下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对微生物检查法的规定()A、细菌的培养温度为30~35℃B、控制菌培养温度为23~28℃C、玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数;D、鼻用制剂不得检出大肠埃希菌E、具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查

题目

下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对微生物检查法的规定()

  • A、细菌的培养温度为30~35℃
  • B、控制菌培养温度为23~28℃
  • C、玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数;
  • D、鼻用制剂不得检出大肠埃希菌
  • E、具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查

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2.病历摘要:中国药典 2005年版收载的药物质量控制方法及附录内容下列有关片剂检查项目的叙述,哪些不符合中国药典2005年版的规定:A、阴道泡腾片须检查发泡量B、薄膜衣片应在包衣后检查重量差异C、凡检查溶出度、释放度的片剂,不再进行崩解度检查D、咀嚼片须进行崩解度检查E、所有片剂均需检查重量差异下列哪一项检查是眼用半固体制剂特有的项目:A、可见异物B、粒度C、金属性异物D、沉降体积比E、无菌下列有关红外分光光度法的叙述哪一项是错的?A、红外光谱以波数(cm-1)为横坐标,以透光率(T%)为纵坐标B、鉴别真伪时,供试品的红外光谱应与《药品红外光谱集》或对照品进行比对C、本法还可应用于异构体、晶型检查D、本法不适用于固体样品下列哪些操作不符合中国药典对热原检查法的规定?A、试验用的注射器、针头置烘箱中,用250℃加热30分钟可除去热原B、供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内C、使用精密度为±0.1℃的测温装置D、如供试品判定为符合规定,则组内全部家兔次日可再使用E、如供试品判定为不符合规定,则组内全部家兔永远不再使用下列哪些叙述不符合中国药典对微生物限度检查法的规定?A、细菌的培养温度为30~35℃B、控制菌培养温度为23~28℃C、玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数D、鼻用制剂不得检出大肠埃希菌E、具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查

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  • 第1题:

    《中国药典》2005版一部规定的热原检查法有家兔法和鲎试度法。


    正确答案:错误

  • 第2题:

    现行中国药典收载的可见异物检查法有()()。


    正确答案:灯检法;光散射法

  • 第3题:

    为什么微生物限度检查法中规定全部操作应在1小时内完成?


    正确答案:从供试品稀释至倾注琼脂培养基操作应在1小时完成,是避免由于时间过长导致细菌细胞繁殖或死亡。

  • 第4题:

    《中国药典》对片剂微生物限度检查规定,霉菌、酵母菌数不得超过1000个/g。


    正确答案:错误

  • 第5题:

    《中国药典》收载的砷盐检查法有哪些?简述各种方法的原理。


    正确答案: 有古蔡法和二乙基二硫代氨基甲酸银法。古蔡法的基本原理:金属锌和酸作用,产生的初生态氢与供试品中微量砷盐反应,生成挥发性砷化氢,砷化氢再与溴化汞试纸作用,在溴化汞试纸上形成有色砷斑,比较供试品与标准砷溶液在同一条件下所形成的砷斑的颜色深浅,检查供试品中砷盐的限量。二乙基二硫代氨基甲酸银法(Ag-DDC法)的基本原理:金属锌和酸作用,产生的新生态氢与供试品中微量砷盐反应,生成挥发性的砷化氢,被二乙基二硫代氨基甲酸银溶液吸收,使之还原生成红色胶态银。比较供试品与标准砷溶液在同一条件下生成的红色胶态银颜色深浅,检查供试品中砷盐的限量。

  • 第6题:

    溶化性检查法中,热水温度应按照《中国药典》凡例中规定为()℃。


    正确答案:70~80

  • 第7题:

    《中国药典》2005年版一部规定的热原检查法有家兔法和鲎试剂法.


    正确答案:错误

  • 第8题:

    判断题
    《中国药典》对片剂微生物限度检查规定,细菌总数不得超过1000个/g。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    多选题
    案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对热原检查法的规定()
    A

    试验用的注射器、针头置烘箱中,用250℃加热30分钟可除去热原

    B

    使用精密度为±0.1℃的测温装置

    C

    供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内

    D

    如供试品判定为符合规定,则组内全部家兔次日可再使用

    E

    如供试品判定为不符合规定,则组内全部家兔永远不再使用


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对微生物检查法的规定()
    A

    细菌的培养温度为30~35℃

    B

    控制菌培养温度为23~28℃

    C

    玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数

    D

    鼻用制剂不得检出大肠埃希菌

    E

    具抑菌活性的供试品需要进行微生物限度检查


    正确答案: B,C
    解析: 规定细菌培养温度为30~35℃;霉菌、酵母菌培养温度为23~28℃;控制菌培养温度为30~35℃。具有抑菌活性的供试品进行检查时常采用:培养基稀释法、离心沉淀集菌法、薄膜过滤法、中和法处理,以消除供试品试液的抑菌活性。玫瑰红钠培养基是选择性培养剂,用于霉菌和酵母菌计数。

