平行确认实验一般适用于何种检测方法的确认（）A、快速诊断试验B、血型血清学方法C、速率法D、定量检测方法

题目

平行确认实验一般适用于何种检测方法的确认（）

  • A、快速诊断试验
  • B、血型血清学方法
  • C、速率法
  • D、定量检测方法
相似考题

1.在实验室检查中,当操作者发现危急值后,必须立即()A、复查B、确认标本是否合乎检测要求C、确认仪器设备运行是否正常D、确认检测试剂是否有效

2.关于检验检测方法的确认，以下说法正确的是（ ）。A：检验检测机构应采用满足客户需求，并满足检验检测要求的方法，包括抽样的方法 B：当使用非标准方法时，应遵守与客户达成的协议，所制定的非标准方法在使用前应经确认 C：检验检测机构应记录确认的过程、确认的结果、该方法是否适合预期用途的结论 D：检验检测机构应建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序

3.能力验证是指利用实验室间比对来确认实验室检测/校准能力的活动，实验室维持较高的检测/校准水平而对其能力进行（ ）的一种验证活动。A：考核 B：认证 C：监督 D：确认

4.用于HIV感染确认实验的是()A、ELISAB、HIVRNA检测C、WesternblotD、T细胞亚群检测

参考答案和解析
正确答案:B
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  • 第1题：

    什么是对检定、校准、检测方法的确认？确认工作的内容有哪些？确认可以采用哪些技术方法？


    正确答案: 对检定、校准、检测方法的确认是通过核查并提供客观证据，以证实某一种特定预期用途的特殊要求得到满足。
    确认工作的内容：
    ①使用计量标准或标准物质进行校准；
    ②与其他方法所得到的结果进行比较；
    ③实验室间比对；
    ④对影响结果的因素作系统性评审；
    ⑤根据对方法的理论和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。

  • 第2题：

    决定实验室检测和校准的正确性和可靠性的因素有很多，包括：人员检测和校准方法及方法的确认、设备、检测和校准物品的处置。


    正确答案:错误

  • 第3题：

    （）确认可参照ALT检测方法的确认。


    正确答案:定量检测方法

  • 第4题：

    实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用（）、区域、国家标准中颁布的方法，使用（）时，或使用变更过的标准方法时应进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。


    正确答案:国际；非标准方法

  • 第5题：

    属于ALT检测方法确认内容的是（）

    • A、检测可报告范围
    • B、精密度的估计
    • C、正确度的估计
    • D、正常值参考范围确认
    • E、确保实验过程处于受控状态

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第6题：

    实验室应对非标准方法、实验室设计（制订）的方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，认证实该方法适用于预期的用途。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    实验室应对非标准方法，实验室设计的方法，扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    判断题
    实验室应对非标准方法，实验室设计的方法，扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    问答题
    什么是对检定、校准、检测方法的确认？确认工作的内容有哪些？确认可以采用哪些技术方法？

    正确答案： 对检定、校准、检测方法的确认是通过核查并提供客观证据，以证实某一种特定预期用途的特殊要求得到满足。
    确认工作的内容：
    ①使用计量标准或标准物质进行校准；
    ②与其他方法所得到的结果进行比较；
    ③实验室间比对；
    ④对影响结果的因素作系统性评审；
    ⑤根据对方法的理论和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    （）确认可参照ALT检测方法的确认。

    正确答案： 定量检测方法
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    属于ALT检测方法确认内容的是（）
    A

    检测可报告范围

    B

    精密度的估计

    C

    正确度的估计

    D

    正常值参考范围确认

    E

    确保实验过程处于受控状态


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用（）、区域、国家标准中颁布的方法，使用（）时，或使用变更过的标准方法时应进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。

    正确答案： 国际,非标准方法
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《实验室资质认定评审准则》5.3.2实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，应重新进行确认。其中“确认”应包括哪些内容？


    正确答案: 如果方法发生了变化，要按《开展新工作的管理程序》予以确认，确认内容包括：
    （1）明确变化后检测项目的标准；
    （2）编制原始记录和报告表格格式；
    （3）培训检测人员；
    （4）准备所需的技术资料、仪器、设备和试剂等；
    （5）新仪器设备的计量检定，建立仪器档案；
    （6）按标准规范、检测细则进行试验并记录，形成检测报告并审批。同时组织比对验证试验，确保检测结果可靠。
    （7）对照标准要求评审检测工作证实其结果符合标准要求；
    （8）若完全符合要求，并经过指定次以上检测后，方可确认。

  • 第14题：

    简述输血相关感染标志物检测方法的确认对实验操作培训的一般要求。


    正确答案:开始确认新的检测方法之前，操作人员应当有充分的时间熟悉新系统，确定关键的操作步骤。生产商应提供试剂或仪器的操作说明，实验原理，规格，实验步骤，局限性，质量控制和健康安全信息。生产商应对操作者进行培训，确保操作人员正确操作。

  • 第15题：

    《实验室资质认定评审准则》5.3.5实验室自行制定的非标方法，经确认后，可以作为资质认定项目，但仅限于特定委托方的检测。其中“确认”应包括哪些内容？


    正确答案:确认的内容是：预期用途评价所确认的方法得到的值的范围和准确度。方法的性能规范包括：结果不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限/复现性限、稳健度、交互灵敏度等，方法的确定应对这些特定量加以核查、比对和确定。

  • 第16题：

    开始确认新的检测方法之前，生产商应提供试剂或仪器的操作说明，实验原理，规格，实验步骤，局限性，质量控制和（）信息。


    正确答案:健康安全

  • 第17题：

    平行确认实验，实验时间最短（）

    • A、3天
    • B、7天
    • C、10天
    • D、20天

    正确答案:B

  • 第18题：

    输血相关疾病检测实验室的建筑与设施应符合《实验室生物安全通用要求》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》中的规定。若梅毒检测阳性需确认，现常用的确认试验方法是（）

    • A、ELISA
    • B、RPR
    • C、TRUST
    • D、TPPA
    • E、USR

    正确答案:D

  • 第19题：

    问答题
    《实验室资质认定评审准则》5.3.5实验室自行制定的非标方法，经确认后，可以作为资质认定项目，但仅限于特定委托方的检测。其中“确认”应包括哪些内容？

    正确答案： 确认的内容是：预期用途评价所确认的方法得到的值的范围和准确度。方法的性能规范包括：结果不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限/复现性限、稳健度、交互灵敏度等，方法的确定应对这些特定量加以核查、比对和确定。
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    判断题
    实验室应对非标准方法、实验室设计（制订）的方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，认证实该方法适用于预期的用途。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    ALT检测方法的确认当天的方法比较实验应在多长时间内完成（）
    A

    1h

    B

    2h

    C

    8h

    D

    12h


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    决定实验室检测和校准的正确性和可靠性的因素有很多，包括：人员检测和校准方法及方法的确认、设备、检测和校准物品的处置。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    简述输血相关感染标志物检测方法的确认对实验操作培训的一般要求。

    正确答案： 开始确认新的检测方法之前，操作人员应当有充分的时间熟悉新系统，确定关键的操作步骤。生产商应提供试剂或仪器的操作说明，实验原理，规格，实验步骤，局限性，质量控制和健康安全信息。生产商应对操作者进行培训，确保操作人员正确操作。
    解析： 暂无解析

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