简述申请进入《计划生育避孕药具政府采购目录》产品的技术评审程序有哪些？

题目

简述申请进入《计划生育避孕药具政府采购目录》产品的技术评审程序有哪些？

相似考题

1.下列属于计划生育技术指导、咨询的内容是A.提供避孕药具B.避孕和节育的医学检查下列属于计划生育技术指导、咨询的内容是A.提供避孕药具B.避孕和节育的医学检查C.计划生育手术并发症的诊断、治疗D.计划生育药具不良反应的诊断、治疗E.施行避孕、节育手术和输卵（精）管复通手术

2.计划生育药具实行政府采购的原则是什么？计划生育避孕药具政府采购目录由哪一级并公布？

3.国家人口计生委药具发展中心主要承担任务：（）A、组织研究计划生育药具工作中长期发展规划B、拟订全国计划生育避孕药具专项经费分配和计划生育药具需求计划方案C、组织实施全国计划生育药具的政府采购D、组织实施国家储备的计划生育药具的计划、采购、仓储和调拨

4.国务院计划生育行政部门定期编制( )。A.医疗技术目录 B.并发布计划生育技术、药具目录 C.计划生育技术常规 D.药具不良反应的诊治标准 E.计划生育技术说明

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  • 第1题：

    产品进入《计划生育避孕药具政府采购目录》的程序有哪些？


    正确答案: ①产品及生产企业资质符合要求；
    ②生产企业向国家人口计生委提出书面申请；
    ③生产企业向国家人口计生委提交必要的资质文件和相关材料；
    ④专家组对申报企业和产品进行综合技术审查和评审，提出书面评审意见；
    ⑤专家组提交建议进入《计划生育避孕药具政府采购目录》的产品名单，报国家人口计生委主任会议审定，批准后编入《计划生育避孕药具政府采购目录》予以公布。

  • 第2题：

    省级计划生育药具管理机构报送国家人口计生委药具发展中心的报表有（）。

    • A、全省（区、市）计划生育避孕药具购调存数量汇总表
    • B、省（区市）本级计划生育避孕药具购调存数量统计表
    • C、地（市）级计划生育避孕药具购调存数量汇总表
    • D、县（区）级计划生育避孕药具购调存数量统计表
    • E、国家免调新型药具统计表

    正确答案:A,B,C,E

  • 第3题：

    《计划生育避孕药具政府采购目录》由哪个部门确定并公布？


    正确答案: 计划生育避孕药具政府采购目录由国家人口计生委确定并公布。

  • 第4题：

    申请进入《计划生育避孕药具政府采购目录》的避孕药品应具备哪些条件？


    正确答案: ①必须是国家食品药品监督管理行政部门批准注册的准字号产品，且在有效期内；
    ②生产企业具有合法的生产相关产品的资质及良好的售后服务体系；
    ③生产企业资信状况良好，无不良反应和不良事件的反馈意见；
    ④产品符合育龄群众计划生育服务需求，且易于推广应用；
    ⑤新产品须经过大样本的多中心临床试验或国家人口计生委组织进行的引入性试验，证明适宜基层推广使用；
    ⑥必须是符合国家有关市场准入规定的准字号产品，且在有效期内；
    ⑦生产企业必须通过国家食品药品监督管理行政部门的药品生产质量管理规范（GMP）认证，且在有效期内。

  • 第5题：

    国家人口计生委负责组织专家或委托相关部门对申请进入《目录》的避孕药具进行技术评审。（）


    正确答案:正确

  • 第6题：

    政府采购扶持自主创新的手段有（）。

    • A、认定政府采购自主创新产品目录
    • B、优先安排预算采购
    • C、在评审时给予自主创新产品照顾优待
    • D、政府首购
    • E、政府订购

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第7题：

    问答题
    国务院的哪个行政部门定期编制并发布计划生育技术、药具目录，指导列入目录的计划生育技术、药具的推广和应用？

    正确答案： 人口和计划生育行政部门。
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    问答题
    请说明申请进入《计划生育避孕药具政府采购目录》的避孕套应具备哪些条件？

