若要改变已作出的不合格品审理结论时,申请改变的单位应写出书面报告,有批准()A、管理者代表B、质量安全部部长C、总经理D、技术部门领导

题目

若要改变已作出的不合格品审理结论时,申请改变的单位应写出书面报告,有批准()

  • A、管理者代表
  • B、质量安全部部长
  • C、总经理
  • D、技术部门领导

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  • 第1题:

    按照药品补充申请的是

    A.对已上市药品改变剂型的注册申请
    B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
    C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
    D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

    答案:D
    解析:
    补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。故选D。

  • 第2题:

    下列哪一段时间应计入一审案件审理期限?

    A:需要延长审理期限的案件,办理报请高级法院批准手续的时间
    B:当事人申请重新鉴定,经法院同意延期审理的时间
    C:检察院补充侦查完毕后重新移送法院的案件,法院收到案件之日以前补充侦查的时间
    D:法院改变管辖的案件,自改变管辖决定作出至改变后的法院收到案件之日的时间

    答案:A
    解析:
    (原答案为A,正确答案为AB)【考点】特殊期间的计算【详解】刑事诉讼应当严格按照法律规定的期限进行,为避免诉讼延误,除非法律另有规定,诉讼活动不得超出法定期限。《刑事诉讼法》第202条第1款规定:“人民法院审理公诉案件,应当在受理后二个月以内宣判,至迟不得超过三个月。对于可能判处死刑的案件或者附带民事诉讼的案件,以及有本法第一百五十六条规定情形之一的,经上一级人民法院批准,可以延长三个月;因特殊情况还需要延长的,报请最高人民法院批准。”该条并未对办理报请高级法院批准手续的时间不计人审限,故应计入审限,选项A正确。该条第3款规定:“人民检察院补充侦查的案件,补充侦查完毕移送人民法院后,人民法院重新计算审理期限。”检察院补充侦查完毕后重新移送法院的案件,法院收到案件之日以前补充侦查的时间,不计入审理期限,故选项C不正确。该条第2款规定:“人民法院改变管辖的案件,从改变后的人民法院收到案件之日起计算审理期限。”故自改变管辖决定作出至改变后的法院收到案件之日的时间不计人审理期限,选项D不正确。《刑事诉讼法解释》第222条规定:“法庭审理过程中,当事人及其辩护人、诉讼代理人申请通知新的证人到庭,调取新的证据,申请重新鉴定或者勘验的,应当提供证人的姓名、证据的存放地点,说明拟证明的案件事实,要求重新鉴定或者勘验的理由。法庭认为有必要的,应当同意,并宣布延期审理;不同意的,应当说明理由并继续审理。延期审理的案件,符合刑事诉讼法第二百零二条第一款规定的,可以报请上级人民法院批准延长审理期限。人民法院同意重新鉴定申请的,应当及时委托鉴定,并将鉴定意见告知人民检察院、当事人及其辩护人、诉讼代理人。”据此,当事人申请重新鉴定,经法院同意延期审理的时间,是应计入审理期限,选项B正确。

  • 第3题:

    根据《标准施工招标文件》工程变更的情形有( )。

    A.改变合同中某项工作的质量
    B.改变合同工程原定的位置
    C.改变合同中已批准的施工顺序
    D.为完成工程需要追加的额外工作
    E.取消某项工作改由建设单位自行完成

    答案:A,B,C,D
    解析:
    考点:工程变更:1.工程变更的范围和内容
    工程变更包括以下五个方面:
    (1)取消合同中任何一项工作,但被取消的工作不能转由建设单位或其他单位实施。
    (2)改变合同中任何一项工作的质量或其他特性。
    (3)改变合同工程的基线、标高、位置或尺寸。
    (4)改变合同中任何一项工作的施工时间或改变已批准的施工工艺或顺序。
    (5)为完成工程需要追加的额外工作。

  • 第4题:

    对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()

    A新药申请

    B仿制药申请

    C进口药品申请

    D补充申请


    D
    补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。

  • 第5题:

    对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于()

    A新药申请

    B仿制药申请

    C进口药品申请

    D补充申请


    D

  • 第6题:

    酒钢的质量方针是公司总的质量宗旨和方向,是由()批准发布的。

    • A、总经理
    • B、质量监督处处长
    • C、生产指挥控制中心主任
    • D、管理者代表

    正确答案:A

  • 第7题:

    根据《异常管理程序》,产品让步接收,需经()批准

    • A、质量经理
    • B、管理者代表
    • C、总经理
    • D、管理者代表或总经理

    正确答案:D

  • 第8题:

