特殊杂质

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

第7题：

第8题：

阿司匹林中的主要特殊杂质是什么？检查此杂质的原理是什么？
（1）阿司匹林中的特殊杂质为水杨酸。
（2）检查的原理是利用阿司匹林结构中无酚羟基，不能与Fe3+作用，而水杨酸则可与Fe3+作用成紫堇色，与一定量水杨酸对照液生成的色泽比较，控制游离水杨酸的含量。
略

第9题：

特殊杂质
在该药物的生产和储藏中可能引入的特有杂质
略

第10题：

葡萄糖中的特殊杂质是（）。

正确答案:糊精

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

第18题：

第19题：

酚磺乙胺的特殊杂质是什么？中国药典（2005版）用什么方法检查其杂质？
（1）酚磺乙胺中的特殊杂质是氢醌。
（2）中国药典用HPLC法来检查此杂质。
略

第20题：

试述药物的杂质检查的内容（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质。）
（1）杂质的来源：一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。
（2）杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。
（3）一般杂质及特殊杂质
一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
特殊杂质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿斯匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。
略

第21题：

对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么？简述检查此杂质的原理？
（1）特殊杂质为间氨基酚。
（2）原理：双向滴定法
中国药典（2005）利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚，而间氨基酚易溶于乙醚的特性，使二者分离，在乙醚中加入适量水，用盐酸滴定法滴定，以消耗一定量盐酸液来控制限量。
略

第22题：

药物中杂质按来源可分为（）

• A、正常杂质
• B、非正常杂质
• C、非特殊杂质
• D、非一般杂质
• E、一般杂质和特殊杂质

正确答案:E

第23题：

第24题：