    正确答案： ①必须是国家食品药品监督管理行政部门批准注册的准字号产品，且在有效期内；
    ②生产企业具有合法的生产相关产品的资质及良好的售后服务体系；
    ③生产企业资信状况良好，无不良反应和不良事件的反馈意见；
    ④产品符合育龄群众计划生育服务需求，且易于推广应用；
    ⑤新产品须经过大样本的多中心临床试验或国家人口计生委组织进行的引入性试验，证明适宜基层推广使用；
    ⑥避孕套产品质量须连续三年检验合格；
    ⑦避孕套生产企业须具备两条（含两条）以上生产线；⑧避孕套生产企业须获得中国强制性产品认证（3C）证书。
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    问答题
    《计划生育避孕药具政府采购目录》由哪个部门确定并公布？

    正确答案： 计划生育避孕药具政府采购目录由国家人口计生委确定并公布。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    国家人口计生委负责组织专家或委托相关部门对申请进入《目录》的避孕药具进行技术评审。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    申请进入《计划生育避孕药具政府采购目录》的宫内节育器应具备哪些条件？

    正确答案： ①必须是国家食品药品监督管理行政部门批准注册的准字号产品，且在有效期内；
    ②生产企业具有合法的生产相关产品的资质及良好的售后服务体系；
    ③生产企业资信状况良好，无不良反应和不良事件的反馈意见；
    ④产品符合育龄群众计划生育服务需求，且易于推广应用；
    ⑤新产品须经过大样本的多中心临床试验或国家人口计生委组织进行的引入性试验，证明适宜基层推广使用；
    ⑥产品第一年末续用率应不低于94/每百妇女；
    ⑦含铜宫内节育器的铜表面积在200～400mm2之间；
    ⑧含药宫内节育器的药品必须是符合国家有关市场准入规定的准字号产品，且在有效期内；同时生产企业必须通过国家食品药品监督管理行政部门的药品生产质量管理规范（GMP）认证，且在有效期内。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    简述申请进入《计划生育避孕药具政府采购目录》产品的技术评审程序有哪些？

    正确答案： 文件审查、现场考察、产品抽样检测、公开征集计划生育避孕药具管理和技术服务机构等用户对申请进入的产品和企业的意见、专家组对申报企业和产品进行综合技术审查和评审，提出书面评审意见。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    计划生育避孕药具退出《计划生育避孕药具政府采购目录》的程序是什么？


    正确答案: 已进入《计划生育避孕药具政府采购目录》的计划生育避孕药具在生产经营企业主动要求退出《计划生育避孕药具政府采购目录》或发生不再适合政府采购的情形时，按以下程序退出《计划生育避孕药具政府采购目录》：
    ①国家人口计生委组织专家组对拟（应）退出《计划生育避孕药具政府采购目录》的产品或企业进行评审确认，并提出专家组书面意见；
    ②专家组退出意见报请国家人口计生委主任会议审定批准后及时通知生产经营企业，并适时修改《计划生育避孕药具政府采购目录》。

  • 第14题：

    地级计划生育药具管理机构报送省级计划生育药具管理机构的报表有（）。

    • A、地（市）计划生育避孕药具购调存数量汇总表
    • B、地本级计划生育避孕药具购调存数量统计表
    • C、县（区）级计划生育避孕药具购调存数量统计表
    • D、县（区）级计划生育避孕药具购调存数量汇总表

    正确答案:A,B,D

  • 第15题：

    国务院的哪个行政部门定期编制并发布计划生育技术、药具目录，指导列入目录的计划生育技术、药具的推广和应用？


    正确答案: 人口和计划生育行政部门。

  • 第16题：

    申请进入《计划生育避孕药具政府采购目录》的宫内节育器应具备哪些条件？


    正确答案: ①必须是国家食品药品监督管理行政部门批准注册的准字号产品，且在有效期内；
    ②生产企业具有合法的生产相关产品的资质及良好的售后服务体系；
    ③生产企业资信状况良好，无不良反应和不良事件的反馈意见；
    ④产品符合育龄群众计划生育服务需求，且易于推广应用；
    ⑤新产品须经过大样本的多中心临床试验或国家人口计生委组织进行的引入性试验，证明适宜基层推广使用；
    ⑥产品第一年末续用率应不低于94/每百妇女；
    ⑦含铜宫内节育器的铜表面积在200～400mm2之间；
    ⑧含药宫内节育器的药品必须是符合国家有关市场准入规定的准字号产品，且在有效期内；同时生产企业必须通过国家食品药品监督管理行政部门的药品生产质量管理规范（GMP）认证，且在有效期内。

