国家食品药品监督管理总局药品评价中心网站上的药物警戒是关于我国发生的药品不良反应的警示。

题目

国家食品药品监督管理总局药品评价中心网站上的药物警戒是关于我国发生的药品不良反应的警示。

相似考题

1.负责对药品注册申请进行技术审评的机构是A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心C.国家食品药品监督管理总局评价中心D.国家中药品种保护审评委员会

2.负责修订国家药品标准的机构是A、国家药典委员会B、中国食品药品检定研究院C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心E、国家食品药品监督管理总局信息中心

3.可查找中国药品不良反应相关信息的网站有哪些?()A.国家食品药品监督管理总局药品评审中心和国家药品不良反应监测中心B.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家药品不良反应监测中心C.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家食品药品监督管理总局药品评审中心D.国家药品不良反应监测中心

4.参与制定.修订GLP.GCP.GMP的部门是A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心C.国家食品药品监督管理总局评价中心D.国家中药品种保护审评委员会

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  • 第1题：

    对药品注册申请进行技术审评的机构是

    A、国家药典委员会

    B、国家食品药品监督管理总局信息中心

    C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    E、中国食品药品检定研究院


    参考答案：D

  • 第2题：

    "国家药品不良反应监测中心"设在

    A、中国食品药品检定研究院

    B、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司

    E、国家食品药品监督管理总局药品信息中心


    参考答案：B

  • 第3题：

    承担生物制品批签发相关工作的机构是

    A、国家药典委员会

    B、中国食品药品检定研究院

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、国家食品药品监督管理总局信息中心


    参考答案：B

  • 第4题：

    应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家或省食品药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心
    E.省级药品不良反应监测中心


    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    承担生物制品批签发相关工作的机构是

    A.国家药典委员会
    B.中国食品药品检定研究院
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    E.国家食品药品监督管理总局信息中心

    答案：B
    解析：
    中国食品药品检定研究院主要职责有承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，承担保健食品、化妆品审批所需的检验检测工作，负责进口药品注册检验及其质量标准复核工作；承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作，负责药品进口口岸检验工作；承担或组织药品、医疗器械检验检测的复验及技术检定工作；承担生物制品批签发相关工作；承担药品、医疗器械和餐饮服务食品安全相关标准、技术规范及要求、检测方法制修订的技术复核与验证工作，承担保健食品、化妆品技术规范、技术要求及检测方法的制修订工作等。故选B。

  • 第6题：

    应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的机构应该是

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家或省食品药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心
    E.省级药品不良反应监测中心


    答案：E
    解析：

  • 第7题：

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家或省食品药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心
    E.省级药品不良反应检测中心

    及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是

    答案：E
    解析：

  • 第8题：

    A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
    C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
    D.中国食品药品检定研究院

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

    答案：B
    解析：

  • 第9题：

    A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
    C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
    D.中国食品药品检定研究院

    负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是

    答案：D
    解析：

  • 第10题：

    组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    B国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    D
    CFDA药品评价中心加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子；CFDA食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作；CFDA药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。

  • 第11题：

    判断题
    国家食品药品监督管理总局药品评价中心网站上的药物警戒是关于我国发生的药品不良反应的警示。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    省级食品药品监督管理局

    C

    国家或省食品药品监督管理部门

    D

    国家药品不良反应监测中心

    E

    省级药品不良反应检测中心


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    负责组织制定国家药品标准的机构是

    A、国家药典委员会

    B、中国食品药品检定研究院

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心


    参考答案：A

  • 第14题：

    承担全国药品不良反应监测与评价技术工作的机构是

    A、国家药典委员会

    B、中国食品药品检定研究院

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、国家食品药品监督管理总局药品信息中心


    参考答案：D

  • 第15题：

    承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作的机构是

    A、国家药典委员会

    B、中国食品药品检定研究院

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    参考答案：E

  • 第16题：

    承担全国药品不良反应监测与评价技术工作的机构是

    A.国家药典委员会
    B.中国食品药品检定研究院
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    E.国家食品药品监督管理总局药品信息中心

    答案：D
    解析：
    国家食品药品监督管理总局药品评价中心主要职责：　　1．组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范。　　2．组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作。　　3．开展药品、医疗器械的安全性再评价工作。　 4．指导地方相关监测与再评价工作。组织开展相关监测与再评价的方法研究、培训、宣传和国际交流合作。　　5．参与拟订、调整国家基本药物目录。　　6．参与拟订、调整非处方药目录。　　7．承办总局交办的其他事项。

  • 第17题：

    负责修订国家药品标准的机构是

    A.国家药典委员会
    B.中国食品药品检定研究院
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    E.国家食品药品监督管理总局信息中心

    答案：A
    解析：
    国家药典委员会的任务和职责包括：①制定和修订《中国药典》及增补本和各类药品标准。②组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。③负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作。④负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询。⑤负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作。⑥负责《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行；负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行。⑦承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

  • 第18题：

    "国家药品不良反应监测中心"设在

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
    E.国家食品药品监督管理总局药品信息中心

    答案：B
    解析：
    药品评价中心：对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门。药品不良反应监测的技术和组织工作，负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。

  • 第19题：

    A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
    C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
    D.中国食品药品检定研究院

    受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

    答案：C
    解析：

  • 第20题：

    组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

    A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
    D.中国食品药品检定研究院

    答案：D
    解析：
    中国食品药品检定研究院承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作。

  • 第21题：

    加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    B国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    C
    CFDA药品评价中心加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子；CFDA食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作；CFDA药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。

  • 第22题：

    单选题
    加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D

    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    正确答案： C
    解析： CFDA药品评价中心加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子；CFDA食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作；CFDA药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。

  • 第23题：

    单选题
    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D

    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    正确答案： A
    解析： CFDA药品评价中心加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子；CFDA食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作；CFDA药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。

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