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  • 第1题:

    批包装记录至少应包括( )

    A.产品的名称、批号、规格

    B.印有批号的标签和使用说明书及产品合格证

    C.待包装产品的数量和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名

    D.已包装产品的数量、本次包装完成后的检验核对结果、核对人签名

    E.前次包装操作的清场记录副本和本次包装清场记录正本、生产操作负责人签名


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品生产质量管理规范》:生产管理

  • 第2题:

    包装岗位应记录包装产品的()、批号、()、数量、()


    正确答案:日期;等级;操作者

  • 第3题:

    包装岗位操作记录应由()。

    • A、监控人员填写
    • B、车间技术人员填写
    • C、岗位操作人员填写
    • D、班长填写

    正确答案:C

  • 第4题:

    因包装过程发生异常需要重新包装产品应如何管理?


    正确答案: 第二百一十四条因包装过程产生异常情况而需要重新包装产品的,必须经专门检查、调查并由指定人员批准。重新包装应当有详细记录。

  • 第5题:

    对于重新包装应当有详细的记录,下列说法正确的是()。

    • A、因为是个别单支的包装,所以重新包装的记录应详细记在车间的外围记录上,便于查找
    • B、如果只是重新贴外箱签,不需要贴瓶签、装盒等包装工序,则不需要填写重新包装记录,在印制外箱签的记录上填写相关信息即可
    • C、因为重新包装是之前已经包装过的产品,所以不需要重新下达指令单,QA对照之前的包装材料的信息复核确认即可
    • D、重新包装的记录应与该批次的包装记录一起存档

    正确答案:D

  • 第6题:

    批包装记录中印刷包装材料和待包装产品应记录哪些内容?


    正确答案: 名称、代码,以及发放、使用、销毁或退库的数量、实际产量以及物料平衡检查。

  • 第7题:

    批包装记录应当有待包装产品的()、()以及成品的()和()。


    正确答案:批号、数量,批号,计划数量

  • 第8题:

    中小企业产品包装的两种错误倾向是指()

    • A、产品缺乏包装和包装简陋
    • B、产品包装简陋和过度包装
    • C、产品过度包装和包装形式过于精美
    • D、产品包装随意和包装质量差

    正确答案:B

  • 第9题:

    包装产品前应根据()核对品名、规格、数量包装要求等,要专人复核。

    • A、工艺规程
    • B、标准操作规程(SOP)
    • C、批包装指令
    • D、批包装记录

    正确答案:C

  • 第10题:

    问答题
    批包装记录中印刷包装材料和待包装产品应记录哪些内容?

    正确答案: 名称、代码,以及发放、使用、销毁或退库的数量、实际产量以及物料平衡检查。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    中小企业产品包装的两种错误倾向是指()
    A

    产品缺乏包装和包装简陋

    B

    产品包装简陋和过度包装

    C

    产品过度包装和包装形式过于精美

    D

    产品包装随意和包装质量差


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    ()的包装,都应当有批包装记录,以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况。
    A

    市场退货产品

    B

    每批产品

    C

    物料更换包装

    D

    每批中部分产品


    正确答案: B,D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    包装前应检查并清除劣质品及异物。包装应按标准操作规程操作,并有批包装记录,其内容应包括()。

    • A、品名
    • B、规格
    • C、产地
    • D、包装日期

    正确答案:A,B,C,D

  • 第14题:

    批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内容制定,记录的设计是要有效控制填写差错,批包装记录的每一页均标注()

    • A、包装产品的名称
    • B、包装规格
    • C、包装形式
    • D、产品的批号

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题:

    在果蔬作物采收点进行农产品最终包装时,须做到:()

    • A、所有直接从采收点里收集、储存和配送的包装农产品,应保持清洁和卫生,避免污染。
    • B、所有在采收点包装后的产品应保持温度和湿度控制并记录。
    • C、应有书面的检验规程和品质检验记录
    • D、包装物料的储存应有防护避免污染
    • E、包装物料碎片和其他非生产性废物应被清理出采收点

    正确答案:A,C,D,E

  • 第16题:

    批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的()、()、()和()。


    正确答案:名称;规格;包装形式;批号

  • 第17题:

    ()的包装,都应当有批包装记录,以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况。

    • A、市场退货产品
    • B、每批产品
    • C、物料更换包装
    • D、每批中部分产品

    正确答案:B,D

  • 第18题:

    包装开始前应当进行检查,具体项目如下:()

    • A、无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料。
    • B、检查结果应当有记录。
    • C、查看上批产品清场记录。
    • D、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态。

    正确答案:A,B,D

  • 第19题:

    每批产品或每批中部分产品的包装都应当有()。

    • A、批生产记录
    • B、批次
    • C、批包装记录
    • D、批号

    正确答案:C

  • 第20题:

    为了产品能够及时入库,要及时填写传递批生产记录和包装记录。


    正确答案:正确

  • 第21题:

    填空题
    批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的()、()、()和()。

    正确答案: 名称,规格,包装形式,批号
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内容制定,记录的设计是要有效控制填写差错,批包装记录的每一页均标注()
    A

    包装产品的名称

    B

    包装规格

    C

    包装形式

    D

    产品的批号


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    包装产品前应根据()核对品名、规格、数量包装要求等,要专人复核。
    A

    工艺规程

    B

    标准操作规程(SOP)

    C

    批包装指令

    D

    批包装记录


    正确答案: C
    解析: 暂无解析