内研究的说法错误的是：（）

    • A、新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一
    • B、在新药研制过程中，应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数
    • C、已经用于临床的药物便无需进行体内研究
    • D、新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药－时曲线下面积等数据

    正确答案:C

  • 第19题：

    新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（）

    • A、新药临床前研究
    • B、新药临床试验Ⅰ期
    • C、新药临床试验Ⅱ期
    • D、新药临床药理评价

    正确答案:D

  • 第20题：

    新药临床评价的主要任务是：

    • A、选择患者
    • B、计算有关试验数据
    • C、合理应用一个药物
    • D、进行Ⅰ～Ⅱ期临床试验
    • E、实行双盲给药

    正确答案:D

  • 第21题：

    新药临床评价的主要任务是：（）

    • A、实行双盲给药
    • B、选择病人
    • C、进行Ⅰ~Ⅱ期的临床试验
    • D、合理应用一个药物
    • E、计算有关试验数据

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    下列关于新药体内研究的说法错误的是：（）
    A

    新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一

    B

    在新药研制过程中，应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数

    C

    已经用于临床的药物便无需进行体内研究

    D

    新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药－时曲线下面积等数据


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    简述用于新药动力学研究的生物样本测定方法的评价指标。

    正确答案： 生物样品的特点为取样量少、药物浓度低、干扰物质多以及个体差异大，因此必须建立灵敏、专一、精确、可靠的生物样品定量分析方法，并根据具体目的对方法进行确证。药物动力学研究时，进行测定方法方法学确证的评价指标包括：精密度、准确度、特异性、样品稳定性、灵敏度以及标准曲线和定量范围等。其中精密度主要包括日内和日间精密度，准确度以回收率来体现，灵敏度则主要以定量下限来表示。
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    处方前工作包括（）
    A

    处方与制备工艺研究

    B

    制剂药理、毒理研究

    C

    申报工作

    D

    获取新药的相关理化参数


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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