不良事件处置、报告的要求有哪些？
题目
不良事件处置、报告的要求有哪些？
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第1题：
《突发林业有害生物事件处置办法》规定，突发林业有害生物事件的报告主要包括哪些内容？
正确答案: 《突发林业有害生物事件处置办法》规定，突发林业有害生物事件的报告，主要包括有害生物的种类、发生地点和时间、级别、危害程度、已经采取的措施以及相关图片材料等内容。 -
第2题：
不良事件处臵、报告的要求有哪些？
正确答案:及时报告，评估患者，妥善处臵，客观记录，严密观察。 -
第3题：
护理不良事件报告的形式有电话报告、书面报告和网络传报。
正确答案:正确 -
第4题：
评审标准中要求主动报告医疗安全（不良）事件，达到A级要求的上报数量有多少？
正确答案:每百张床位年报告≥20件。 -
第5题：
不良事件漏报核查方法有哪些？（）
- A、稽查重点病历
- B、患者纠纷投诉
- C、输血不良反应报告
- D、药物不良反应报告
正确答案:A,B,C,D -
第6题：
填报《医疗器械不良事件补充报告表》应注意哪些事项？
正确答案: 填报《医疗器械不良事件补充报告表》应注意以下几点：
（1）如医疗器械生产企业经对事件调查分析后，认为该事件不是医疗器械不良事件，也需填报《医疗器械不良事件补充报告表》、提交相关资料，并在表中进行说明；
（2）如因为某些原因造成事件的调查和事件发生原因分析无法按照报告时限完成，医疗器械生产企业应及时填报《医疗器械不良事件补充报告表》，说明延误原因，并声明递交事件调查情况和事件发生原因分析的预期时间。 -
第7题：
医疗器械不良事件年度汇总报告主要包括哪些内容？
正确答案: 医疗器械不良事件年度汇总报告主要包括汇总期内，本企业所生产的已报告可疑医疗器械不良事件的第二类、第三类医疗器械的信息，变更情况，及其在境内外发生的全部可疑医疗器械不良事件。其中：
（1）港、澳、台地区参照境外处理；
（2）汇总期内，产品注册证已过期，但仍在使用期限内时发生的可疑医疗器械不良事件，也需汇总报告；
（3）汇总期内，无可疑医疗器械不良事件发生也需进行医疗器械不良事件年度汇总。 -
第8题：
医疗安全（不良）事件分级的要求有哪些？
正确答案:分为4个等级，其中Ⅰ级（警告事件）、Ⅱ级（不良后果事件）强制性上报；Ⅲ级（未造成后果事件）、Ⅳ级（隐患事件）按照“自愿、保密、非处罚和公开”的原则鼓励上报。 -
第9题：
省联社及辖内农合机构信息系统突发事件的应急处置遵循应急处置规范原则，对信息系统突发事件应做到以下哪些要求？（）
- A、监控预警实时
- B、应急响应快速
- C、故障定位准确
- D、处置操作规范
- E、事件报告及时
正确答案:A,B,C,D,E -
第10题：
多选题省联社及辖内农合机构信息系统突发事件的应急处置遵循应急处置规范原则，对信息系统突发事件应做到以下哪些要求？（）A监控预警实时
B应急响应快速
C故障定位准确
D处置操作规范
E事件报告及时
正确答案： A,E解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题什么是严重不良事件？报告要求是什么？正确答案： 严重不良事件可定义为致命的或威胁生命的、致残的、先天性不正常、能够导致门诊病人住院或延长住院时间的事件。发生肿瘤、妊娠或超量用药及其他明显的治疗事故等也被视为严重的不良事件。
研究的申办者要将所有的严重不良事件十分仔细地记录在案，进行迅速而认真的处理，并在规定的时间内向申办者、伦理委员会和药品监督管理部门报告，我国规定申办者应在24h内向国家和省级药品监督管理部门报告所有不良事件，也应同时向批准试验的伦理委员会报告这些事件。解析： 暂无解析 -
第12题：
判断题突发事件信息报告分三类：突发事件发生报告、应急处置情况报告、应急处置总结报告。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第13题：
有主动报告医疗安全（不良）事件的制度与工作流程”的C级标准有哪些要求？
正确答案: （1）有医疗安全（不良）事件的报告制度与流程，多种途经便于医务人员报告。
（2）有对员工进行不良事件报告制度的教育和培训。
（3）每百张开放床位年报告≥10件。 -
第14题：
医疗安全（不良）事件分级及要求有哪些？
正确答案:分为 4个等级，其中Ⅰ级（警告事件）、Ⅱ级（不良后果事件）强制性上报；Ⅲ级（未造成后果事件）、Ⅳ级（隐患事件）按照“自愿、保密、非处罚和公开”的原则鼓励上报. -
第15题：
什么是严重不良事件？报告要求是什么？
正确答案: 严重不良事件可定义为致命的或威胁生命的、致残的、先天性不正常、能够导致门诊病人住院或延长住院时间的事件。发生肿瘤、妊娠或超量用药及其他明显的治疗事故等也被视为严重的不良事件。
研究的申办者要将所有的严重不良事件十分仔细地记录在案，进行迅速而认真的处理，并在规定的时间内向申办者、伦理委员会和药品监督管理部门报告，我国规定申办者应在24h内向国家和省级药品监督管理部门报告所有不良事件，也应同时向批准试验的伦理委员会报告这些事件。 -
第16题：
医疗不良事件报告途径有哪些？
正确答案:医疗与手术不良事件上报医务处；护理不良事件上报护理部；院内感染不良事件上报医务处、医院感染科；药品不良事件上报药剂科、医务处；输血不良事件上报输血科、医务处；器械不良事件上报设备科；设施不良事件上报后勤管理处。 -
第17题：
卫健委对不良事件报告要求：A级标准：每百张床位报告≥20件
正确答案:正确 -
第18题：
影响医疗器械不良事件报告的原因可能有哪些？
正确答案: 影响医疗器械不良事件报告的原因主要有：
（1）医务人员害怕引起医患纠纷；
（2）医疗器械生产企业对《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》的理解及执行不到位，缺乏主动开展监测工作的意识；
（2）医疗器械生产企业、经营企业、使用单位等相关主体对不良事件概念及报告范围认识模糊，没有认识到医疗器械不良事件监测工作的重要性。 -
第19题：
突发事件信息报告分三类（）。
- A、突发事件发生报告
- B、应急处置情况报告
- C、应急处置总结报告
- D、突发事件救助报告
正确答案:A,B,C -
第20题：
下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴（）
- A、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
- B、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的
- C、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
- D、未按要求修订药品说明书的
- E、暴露药品不良反应资料
正确答案:D -
第21题：
信用社对抢劫、盗窃事件的处置步骤包括有（）。
- A、事件判定
- B、报告路径
- C、现场处置
- D、实施救援
- E、市场监管
正确答案:A,B,C,D -
第22题：
问答题评审标准中要求主动报告医疗安全（不良）事件，达到A级要求的上报数量有多少？正确答案： 每百张床位年报告≥20件。解析： 暂无解析 -
第23题：
多选题突发事件信息报告分三类（）。A突发事件发生报告
B应急处置情况报告
C应急处置总结报告
D突发事件救助报告
正确答案： A,B解析： 暂无解析