关于微生物限度检查结果判断，以下说法正确的是（）。A、供试品检出控制菌或者其他致病菌时，应复试两次，以三次结果的平均值报告菌数B、供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数其中任何一项不符合该品种项下的规定，应复试两次，以三次结果的平均值报告菌数C、若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检查结果均符合该品种项下规定，判供试品符合规定D、若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检查结果中任何一项不符合该品种项下规定，判供试品不符合规定E、供试品检出控制菌或其他致病菌时，按一次结果为准，不再复试

题目

关于微生物限度检查结果判断，以下说法正确的是（）。

  • A、供试品检出控制菌或者其他致病菌时，应复试两次，以三次结果的平均值报告菌数
  • B、供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数其中任何一项不符合该品种项下的规定，应复试两次，以三次结果的平均值报告菌数
  • C、若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检查结果均符合该品种项下规定，判供试品符合规定
  • D、若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检查结果中任何一项不符合该品种项下规定，判供试品不符合规定
  • E、供试品检出控制菌或其他致病菌时，按一次结果为准，不再复试
相似考题

1.非无菌药物被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物限度检查的方法是( )A.平皿法B.柿量法C.碘量法D.色谱法E.比色法

2.关于气雾剂的质量评价检查项目说法错误的是A、微生物限度的检查B、喷雾的药物粒度和雾滴大小的测定C、喷射主药含量检查D、喷射速度和喷出总量检查E、喷射附加剂含量检查

3.以下不属于栓剂的检查项目的是A.重量差异 B.融变时限 C.崩解度 D.外观检查 E.微生物限度

4.以下不属于颗粒剂的质量检查项目的是()。A、粒度B、干燥失重C、装量D、无菌和微生物限度E、硬度

更多“关于微生物限度检查结果判断，以下说法正确的是（）。”相关问题

  • 第1题：

    以下不属于栓剂的检查项目的是

    A.重量差异
    B.融变时限
    C.微生物限度
    D.装量差异
    E.外观检查

    答案：D
    解析：
    栓剂的常规检查项目包括重量差异、融变时限和微生物限度。融变时限检查的意义是栓剂放入腔道后，在适宜的温度下应能融化、软化或溶散，才能产生局部或全身作用，所以应作融变时限检查。外观是很多剂型都需要检查的。栓剂要求外形应完整光滑。

  • 第2题：

    以下不属于颗粒剂的质量检查项目的是（ ）

    A：粒度
    B：硬度
    C：装量
    D：干燥失重
    E：微生物限度

    答案：B
    解析：
    颗粒剂的质量检查项目主要包括：粒度、干燥失重、溶化性、装量差异、装量、微生物限度。

  • 第3题：

    以下不属于栓剂的检查项目的是

    A、融变时限
    B、崩解度
    C、外观检查
    D、微生物限度
    E、重量差异

    答案：B
    解析：
    栓剂的常规检查项目包括重量差异、融变时限和微生物限度。融变时限检查的意义是栓剂放入腔道后，在适宜的温度下应能融化、软化或溶散，才能产生局部或全身作用，所以应作融变时限检查。外观是很多剂型都需要检查的。栓剂要求外形应完整光滑。

  • 第4题：

    关于药物制剂分析，下列说法不正确的是（）

    • A、药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查
    • B、常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法
    • C、分析时，比原料药容易
    • D、检验依据是药品质量标准
    • E、制剂含量限度以标示量%表示

    正确答案:C

  • 第5题：

    对药品微生物限度检查的项目包括（）、（）、（）及（）检查。


    正确答案:细菌数；霉菌数；酵母菌数；控制菌

  • 第6题：

    微生物的限度检查，供试品具抑菌活性，消除干扰的方法中不正确的是（）。


    正确答案:离心沉淀集菌法

  • 第7题：

    药品监督管理部门对无菌产品进行质量监督，判断产品是否被微生物污染的指标是（）

    • A、无菌检查
    • B、微生物限度检查
    • C、控制菌检查
    • D、内毒素检查

    正确答案:A

  • 第8题：

    判断题
    《中国药典》对片剂微生物限度检查规定，细菌总数不得超过1000个/g。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    关于药物制剂分析，正确的说法是（）
    A

    重复原料药的检查项目

    B

    只测主药的含量，不检查杂质限度

    C

    以百分含量表示含量限度

    D

    要进行制剂常规检查

    E

    附加剂一般不干扰制剂分析


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    非无菌药物被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物限度检查的方法是（）
    A

    平皿法

    B

    铈量法

    C

    碘量法

    D

    色谱法

    E

    比色法


    正确答案： B
    解析：

  • 第11题：

    多选题
    关于商业无菌以下说法正确的是（）。
    A

    无治病微生物

    B

    无微生物毒素

    C

    无细菌

    D

    可含有少量病毒


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    以下不属于散剂的质量检查项目的是（）
    A