  • 第11题:

    填空题
    《中国药典》规定的灰分检查法主要包括()和()

    正确答案: 总灰分测定法,酸不溶性灰分测定法
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    《中国药典》收载的砷盐检查法有哪些?简述各种方法的原理。

    正确答案: 有古蔡法和二乙基二硫代氨基甲酸银法。古蔡法的基本原理:金属锌和酸作用,产生的初生态氢与供试品中微量砷盐反应,生成挥发性砷化氢,砷化氢再与溴化汞试纸作用,在溴化汞试纸上形成有色砷斑,比较供试品与标准砷溶液在同一条件下所形成的砷斑的颜色深浅,检查供试品中砷盐的限量。二乙基二硫代氨基甲酸银法(Ag-DDC法)的基本原理:金属锌和酸作用,产生的新生态氢与供试品中微量砷盐反应,生成挥发性的砷化氢,被二乙基二硫代氨基甲酸银溶液吸收,使之还原生成红色胶态银。比较供试品与标准砷溶液在同一条件下生成的红色胶态银颜色深浅,检查供试品中砷盐的限量。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《中国药典》收载的重金属检查法有哪些?各适用于什么药物中的重金属检查?


    正确答案: 有硫代乙酰胺法、炽灼残渣法、硫化钠法。硫代乙酰胺法适用于供试品可不经过有机破坏,在酸性溶液中显色的重金属限量检查。炽灼残渣法适用于供试品需炽灼破坏,在酸性溶液中显色的重金属限量检查。硫化钠法适用于供试品能溶于碱而不溶于稀酸(或在稀酸中生成沉淀)的重金属限量检查。

  • 第14题:

    属于中国药典在制剂通则中规定的内容为:()

    • A、药典所用药筛的分等
    • B、颗粒剂的装量差异检查法
    • C、红霉素的鉴别
    • D、散剂的粒度检查法
    • E、药典采用的计量单位

    正确答案:B,D

  • 第15题:

    《中国药典》对片剂微生物限度检查规定,细菌总数不得超过1000个/g。


    正确答案:正确

  • 第16题:

    《中国药典》规定的灰分检查法主要包括()和()


    正确答案:总灰分测定法;酸不溶性灰分测定法

  • 第17题:

    《中国药典》规定砷盐检查法有两种,第一法为(),第二法为()。


    正确答案:古蔡氏;二乙基二硫代氨基甲酸银法

  • 第18题:

    中国药典2010版规定,微生物限度检查法中霉菌、酵母菌的培养温度为()。

    • A、23-28℃
    • B、30-35℃
    • C、23-25℃
    • D、25-28℃

    正确答案:A

  • 第19题:

    简述中国药典对药物中氯化物检查法的方法。


    正确答案:利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用,生成氯化银白色浑浊液,与一定量的标准氯化钠溶液在相同的条件下的与氯化银浑浊液比较,判断供试品中氯化物是否超过限量。

  • 第20题:

    判断题
    《中国药典》对片剂微生物限度检查规定,霉菌、酵母菌数不得超过1000个/g。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    判断题
    《中国药典》2005年版一部规定的热原检查法有家兔法和鲎试剂法.
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    简述中国药典对药物中氯化物检查法的方法。

    正确答案: 利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用,生成氯化银白色浑浊液,与一定量的标准氯化钠溶液在相同的条件下的与氯化银浑浊液比较,判断供试品中氯化物是否超过限量。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    2010版中国药典对热原检查法中对使用的家兔要求有什么修订?

    正确答案: ①体重1.7kg以上
    ②热原检查符合规定,但其中升温0.6℃以上的家兔应休息2周以上
    ③取消家兔使用次数限制
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    问答题
    《中国药典》收载的重金属检查法有哪些?各适用于什么药物中的重金属检查?

    正确答案: 有硫代乙酰胺法、炽灼残渣法、硫化钠法。硫代乙酰胺法适用于供试品可不经过有机破坏,在酸性溶液中显色的重金属限量检查。炽灼残渣法适用于供试品需炽灼破坏,在酸性溶液中显色的重金属限量检查。硫化钠法适用于供试品能溶于碱而不溶于稀酸(或在稀酸中生成沉淀)的重金属限量检查。
    解析: 暂无解析