    根据《异常管理程序》,《报废申请单》经()批准后给予报废处理

    • A、质量经理
    • B、管理者代表
    • C、总经理
    • D、管理者代表或总经理

    正确答案:C

  • 第9题:

    《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()

    • A、在实验室研制中的
    • B、已上市的药品改变剂型的
    • C、已上市的药品改变给药途径的
    • D、已批准临床研究的
    • E、已批准进口药品分包装的

    正确答案:B,C

  • 第10题:

    行政处罚决定一经作出,不得擅自改变。确有法定事由需要改变行政处罚决定的,,应当经案审委重新审理决定,并报请质量技术监督部门主要负责人批准。()


    正确答案:正确

  • 第11题:

    单选题
    按照药品补充申请的是()
    A

    对已上市药品改变剂型的注册申请

    B

    对已上市药品改变给药途径的注册申请

    C

    对已上市药品增加新适应症的注册申请

    D

    对已上市药品增加原批准事项的注册申请


    正确答案: B
    解析: 补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。故选D。

  • 第12题:

    判断题
    组织应建立不合格品审理系统,并保证其独立行使职权。如果改变其审理结论,应由最高管理者签署书面决定,并征得顾客同意。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    某市某区公安分局认定赵某有嫖娼行为,对其处以拘留15天,罚款3000元。赵某不服申请复议,市公安局维持了原处罚决定。赵某提起行政诉讼。在第一审程序中,原处罚机关认定赵某有介绍嫖娼行为,将原处罚决定变更为罚款1000元。赵某对改变后的处罚决定仍不服。下列说法哪些是正确的?

    A:法院应继续审理原处罚决定
    B:法院应审理改变后的处罚决定
    C:审理原处罚决定还是改变后的处罚决定由法院决定
    D:原告对原处罚决定不申请撤诉的,法院应当对原处罚决定作出相应判决

    答案:B,D
    解析:
    《行诉解释》第50条。

  • 第14题:

    根据《标准施工招标文件》,工程变更的情形有()。

    A、改变合同中某项工作的质量
    B、改变合同工程原定的位置
    C、改变合同中已批准的施工顺序
    D、为完成工程需要追加的额外工作
    E、取消某项工作改由建设单位自行完成

    答案:A,B,C,D
    解析:
    2020版教材P352
    本题考查的是工程变更与索赔管理。根据九部委发布的《标准施工招标文件》中的通用合同条款,工程变更包括以下五个方面:(1)取消合同中任何一项工作,但被取消的工作不能转由建设单位或其他单位实施。(2)改变合同中任何一项工作的质量或其他特性。(3)改变合同工程的基线、标高、位置或尺寸。(4)改变合同中任何一项工作的施工时间或改变已批准的施工工艺或顺序。(5)为完成工程需要追加的额外工作。

  • 第15题:

    按照药品补充申请的是

    A.对已上市药品改变剂型的注册申请
    B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
    C.对已上市药品增加新适应症的注册
    D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

    答案:D
    解析:

  • 第16题:

    按照药品补充申请的是()

    A对已上市药品改变剂型的注册申请

    B对已上市药品改变给药途径的注册申请

    C对已上市药品增加新适应症的注册申请

    D对已上市药品增加原批准事项的注册申请


    D
    补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。故选D。

  • 第17题:

    组织应建立不合格品审理系统,并保证其独立行使职权。如果改变其审理结论,应由最高管理者签署书面决定,并征得顾客同意。


    正确答案:错误

  • 第18题:

    司质量管理体系内部审核由()负责组织。

    • A、总经理
    • B、副总经理
    • C、管理者代表
    • D、质量安全部

    正确答案:C

  • 第19题:

    《新产品量产批准报告》由()批准

    • A、管理者代表
    • B、总经理
    • C、质量&标准部经理
    • D、管理者代表或总经理

    正确答案:D

  • 第20题:

    HSE管理体系的方针、管理手册应由()批准发布。

    • A、最高管理者
    • B、管理者代表
    • C、主管副总经理
    • D、专业处室领导

    正确答案:A

  • 第21题:

    行政复议期间被申请人改变原具体行政行为的,对行政复议案件审理有什么影响?()

    • A、不影响审理,但申请人撤回复议申请的除外
    • B、终止审理
    • C、撤销被申请人改变具体行政行为的决定
    • D、中止审理

    正确答案:A

  • 第22题:

    单选题
    司质量管理体系内部审核由()负责组织。
    A

    总经理

    B

    副总经理

    C

    管理者代表

    D

    质量安全部


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    若要改变已作出的不合格品审理结论时,申请改变的单位应写出书面报告,有批准()
    A

    管理者代表

    B

    质量安全部部长

    C

    总经理

    D

    技术部门领导


    正确答案: D
    解析: 暂无解析