    粒度

    B

    干燥失重

    C

    装量

    D

    无菌和微生物限度

    E

    崩解度


    正确答案： B
    解析： 散剂的质量检查项目主要包括：粒度、外观均匀度、干燥失重（水分）、装量差异、装量、无菌和微生物限度。

  • 第13题：

    关于药物制剂分析，下列说法不正确的是( )

    A.药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查
    B.制剂含量限度以标示量%表示
    C.检验依据是药品质量标准
    D.分析时，比原料药容易
    E.常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法

    答案：D
    解析：

  • 第14题：

    以下不属于栓剂的检查项目的是

    A、重量差异
    B、融变时限
    C、微生物限度
    D、装量差异
    E、外观检查

    答案：D
    解析：
    栓剂的常规检查项目包括重量差异、融变时限和微生物限度。融变时限检查的意义是栓剂放入腔道后，在适宜的温度下应能融化、软化或溶散，才能产生局部或全身作用，所以应作融变时限检查。外观是很多剂型都需要检查的。栓剂要求外形应完整光滑。

  • 第15题：

    关于药物制剂分析，正确的说法是（）

    • A、重复原料药的检查项目
    • B、只测主药的含量，不检查杂质限度
    • C、以百分含量表示含量限度
    • D、要进行制剂常规检查
    • E、附加剂一般不干扰制剂分析

    正确答案:D

  • 第16题：

    以下不属于散剂的质量检查项目的是（）

    • A、粒度
    • B、干燥失重
    • C、装量
    • D、无菌和微生物限度
    • E、崩解度

    正确答案:E

  • 第17题：

    滴眼液的微生物限度为何进行无菌检查？


    正确答案: 一滴眼剂产品系按照无菌工艺生产且终产品为灭菌产品，故其成品的微生物质量应要求统一为无菌；所以，滴眼剂产品的临床合理用药应与其卫生标准要求一致，即将其微生物质量要求统一为无菌，显然更为合理；
    二滴眼剂的微生物质量要求为无菌，是与各国药典在滴眼剂要求上的统一，及对《中国药典》此项规定合理性的补充及完善等方面看，滴眼剂成品的微生物质量要求统一为无菌具有必要性。
    三同时，中国已加入WTO，进出口药品已有明确质量要求（在国外药典中，眼用药品都以无菌要求），同时临床用药更加合理与规范。
    故现行药典将滴眼剂的卫生标准统一为强制性无菌要求。

  • 第18题：

    以下关于邮送广告的重量、尺寸限度表述正确的是（）。

    • A、最大重量限度同印刷品
    • B、最大尺寸限度同信函
    • C、最小尺寸限度同明信片
    • D、最大重量限度同信函

    正确答案:A

  • 第19题：

    微生物限度检查法系指非规定灭菌制剂及其原辅料受到微生物污染程度的一种检查方法，包括（）及（）的检查。


    正确答案:染菌量；控制菌

  • 第20题：

    填空题
    对药品微生物限度检查的项目包括（）、（）、（）及（）检查。

    正确答案： 细菌数,霉菌数,酵母菌数,控制菌
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    药品监督管理部门对无菌产品进行质量监督，判断产品是否被微生物污染的指标是（）
    A

    无菌检查

    B

    微生物限度检查

    C

    控制菌检查

    D

    内毒素检查


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    关于气雾剂的质量评价检查项目说法错误的是（）
    A

    微生物限度的检查

    B

    喷雾的药物粒度和雾滴大小的测定

    C

    喷射主药含量检查

    D

    喷射速度和喷出总量检查

    E

    喷射附加剂含量检查


    正确答案： D
    解析： 气雾剂的质量评价主要有如下检查项目：
    ①安全、漏气检查；
    ②装量与异物检查；
    ③喷射速度和喷出总量检查；
    ④喷射总揿次数与喷射主药含量检查；
    ⑤喷雾的药物粒度和雾滴大小的测定；
    ⑥有效部位药物沉积量检查；
    ⑦微生物限度；
    ⑧无菌检查。

  • 第23题：

    单选题
    以下不属于栓剂的检查项目的是（）。
    A

    重量差异

    B

    融变时限

    C

    微生物限度

    D

    装量差异

    E

    外观检查


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    问答题
    滴眼液的微生物限度为何进行无菌检查？

    正确答案： 一滴眼剂产品系按照无菌工艺生产且终产品为灭菌产品，故其成品的微生物质量应要求统一为无菌；所以，滴眼剂产品的临床合理用药应与其卫生标准要求一致，即将其微生物质量要求统一为无菌，显然更为合理；
    二滴眼剂的微生物质量要求为无菌，是与各国药典在滴眼剂要求上的统一，及对《中国药典》此项规定合理性的补充及完善等方面看，滴眼剂成品的微生物质量要求统一为无菌具有必要性。
    三同时，中国已加入WTO，进出口药品已有明确质量要求（在国外药典中，眼用药品都以无菌要求），同时临床用药更加合理与规范。
    故现行药典将滴眼剂的卫生标准统一为强制性无菌要求。
    解析： 暂无解析

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