药品生产企业除对新药监测期内的药品，每（）年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每（）年汇总报告一次。A、半；3B、1；3C、半；5D、1；5

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

对新药监测期内的药品，应每几年汇总报告一次（）

• A、1
• B、2
• C、5
• D、10

第11题：

对新药监测期内的药品（）

• A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
• B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
• C、每年汇总报告二次
• D、自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
• E、每年汇总报告一次

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

第18题：

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

对新药监测期已满的药品（）

• A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
• B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
• C、每年汇总报告二次
• D、自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
• E、每年汇总报告一次

第23题：