简述担任中药材GAP认证检查员的条件。
题目
简述担任中药材GAP认证检查员的条件。
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第1题：
负责中药材GAP认证的具体工作（ ）。
正确答案：E
考察重点是GAP的认证部门及职责。国家食品药品监督管理局负责全国中药材GAP认证工作，负责中药材GAP认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作；省级食品药品监督管理局负责本行政区域内中药材生产企业的GAP认证申报资料初审以及通过中药材GAP认证企业的日常监督管理工作；局认证管理中心中药材GAP认证的具体工作。 -
第2题：
《中药材GAP证书》有效期一般为 （ ）年，生产企业在《中药材GAP证书》有效期满前（ ）个月，按照规定重新申请中药材GAP认证。
A．5 6
B．10 6
C．20 10
D．5 10
E．10 5
正确答案：A
-
第3题：
关于中药材规范化种植的国家认证是
A、GVP认证
B、GAP认证
C、GCP认证
D、GUP认证
E、GPP证证
参考答案：B
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第4题：
中药材规范化种植应遵循的国家管理规范是
A、GMP认证
B、GAP认证
C、GOP认证
D、GDP认证
E、GSP认证
参考答案：B
-
第5题：
关于GAP的说法，正确的有A.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书
B.GAP适用于中药材（包括植物药和动物药）生产全过程
C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化
D.GAP是《中药材生产质量管理规范》的缩写答案：B,C,D解析：2016年2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》，规定取消GAP认证。 -
第6题：
《中药材生产质量管理规范》（GAP）认证采取（）。
- A、自愿原则
- B、强制原则
- C、备案原则
- D、许可原则
正确答案:A -
第7题：
关于中药的有关说法错误的是（）
- A、中药包括中药材、中药饮片、中成药
- B、国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理
- C、《中药材生产质量管理规范》（GAP）是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
- D、GAP认证是强制性的，对生产的产品发放批准文号
正确答案:D -
第8题：
简述中药材生产质量管理规范（GAP）的主要内容。
正确答案: 中药材GAP内容包括中药材的产地生态环境；对大气、水质、土壤环境生态因子的要求；种质和繁殖材料：物种鉴定、种质资源的优质化；优良的栽培技术措施，重点是田间管理和病虫害防治采收与产地加工，确定适宜采收期及产地加工技术、包装、运输、贮藏、质量管理等系统原理。 -
第9题：
问答题简述担任中药材GAP认证检查员的条件。正确答案： （1）遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是；
（2）熟悉和掌握国家药品监督管理相关的法律、法规和方针政策；
（3）具有中药学相关专业大学以上学历或中级以上职称，并具有5年以上从事中药材研究、监督管理、生产质量管理相关工作实践经验；
（4）能够正确理解中药材GAP的原则，准确掌握中药GAP认证检查标准；
（5）身体状况能胜任现场检查工作，无传染性疾病；
（6）能服从选派，积极参加中药材GAP认证现场检查工作。解析： 暂无解析 -
第10题：
单选题《中药材生产质量管理规范》（GAP）认证采取（）。A自愿原则
B强制原则
C备案原则
D许可原则
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第11题：
多选题以下关于GAP说法正确的是（）AGAP是中药材生产和质量管理的基本准则
B《中药材GAP证书》有效期一般为5年
C针对的企业是中药材生产企业
DGAP认证是强制性的
正确答案： A,D解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题简述中药材生产质量管理规范（GAP）的主要内容。正确答案： 中药材GAP内容包括中药材的产地生态环境；对大气、水质、土壤环境生态因子的要求；种质和繁殖材料：物种鉴定、种质资源的优质化；优良的栽培技术措施，重点是田间管理和病虫害防治采收与产地加工，确定适宜采收期及产地加工技术、包装、运输、贮藏、质量管理等系统原理。解析： 暂无解析 -
第13题：
负责中药材GAP认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作（ ）。
正确答案：A
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第14题：
关于中药材规范化种植的国家认证是
A．GMP认证
B．GAP认证
C．GCP认证
D．GLP认证
E．GSP认证
正确答案：B
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第15题：
SFDA药品认证管理中心的职责不包括（ ）。
