简述产品说明书的结构和内容。

第1题：

第2题：

简述说明书的基本结构形式和写作要求。

正确答案: 说明书的特点：
语言的通俗性、内容的科学性、表达的客观性。
基本结构形式：
（1）标题
（2）正文
（3）落款
写作要求：
（1）要真实准确
（2）要简明客观
（3）要讲究技巧

第3题：

简述信托风险说明书的内容。

正确答案: ⑴信托投资公司依据信托文件的约定管理、运用信托资金导致信托资金受到损失的，其损失部分由信托财产承担，即由委托人交付的资金以及受托人对该资金运用后形成的财产承担。
⑵信托投资公司违背信托文件的约定管理、运用、处分信托资金导致信托资金受到损失的，其损失部分由信托公司负责赔偿。
⑶受托人承诺：受托人制订信托合同或者其他信托文件，应当在首页右上方用醒目字体载明下列文字：“受托人管理信托财产应恪尽职守，履行诚实、信用、谨慎、有效管理的义务。”

第4题：

药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有（）、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

正确答案:暗示疗效

第5题：

简述产品说明书的含义和作用。

正确答案: 1.知道消费
2.传播知识
3.宣传企业

第6题：

简述新产品结构设计与工艺设计的内容。

正确答案: （1）产品结构设计过程：包括从明确设计任务开始，到确定产品的具体结构为止的一系列活动。
（2）设计阶段地位：决定产品的性能、质量和主要成本。
（3）产品设计内容：一般分为总体设计、技术设计和详细设计（工作图）三个阶段。
（一）工艺设计
（1）工艺设计：指按产品设计要求，安排或规划出将原材料加工成产品所需要的一系列  加工过程、工时消耗、设备和工艺装备需求等的规定与说明。
（2）工艺设计作用：是结构设计过程和制造过程之间的桥梁。
（3）工艺设计结果：一方面反馈给产品设计用以改进产品设计；另一方法作为生产的依据。

第7题：

简述工作说明书的内容及编写要求。

正确答案:内容包括：工作定位、工作概述、工作机体内容、对工作者的要求。
编写要求：清晰、具体、简明、客观。

第8题：

简述工作说明书的内容。

正确答案:1.基本资料。
2.岗位职责（职责概述和职责范围）。
3.监督与岗位关系。
4.工作内容和要求。
5.工作权限。
6.劳动条件和环境。
7.工作时间。
8.资历（工作经验和学历条件）。
9.身体条件（体格和体力）。
10.心理品质要求。
11.专业知识和技能要求。
12.绩效考评。

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

简述药品说明书内容要求

正确答案:1.药品说明书的编写依据
包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息采
用国家统一颁布或规范的专用词汇
度量单位应符合国家标准的规定
2.列出全部活性成分、中药药味、辅料注
射剂和非处方药应列出所用的全部辅料名称
3.药品说明书修改注意事项
根据药品不良反应监测和药品再评价修改
药品生产企业主动提出或SFDA要求
修改后经SFDA审核批准后方有效修改获准后，药企应立即通知相关的药品经营企业、使用单位及其他部门，各单位应及时使用
4.详细注明药品不良反应
充分包含药品不良反应信息，并详细注明未
将药品不良反应在说明书中充分说明的，或未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书并充分说明不良反应的，由此引起的不良后果由该生产企业承担
药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标示
5.药品名称和标识
药品名称必须符合SFDA公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致
禁止使用未经SFDA批准的药品名称和未经注册的商标
特殊管理药品、外用药品和非处方药品的说明书必须印有特殊管理的药品、外用药或非处方药等专用标志

第14题：

范围说明书内容上包括（）

• A、项目论证
• B、项目产品简述
• C、项目可交付成果的综述
• D、项目成功的主要影响因素

正确答案:A,B,C,D

第15题：

简述产品说明书的作用。

正确答案:①指导消费。消费者对商品理智地选择和正确地使用，可以极大地促进市场的有效需求，形成良性循环。②传播知识。随着经济和科技的发展，各种新技术、新产品、新的服务项目层出不穷，说明书在传播信息、普及知识方面的作用也越来越明显。③宣传企业。说明书在介绍产品的同时，也宣传了企业，因而也会起到广告宣传的作用。说明书对于企业推介产品或服务、扩大品牌的知名度等，也具有不可替代的作用。

第16题：

简述专利说明书的结构

正确答案:扉页（专利和法律相关内容、各著录项目）、权利要求书（受法律保护的重点）正文和附图（发明内容）。

第17题：

已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容、备案产品技术要求以及说明书其他内容发生变化的，备案人自行修改说明书和标签的相关内容。

正确答案:正确

第18题：

简述职位说明书的主要内容及它和工作规范的主要区别。

正确答案:（1）工作说明书主要是对某一职位或岗位工作职责的说明，同时包括职位信息、工作联系、工作环境条件等方面的内
（2）工作规范是指为了完成某项特定工作所必须具备的知识、技能、能力以及其他的一些个性特征的目录清单。
（3）两者最大的不同，在于工作说明书是以“工作”为主角，而工作规范是以担任某工作的“员工”为主角。

第19题：

简述回采地质说明书的内容？

正确答案: （1）概况
（2）煤岩层情况
（3）煤质情况
（4）顶底板情况
（5）地质构造情况
（6）水文地质情况
（7）瓦斯及其它地质情况
（8）储量计算
（9）物探情况
（10）钻探情况
（11）建议与意见
（12）附图

第20题：

第21题：

第22题：