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  • 第1题:

    什么是杂质和杂质限量?杂质限量通常用什么表示?


    正确答案:
    杂质是相对于主物质而言。就是一种特定的物质中含有的其他物质,这其他物质称为杂质。一定量的药物中所含杂质的最大允许量,叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示,用百分之几表示的杂质限量见下式:杂质限量(%)=(标准溶液的浓度x标准溶液的体积/供试品量)x100%。药物中杂质限量的控制方法一般分两种:一种为限量检查法;另一种是对杂质进行定量测定。限量检查法通常不要求测定其准确含量,只需检查杂质是否超过限量。进行限量检查时,取一定量的被检杂质标准溶液和一定量供试品溶液,;在相同条件下处理,比较反应结果,以确定杂质含量是否超过限量。由于供试品(S)中所含杂质的最大允许量可以通过杂质标准溶液的浓度(C)和体积(V)的乘积来表达。所以,用百分之几表示的杂质限量(L)的计算公式见下式:L(%)=(CV/S)x100%。

  • 第2题:

    药物中所含杂质的最大允许量,又称之为

    A.杂质允许量
    B.杂质限量
    C.杂质含量
    D.存在杂质的最低量
    E.存在杂质的高限量

    答案:B
    解析:

  • 第3题:

    试述药物的杂质检查的内容(包括杂质的来源,杂质的限量检查,什么是一般杂质和特殊杂质。)
    (1)杂质的来源:一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。
    (2)杂质的限量检查:药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。
    (3)一般杂质及特殊杂质
    一般杂质:多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如:氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
    特殊杂质:是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿斯匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。

  • 第4题:

    关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是()

    A杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量

    B杂质限量通常只用百万分之几表示

    C杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其它方面可不考虑

    D检查杂质,必须用标准溶液进行比对


    A

  • 第5题:

    杂质限量是指药物中所含杂质的()容许量


    正确答案:最大

  • 第6题:

    药物的杂质限量是指()

    • A、杂质的最小允许量
    • B、杂质的最大允许量
    • C、杂质的检查量
    • D、杂质的存在量

    正确答案:B

  • 第7题:

    杂质限量检查是如何进行的?


    正确答案:取一定量与被检查杂质相同的纯化合物质或其它对照品配成标准溶液,与一定量供试液药物溶液,在相同处理条件下比较反应结果,从而确定杂质的限量是否超过规定。若不用标准溶液进行对比,可采用在供试液中加入试剂,在一定反应条件下,观察有无正反应出现。

  • 第8题:

    杂质限量是指()。


    正确答案:药物中所含杂质的最大允许量

  • 第9题:

    名词解释题
    杂质限量

    正确答案: 杂质限量是指药物所含杂质的最大允许量。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    药物中所含杂质的最大允许量,又称之为()
    A

    杂质允许量

    B

    存在杂质的最低量

    C

    存在杂质的高限量

    D

    杂质限量

    E

    杂质含量


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    杂质限量检查的目的是(  )。
    A

    确定杂质的含量

    B

    确定所含杂质是否超过限量规定

    C

    确定杂质种类

    D

    辨别药物真伪

    E

    确定杂质的限量标准


    正确答案: C
    解析:
    药物中杂质的检查,一般不要求测定其含量,而只检查杂质的量是否超过限量,这种杂质检查的方法叫做杂质的限量检查。

  • 第12题:

    问答题
    试述药物的杂质检查的内容(包括杂质的来源,杂质的限量检查,什么是一般杂质和特殊杂质)。

    正确答案: (1)杂质的来源:一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。
    (2)杂质的限量检查:药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。
    (3)一般杂质及特殊杂质
    一般杂质:多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如:氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
    特殊杂质:是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿司匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药物纯净程度是指A.药物纯度B.特殊杂质C.杂质限量D.一般杂质SXB

    药物纯净程度是指

    A.药物纯度

    B.特殊杂质

    C.杂质限量

    D.一般杂质

    E.信号杂质


    正确答案:A

  • 第14题:

    药物的杂质限量计算式为

    A:杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%
    B:杂质限量=杂质最小允许量/供试品量*100%
    C:杂质限量=杂质的存在量/供试品量*100%
    D:杂质限量=杂质的检查量/供试品量*100%
    E:杂质限量=杂质的适当量/供试品量*100%

    答案:A
    解析:
    药物的杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量,计算式为杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%。

  • 第15题:

    杂质限量
    药物所含杂质的最大允许量

  • 第16题:

    杂质限量是指药物中所含杂质的最小允许量。


    正确答案:错误

  • 第17题:

    物中杂质的限量是指()

    • A、杂质是否存在
    • B、杂质的准确含量
    • C、杂质的最低量
    • D、杂质的最大允许量

    正确答案:D

  • 第18题:

    简述药物的纯度、杂质和杂质限量的定义,以及杂质限量的表示方法。


    正确答案: (1)药物的纯度是指药物的纯净程度;药物的杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效,甚至对人体健康有害的微量物质。
    (2)在不影响药物的疗效和不发生毒性的前提下,允许药物中存在一定量的杂质,药物中存在杂质的最大允许量被称为"杂质限量"。杂质的限量通常采用百分之几(%)或百万分之几(ppm)表示。

  • 第19题:

    药物中所含杂质的最大允许量,又称之为()。

    • A、杂质允许量
    • B、存在杂质的最低量
    • C、存在杂质的高限量
    • D、杂质限量
    • E、杂质含量

    正确答案:D

  • 第20题:

    杂质限量是指()。

    • A、杂质的最小量
    • B、杂质的合适含量
    • C、杂质的最低量
    • D、杂质检查量
    • E、杂质的最大允许量

    正确答案:E

  • 第21题:

    填空题
    杂质限量是指()。

    正确答案: 药物中所含杂质的最大允许量
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    简述药物的纯度、杂质和杂质限量的定义,以及杂质限量的表示方法。

    正确答案: (1)药物的纯度是指药物的纯净程度;药物的杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效,甚至对人体健康有害的微量物质。
    (2)在不影响药物的疗效和不发生毒性的前提下,允许药物中存在一定量的杂质,药物中存在杂质的最大允许量被称为"杂质限量"。杂质的限量通常采用百分之几(%)或百万分之几(ppm)表示。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    物中杂质的限量是指()
    A

    杂质是否存在

    B

    杂质的准确含量

    C

    杂质的最低量

    D

    杂质的最大允许量


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    填空题
    杂质限量是指药物中所含杂质的()容许量

    正确答案: 最大
    解析: 暂无解析