医疗机构制剂

题目

医疗机构制剂

相似考题

1.受托方可是省级药监管理部门批准，具有“医疗机构制剂许可证”的( )。A.医疗机构B.医疗机构制剂C.医疗机构中药制剂D.药品生产企业E.医疗机构制剂室

2.《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的监督管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是A、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》B、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》C、医疗机构将其配制盼制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款E、医疗机构从无

4.有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是A、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》B、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》D、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书

参考答案和解析
正确答案:是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。
更多“医疗机构制剂”相关问题

  • 第1题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制，说法错误的是

    A.医疗机构制剂可以广告宣传

    B.医疗机构制剂可以在市场上销售

    C.变更登记后医疗机构制剂同品种可以增加剂型

    D.医疗机构制剂不得在医疗机构之间调剂使用

    E.医疗机构制剂配制场所不能变更


    正确答案：ABDE

  • 第2题：

    国家食品药品监督管理局负责

    A、全国医疗机构制剂认证工作

    B、全国医疗机构制剂的审批

    C、全国医疗机构制剂的复核

    D、全国医疗机构制剂的监督管理工作

    E、全国医疗机构制剂的检验


    参考答案：D

  • 第3题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)是医疗机构制剂配制和质量管理的 ( )

    A．医疗机构制剂

    B．基本准则

    C．全过程

    D．医疗机构制剂许可证

    E．质量监督


    正确答案：B
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)：总则

  • 第4题：

    医疗机构制剂是指

    A．医疗机构配制的自用的固定处方制剂

    B．医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂

    C．医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂

    D．卫生单位配制的自用的固定处方制剂

    E．医疗机构根据本单位临床需要而常规配制，自用的固定处方制剂


    正确答案：E

  • 第5题：

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案：B
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定。

  • 第6题：

    符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是（ ）。

    A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
    B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
    D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
    E.无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    答案：E
    解析：

  • 第7题：

    关于医疗机构自制制剂配制使用注意，下列叙述错误的是

    A.医疗机构制剂一般不得调剂使用
    B.医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行
    C.超范围使用或者使用不当造成的不良后果，由使用制剂的医疗机构负责
    D.使用制剂的医疗机构，应当严格按照制剂的说明书使用
    E.医疗机构制剂可以发布广告

    答案：E
    解析：
    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

  • 第8题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A:医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
    B:医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C:医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D:医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E:制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案：B
    解析：
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定，即可选出答案。

  • 第9题：

    A.医疗机构制剂室主任负责
    B.医疗机构制剂室专人负责
    C.医疗机构药剂科主任负责
    D.医疗机构负责人负责

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，本《规范》的实施及制剂质量是由

    答案：D
    解析：
    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构负责人对本《规范》的实施及制剂质量负责。制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由专人负责。故选DB。

  • 第10题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是（）。

    • A、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款
    • B、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
    • C、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
    • D、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    国家食品药品监督管理局负责（）
    A

    全国医疗机构制剂认证工作

    B

    全国医疗机构制剂的审批

    C

    全国医疗机构制剂的复核

    D

    全国医疗机构制剂的监督管理工作

    E

    全国医疗机构制剂的检验


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    医疗机构配制制剂，须经所在地（）审核同意，由（）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

    正确答案： 省级政府卫生行政部门,省级政府药品监督管理部门
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗机构制剂的申请人，应当是

    A．持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构

    B．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    C．持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    D．符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机构

    E．持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构


    正确答案：C
    解析：即合法医疗机构，且有制剂资格者。

  • 第14题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范>（试行）的实施及制剂质量是由

    A、医疗机构制剂室主任负责

    B、医疗机构制剂室专人负责

    C、医疗机构药剂科主任负责

    D、医疗机构负责人负责

    E、医疗机构药剂部门药检室负责人负责


    参考答案：D

  • 第15题：

    对本医疗机构实施《医疗机构配制制剂质量管理规范》及制剂质量负责的是

    A．医疗机构制剂室负责人

    B．医疗机构药检室负责人

    C．医疗机构负责人

    D．医疗机构制剂配制人员

    E．医疗机构药检人员


    正确答案：B

  • 第16题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案：B
    略

  • 第17题：

    医疗机构配制制剂应执行

    A.医疗机构制剂质量管理规范
    B.医疗机构制剂监督管理规范
    C.医疗机构配制质量管理规范
    D.医疗机构制剂生产质量管理规范
    E.医疗机构制剂配制质量管理规范

    答案：E
    解析：

  • 第18题：

    关于医疗机构自制制剂配制使用注意，下列叙述错误的是

    A医疗机构制剂一般不得调剂使用
    B医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行
    C超范围使用或者使用不当造成的不良后果，由使用制剂的医疗机构负责
    D使用制剂的医疗机构，应当严格按照制剂的说明书使用
    E医疗机构制剂可以发布广告

    答案：E
    解析：
    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

  • 第19题：

    医疗机构配制制剂，必须具有

    A.制剂质量标准B.药品批准文号C.《营业执照》D.《医疗机构制剂营业执照》E.《医疗机构制剂许可证》

    答案：E
    解析：
    按照《药品管理法》规定医疗机构配制制剂必须具备《医疗机构制剂许可证》。

  • 第20题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A:《医疗机构制剂配制质量管理规范》
    B:《医疗机构制剂合格证》
    C:《药品生产合格证》
    D:《药品生产营业执照》
    E:《医疗机构制剂许可证》

    答案：E
    解析：
    根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定。

  • 第21题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，本《规范》的实施及制剂质量是由

    A .医疗机构制剂室主任负责 B .医疗机构制剂室专人负责 C .医疗机构药剂科主任负责 D .医疗机构负责人负责 E .医疗机构药剂部门药检室负责人负责


    答案：D
    解析：
    本组题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。
    根据第七条规定，医疗机构负责人对本《规范》的实施及制剂质量负责。故80题选D

  • 第22题：

    医疗机构配制制剂必须依法取得？

    • A、医疗机构配制许可证
    • B、制剂许可证
    • C、营业执照
    • D、医疗机构制剂许可证 

    正确答案:D

  • 第23题：

    单选题
    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是（　　）。
    A

    医疗机构配制制剂，必须取得许可证

    B

    医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C

    医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D

    医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E

    医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案： E
    解析：
    医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门的审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第24题：

    单选题
    关于医疗机构制剂，下列说法不正确的是（　　）。
    A

    医疗机构配制的制剂，可以是临床科研的处方制剂

    B

    医疗机构制剂，是指医疗机构根据单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂

    C

    医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由各级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

    D

    无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    E

    自制制剂的范围包括：①临床常用而疗效确切的协定处方制剂；②市场上有供应的，但紧缺的制剂


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

相关内容