A．参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
B．对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查
C．负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
D．负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
E．承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
正确答案：C
考察重点是SFDA药品认证管理中心的职责，参见“内容精要”相关内容。Ｃ为省级食品药品监督管理部门的职责。故选C。 -
第16题：
关于中药材规范化种植的国家认证是A.GVP认证B.GAP认证C.GCP认证D.GUP认证E.GPP证证答案：B解析：GAP是良好农业规范(Good Agricultural Practices)，GCP是药品临床试验管理规范。 -
第17题：
以下关于GAP说法正确的是（）
AGAP是中药材生产和质量管理的基本准则
B《中药材GAP证书》有效期一般为5年
C针对的企业是中药材生产企业
DGAP认证是强制性的
A,B,C
略 -
第18题：
以下关于GAP说法正确的是（）
- A、GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
- B、《中药材GAP证书》有效期一般为5年
- C、针对的企业是中药材生产企业
- D、GAP认证是强制性的
正确答案:A,B,C -
第19题：
简述我国GAP对中药材采收与初加工的要求。
正确答案: 我国GAP对中药材采收与初加工的要求是：
①采集应坚持“最大持续产量”原则，有计划地进行野生抚育、轮采与封育，以利生物的繁衍与资源的更新。
②确定适宜的采收时间和方法，根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量，并参考传统采收经验等因素确定适宜的采收时间和方法。
③采收机械、器具应保护清洁、无污染，存放在无虫鼠和禽畜的干燥场所，加工场所应清洁、通风，具有遮阳、防雨和防鼠、虫及禽畜的设施。
④药用部分采收后，经过拣选、清洗、切制或修整等适宜的加工，需干燥的应采用适宜的方法和技术迅速干燥，并控制温度和湿度，使中药材不受污染，有效成分不被破坏；鲜用的药材可采用冷藏、砂藏、罐储、生物保鲜等适宜的保鲜方法，尽可能不使用保鲜剂和防腐剂。
⑤地道药材应按传统方法进行加工，如有改动，应提供充分实验数据，不得影响药材质量。 -
第20题：
简述药品GMP认证检查员须具备的条件。
正确答案: 药品GMP认证检查员须具备的条件：
（1）遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是；
（2）熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规，熟悉实施药品GMP的有关规定；
（3）从事药品监督管理工作人员；
（4）具有药学或相关专业大学以上学历或中级以上职称，具有5年以上药品监督管理实践经验或药品生产质量管理实践经验；
（5）身体健康，能胜任现场检查工作，无传染性疾病。 -
第21题：
问答题试述担任中药材GAP认证检查员的条件正确答案： （1）遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是；
（2）熟悉和掌握国家药品监督管理相关的法律、法规和方针政策；
（3）具有中药学相关专业大学以上学历或中级以上职称，并具有5年以上从事中药材研究、监督管理、生产质量管理相关工作实践经验；
（4）能够正确理解中药材GAP的原则，准确掌握中药GAP认证检查标准；
（5）身体状况能胜任现场检查工作，无传染性疾病；
（6）能服从选派，积极参加中药材GAP认证现场检查工作。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题简述我国GAP对中药材采收与初加工的要求。正确答案： 我国GAP对中药材采收与初加工的要求是：
①采集应坚持“最大持续产量”原则，有计划地进行野生抚育、轮采与封育，以利生物的繁衍与资源的更新。
②确定适宜的采收时间和方法，根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量，并参考传统采收经验等因素确定适宜的采收时间和方法。
③采收机械、器具应保护清洁、无污染，存放在无虫鼠和禽畜的干燥场所，加工场所应清洁、通风，具有遮阳、防雨和防鼠、虫及禽畜的设施。
④药用部分采收后，经过拣选、清洗、切制或修整等适宜的加工，需干燥的应采用适宜的方法和技术迅速干燥，并控制温度和湿度，使中药材不受污染，有效成分不被破坏；鲜用的药材可采用冷藏、砂藏、罐储、生物保鲜等适宜的保鲜方法，尽可能不使用保鲜剂和防腐剂。
⑤地道药材应按传统方法进行加工，如有改动，应提供充分实验数据，不得影响药材质量。解析： 暂无解析 -
第23题：
多选题关于GAP说法，正确的有（ ）A从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书
BGAP适用于中药材（包括植物药和动物药）生产全过程
C实施GAP有利于促进中药标准化、现代化
DGAP是中药材生产质量管理规范
正确答案： B,C解析：