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  • 第1题:

    检验检测机构在使用非标准检验检测方法时,除了必须制订详细的程序外,还必须进行( )等项工作,完成非标准检验检测方法的确认。

    A、通过检查并提供客观证据,判定该方法是否满足预定用途或所用领域的需要
    B、记录确认的过程
    C、记录确认的结果
    D、记录该方法是否适合预期用途的结论

    答案:A,B,C,D
    解析:
    见《检验检测机构资质认定评审准则》第4.5.17.4、4.5.17.5条。

  • 第2题:

    有关方法比较实验说法正确的是()

    • A、实验标本数至少40份,更多的标本量可以使实验结果更加可靠
    • B、如可能,应选择有50%实验标本的分析物浓度不在参考范围内
    • C、时间至少5天。采用两种方法,将标本按照序号递增和递减的顺序测定2次
    • D、当天的方法比较实验应在2小时内完成
    • E、每份标本应有足以完成双份测定的量,如果不够,可以将分析物浓度接近的两份标本混合使用

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第3题:

    ()确认可参照ALT检测方法的确认。


    正确答案:定量检测方法

  • 第4题:

    主治医师首次查房记录应在患者入院后多长时间内必须完成?


    正确答案:48小时。

  • 第5题:

    对于ALT实验,CLIA允许误差限值T±20%,因此ALT检测方法的批间CV应小于()

    • A、5%
    • B、6.7%
    • C、10%
    • D、20%

    正确答案:B

  • 第6题:

    可采用()和配对设计实验,比较两检测方法的灵敏度和特异性。


    正确答案:完全随机设计

  • 第7题:

    在方法比较实验中以参考方法每个标本两次检测的均值为x值,两方法实验结果均值差(x-y)为y值,绘制()


    正确答案:散点图

  • 第8题:

    在全血ACHhE活性检测过程中,显色反应完成后,过滤后的显色液体应在多长时间内完成比色检测?()

    • A、5分钟内
    • B、15分钟内
    • C、30分钟内
    • D、60分钟内
    • E、任意时间

    正确答案:B

  • 第9题:

    填空题
    在方法比较实验中以参考方法每个标本两次检测的均值为x值,两方法实验结果均值差(x-y)为y值,绘制()

    正确答案: 散点图
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    有关确认说法正确的是()
    A

    开始确认新的检测方法之前,操作人员应当有充分的时间熟悉新系统,确定关键的操作步骤

    B

    生产商应对操作者进行培训,确保操作人员正确操作

    C

    不建议实验室对生产商提供的检测方法进行自行改动

    D

    应选择国家批准使用的检测仪器

    E

    应选择国家批准生产的ALT诊断试剂


    正确答案: B,E
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    ()确认可参照ALT检测方法的确认。

    正确答案: 定量检测方法
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    属于ALT检测方法确认内容的是()
    A

    检测可报告范围

    B

    精密度的估计

    C

    正确度的估计

    D

    正常值参考范围确认

    E

    确保实验过程处于受控状态


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    决定实验室检测和校准的正确性和可靠性的因素有很多,包括:人员检测和校准方法及方法的确认、设备、检测和校准物品的处置。


    正确答案:错误

  • 第14题:

    简述输血相关感染标志物检测方法的确认对实验操作培训的一般要求。


    正确答案:开始确认新的检测方法之前,操作人员应当有充分的时间熟悉新系统,确定关键的操作步骤。生产商应提供试剂或仪器的操作说明,实验原理,规格,实验步骤,局限性,质量控制和健康安全信息。生产商应对操作者进行培训,确保操作人员正确操作。

  • 第15题:

    首次副主任以上医师查房应在多长时间内完成?


    正确答案:一周内。

  • 第16题:

    管材简支梁冲击试验中,应在多长时间内完成对试样外表的冲击?


    正确答案:时间取决于测试温度和环境温度之间的温差,若温差小于或等于5℃,试样从预处理环境中取出后,应在60s内完成冲击,若温差大于5℃,试样从预处理环境中取出后,应在10s内完成冲击。

  • 第17题:

    属于ALT检测方法确认内容的是()

    • A、检测可报告范围
    • B、精密度的估计
    • C、正确度的估计
    • D、正常值参考范围确认
    • E、确保实验过程处于受控状态

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第18题:

    平行确认实验一般适用于何种检测方法的确认()

    • A、快速诊断试验
    • B、血型血清学方法
    • C、速率法
    • D、定量检测方法

    正确答案:B

  • 第19题:

    新建、扩建、技改项目应在竣工后多长时间内,应完成通信资料更新,图纸资料清晰、准确,图实相符?


    正确答案: 一个月。

  • 第20题:

    补做Set Head应在多长时间内完成?


    正确答案: 应于校准量度设备后两个工作日内完成。

  • 第21题:

    单选题
    对于ALT实验,CLIA允许误差限值T±20%,因此ALT检测方法的批内CV应小于()
    A

    5%

    B

    6.7%

    C

    10%

    D

    20%


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    ALT检测方法的确认当天的方法比较实验应在多长时间内完成()
    A

    1h

    B

    2h

    C

    8h

    D

    12h


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    决定实验室检测和校准的正确性和可靠性的因素有很多,包括:人员检测和校准方法及方法的确认、设备、检测和校准物品的处置。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    问答题
    补做Set Head应在多长时间内完成?

    正确答案: 应于校准量度设备后两个工作日内完成。
    解析: 暂无解析