临床发生严重药品不良反应时，医师应当如何处置？

题目

临床发生严重药品不良反应时，医师应当如何处置？

相似考题

1.应当从国家基本药物目录中调出的药品A．疫苗B．中成药C．生物制品D．非临床治疗首选的药品E．发生严重不良反应的药品根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》

2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C、对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件E、将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心

3.承担临床研究的单位和临床研究者，应当A．有义务采取必要的措施，保障受试者的安全B．密切注意临床研究用药物不良事件的发生C．在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案D．在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人E．在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告

4.应当从国家基本药物目录中调出的药品是A．中成药B．生物制品C．疫苗D．发生严重不良反应的药品E．非临床治疗首选的药品根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》

参考答案和解析
正确答案: 停用可疑药品，积极救治患者，及时报告院不良反应办公室，做好观察与记录。
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  • 第1题：

    执业药师应当在告知患者药品不良反应时,告诉患者药品所有可能的不良反应。( )

    此题为判断题(对，错)。


    答案：错误

  • 第2题：

    是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动


    正确答案：E

  • 第3题：

    应当从国家基本药物目录中调出的药品

    A．疫苗
    B．非临床治疗首选的药品
    C．生物制品
    D．发生严重不良反应的药品

    答案：D
    解析：

  • 第4题：

    进口满5年的药品，其药品不良反应须报告

    A:该进口药品发生的所有不良反应
    B:该类药品发生的所有不良反应
    C:该类药品发生的新的和严重的不良反应
    D:该类药品发生的罕见不良反应
    E:该进口药品发生的新的和严重的不良反应

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    进口满5年的药品，其药品不良反应须报告

    A.该进口药品发生的所有不良反应
    B.该类药品发生的所有不良反应
    C.该类药品发生的新的和严重的不良反应
    D.该类药品发生的罕见不良反应
    E.该进口药品发生的新的和严重的不良反应

    答案：E
    解析：
    进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第6题：

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

    A新的药品不良反应

    B严重的药品不良反应

    C所有的药品不良反应

    D境外发生的严重药品不良反应


    C
    新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。故选C。建议考生运用口诀"新进5年内报所有；他进满5年报重新"准确记忆。

  • 第7题：

    不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）

    A疫苗

    B非临床治疗首选的药品

    C生物制品

    D发生严重不良反应的药品


    B
    （1）不能纳入国家基本药物目录遴选的范围：①含有国家濒危野生动植物药材的；②主要用于滋补保健作用，易滥用的；③非临床治疗首选的；④因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。故9题选B。建议考试根据"濒野滥补非首选，暂停产销违法伦"口诀准确记忆。
    （2）从国家基本药物目录中调出的情形：①药品标准被取消的；②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。故10题选D。建议考生运用"标准批件销，不良更优替"口诀准确记忆。

  • 第8题：

    纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是（）

    A独家生产的药品

    B血液制品

    C疫苗

    D发生严重不良反应的药品


    A
    略

  • 第9题：

    对已确认发生严重不良反应的药品，应当在15天内组织鉴定。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    执业药师应当承担药物警戒的责任，发现药品不良反应时应当及时记录、填写报表并按规定逐级上报。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    单选题
    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）
    A

    新的药品不良反应

    B

    严重的药品不良反应

    C

    所有的药品不良反应

    D

    境外发生的严重药品不良反应


    正确答案： A
    解析： 新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。故选C。建议考生运用口诀"新进5年内报所有；他进满5年报重新"准确记忆。

  • 第12题：

    多选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当（）
    A

    对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究

    B

    对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

    C

    对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施

    D

    对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件

    E

    将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告

    A、1

    B、3

    C、7

    D、15

    E、30


    参考答案：D

  • 第14题：

    应当从国家基本药物目录中调出的药品是

    A.疫苗

    B.中成药

    C.生物制品

    D.非临床治疗首选的药品

    E.发生严重不良反应的药品


    正确答案：E
    本题考查的是国家基本药物目录管理办法(行)。第十条属于下列情形之一的品种，应当从国家本药物目录中调出(一)药品标准被取消的(二)国家食品药品监督管理部门撤销其药品批证明文件的(三)发生严重不良反应的(四)根据药物经济学评价，可被风险效益比或本效益比更优的品种所替代的(五)国家基本药物工作委员会认为应当调出的他情形。

  • 第15题：

    药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告

    A.1
    B.3
    C.7
    D.15
    E.30

    答案：D
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条　药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

  • 第16题：

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

    A.新的药品不良反应
    B.严重的药品不良反应
    C.所有的药品不良反应
    D.境外发生的严重药品不良反应

    答案：C
    解析：
    新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。故选C。建议考生运用口诀\"新进5年内报所有；他进满5年报重新\"准确记忆。

  • 第17题：

    应当从国家基本药物目录中调出的药品是

    A.疫苗
    B.非临床治疗首选的药品
    C.生物制品
    D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的

    答案：D
    解析：
    (1)不能纳入国家基本药物目录遴选的范围：①含有国家濒危野生动植物药材的；②主要用于滋补保健作用，易滥用的；③非临床治疗首选的；④因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的：⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。建议考生运用口诀“濒野滥补非首选，暂停产销违法伦”准确记忆。(2)从国家基本药物目录中调出的情形：①药品标准被取消的；②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。建议考生运用口诀“标准批件销，不良更优替”准确记忆。

  • 第18题：

    应当从国家基本药物目录中调出的药品是（）

    A疫苗

    B非临床治疗首选的药品

    C生物制品

    D发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的


    D
    （1）从国家基本药物目录中调出的情形包括：①药品标准被取消的；②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。（2）除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。故选D、A。

  • 第19题：

    应当从国家基本药物目录中调出的药品是哪项？（）

    A疫苗

    B非临床治疗首选的药品

    C生物制品

    D发生严重不良反应的药品


    D
    （1）不能纳入国家基本药物目录遴选的范围：①含有国家濒危野生动植物药材的；②主要用于滋补保健作用，易滥用的；③非临床治疗首选的；④因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。故9题选B。建议考试根据"濒野滥补非首选，暂停产销违法伦"口诀准确记忆。
    （2）从国家基本药物目录中调出的情形：①药品标准被取消的；②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。故10题选D。建议考生运用"标准批件销，不良更优替"口诀准确记忆。

  • 第20题：

    应当从国家基本药物目录中调出的药品是（）

    A独家生产的药品

    B血液制品

    C疫苗

    D发生严重不良反应的药品


    D
    略

  • 第21题：

    下面个例报告中时限不准确的是（）

    • A、严重的药品不良反应应当在15日内报告
    • B、死亡病例须立即报告
    • C、非严重药品不良反应应当在1季度内报告
    • D、非严重药品不良反应应当在30日内报告

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起7个工作日内完成评价工作的是（  ）
    A

    药品生产企业

    B

    执业药师、经治医师

    C

    省级药品不良反应监测机构

    D

    国家药品不良反应监测中心


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，应当从国家基本药物目录中调出的药品是（  ）
    A

    疫苗

    B

    中成药

    C

    发生严重不良反应的药品

    D

    非临床治疗首选的药品


    正确答案： B
    解析：

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