  • 第17题：

    请说明申请进入《计划生育避孕药具政府采购目录》的避孕套应具备哪些条件？


    正确答案: ①必须是国家食品药品监督管理行政部门批准注册的准字号产品，且在有效期内；
    ②生产企业具有合法的生产相关产品的资质及良好的售后服务体系；
    ③生产企业资信状况良好，无不良反应和不良事件的反馈意见；
    ④产品符合育龄群众计划生育服务需求，且易于推广应用；
    ⑤新产品须经过大样本的多中心临床试验或国家人口计生委组织进行的引入性试验，证明适宜基层推广使用；
    ⑥避孕套产品质量须连续三年检验合格；
    ⑦避孕套生产企业须具备两条（含两条）以上生产线；⑧避孕套生产企业须获得中国强制性产品认证（3C）证书。

  • 第18题：

    下列属于计划生育技术指导、咨询的内容是（）

    • A、提供避孕药具
    • B、避孕和节育的医学检查
    • C、计划生育手术并发症的诊断、治疗
    • D、计划生育药具不良反应的诊断、治疗
    • E、施行避孕、节育手术和输卵（精）管复通手术

    正确答案:A

  • 第19题：

    问答题
    申请进入《计划生育避孕药具政府采购目录》的避孕药品应具备哪些条件？

    正确答案： ①必须是国家食品药品监督管理行政部门批准注册的准字号产品，且在有效期内；
    ②生产企业具有合法的生产相关产品的资质及良好的售后服务体系；
    ③生产企业资信状况良好，无不良反应和不良事件的反馈意见；
    ④产品符合育龄群众计划生育服务需求，且易于推广应用；
    ⑤新产品须经过大样本的多中心临床试验或国家人口计生委组织进行的引入性试验，证明适宜基层推广使用；
    ⑥必须是符合国家有关市场准入规定的准字号产品，且在有效期内；
    ⑦生产企业必须通过国家食品药品监督管理行政部门的药品生产质量管理规范（GMP）认证，且在有效期内。
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    县级计划生育药具管理或技术服务机构报送地级计划生育药具管理机构的报表是（）。
    A

    县（区）级计划生育避孕药具购调存数量汇总表

    B

    乡（镇）级计划生育避孕药具购调存数量统计表

    C

    县（区）级计划生育避孕药具购调存数量统计表

    D

    村级计划生育避孕药具购调存数量汇总表


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    产品进入《计划生育避孕药具政府采购目录》的程序有哪些？

    正确答案： ①产品及生产企业资质符合要求；
    ②生产企业向国家人口计生委提出书面申请；
    ③生产企业向国家人口计生委提交必要的资质文件和相关材料；
    ④专家组对申报企业和产品进行综合技术审查和评审，提出书面评审意见；
    ⑤专家组提交建议进入《计划生育避孕药具政府采购目录》的产品名单，报国家人口计生委主任会议审定，批准后编入《计划生育避孕药具政府采购目录》予以公布。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    计划生育避孕药具退出《计划生育避孕药具政府采购目录》的程序是什么？

    正确答案： 已进入《计划生育避孕药具政府采购目录》的计划生育避孕药具在生产经营企业主动要求退出《计划生育避孕药具政府采购目录》或发生不再适合政府采购的情形时，按以下程序退出《计划生育避孕药具政府采购目录》：
    ①国家人口计生委组织专家组对拟（应）退出《计划生育避孕药具政府采购目录》的产品或企业进行评审确认，并提出专家组书面意见；
    ②专家组退出意见报请国家人口计生委主任会议审定批准后及时通知生产经营企业，并适时修改《计划生育避孕药具政府采购目录》。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    地级计划生育药具管理机构报送省级计划生育药具管理机构的报表有（）。
    A

    地（市）计划生育避孕药具购调存数量汇总表

    B

    地本级计划生育避孕药具购调存数量统计表

    C

    县（区）级计划生育避孕药具购调存数量统计表

    D

    县（区）级计划生育避孕药具购调存数量汇总表


    正确答案： A,B,D
    解析： 暂无解析

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