判断下列事实是否存在不合格？如存在，请写出不合格报告。某生产车间一台设备，工艺规程上规定应在200℃+20℃的温度下进行工作。但审核员发现该设备运行的实测温度是240℃。车间主任出示该设备的产品说明书，上面规定该设备可在160℃至250℃范围内运行。主任说：“我们规定200℃±20℃是从严要求。”

题目

判断下列事实是否存在不合格？如存在，请写出不合格报告。某生产车间一台设备，工艺规程上规定应在200℃+20℃的温度下进行工作。但审核员发现该设备运行的实测温度是240℃。车间主任出示该设备的产品说明书，上面规定该设备可在160℃至250℃范围内运行。主任说：“我们规定200℃±20℃是从严要求。”

相似考题

1.经无损检测后,如存在缺陷,则该产品不合格。()此题为判断题(对，错)。

2.请根据下列所述情况判断如能判断有不符合项，请写出不符合GB/T19001－2000标准的条款号和内容，并写出不合格的事实及严重程度。如提供的证据不足以判断有不符合项时，请写出进一步审核的思路.客人反映酒杯不干净，要求更换，酒店服务员说：“这些酒杯已经消毒了，很干净。”

3.判断下列事实是否存在不合格？如存在，请写出不合格报告。在人事教育科查看人员培训情况时，发现所有搬运人员和部分焊接工人的培训无记录可查。审核员问如何对培训的有效性进行评价？人事科长说：“反正都培训了，有效性很难评价，但我相信他们。”

4.评价纠正措施的需求时，需要实施哪些活动？（）A、评审和分析不合格B、确定发生潜在不合格的可能性C、确定不合格的原因D、确定是否存在或可能发生类似的不合格

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  • 第1题：

    请根据下列所述情况判断如能判断有不符合项，请写出不符合GB/T19001－2000标准的条款号和内容，并写出不合格的事实及严重程度。如提供的证据不足以判断有不符合项时，请写出进一步审核的思路.用户认为外观不合格的一批AB型塑料制品共100件被退回塑料一厂。一位成品库的搬运工人从中选出了他认为外观合格的54件，作为合格的成品。


    正确答案: ㈠、不符合GB/T19001－2000标准中8.3条款，组织应确保不符合产品要求的产品得到识别与控制。
    ㈡、一般不符合。

  • 第2题：

    某企业对一车间进行内审时，其中一名内审员由一车间副主任担任，因为他对该车间的生产工艺十分熟悉，有助于达到内审的效果。 判断以上事实是否有不合格项，若有则指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如无不合格项，也要简述理由。


    正确答案: 不符合条款8.2.2条，审核员不应审核自身工作。

  • 第3题：

    内审不合格项报告内容包括（）.

    • A、不合格事实描述
    • B、不合格原因分析及措施
    • C、对措施实施完成情况的验证

    正确答案:A,B,C

  • 第4题：

    某医疗器械制造厂对部门、岗位职责、权限都作了规定和沟通，并由厂长在干部大会上宣布，但提供不出文字上的规定。 判断以上事实是否有不合格项，若有，指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如没有不合格项，也要简述理由。


    正确答案: 不符合条款5.5.1条需以文件的形式明确组织内各部门的岗位职责、权限。

  • 第5题：

    下列化合物是否存在顺反异构体，如存在则写出其构型式。 CH3C≡CCH3


    正确答案:无顺反异构体。

  • 第6题：

    监督抽查不合格产品生产企业的做法错误的是（）

    • A、应当自收到检验报告之日起停止生产、销售不合格产品
    • B、根据整改情况决定是否停止生产、销售不合格产品
    • C、对库存的不合格产品及检验机构退回的不合格样品进行全面清理
    • D、对已出厂、销售的不合格产品依法进行处理，并向负责后处理的部门书面报告有关情况

    正确答案:B

  • 第7题：

    构成产品质量法律责任的条件是（）。

    • A、产品质量不合格
    • B、造成他人损害，即存在损害事实
    • C、产品质量不合格与损害事实之间存在因果关系
    • D、以上三条都是

    正确答案:D

  • 第8题：

    多选题
    内审不合格项报告内容包括（）.
    A

    不合格事实描述

    B

    不合格原因分析及措施

    C

    对措施实施完成情况的验证


    正确答案： A,B,C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    问答题
    什么是抽样检查？它是否允许检查批中存在不合格产品？

    正确答案： ①抽样检查是按规定的标准，从一批产品中抽出少量产品进行检查，以判定这批产品质量是否合格的检验方法。
    ②抽样检查是以局部来判断总体，100件产品抽取90件来检查，这90件全部合格，并不能代表这100件全部合格，也就是抽样检查不可能保证不合格产品率为0，因此在抽样检查中，批质量是否合格不是看批中有没有不合格而是看批中有多少不合格品，抽样检查的任务就是将合格批与不合格批区别开。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    某医疗器械制造厂对部门、岗位职责、权限都作了规定和沟通，并由厂长在干部大会上宣布，但提供不出文字上的规定。 判断以上事实是否有不合格项，若有，指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如没有不合格项，也要简述理由。

    正确答案： 不符合条款5.5.1条需以文件的形式明确组织内各部门的岗位职责、权限。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    判断下列事实是否存在不合格？如存在，请写出不合格报告。在人事教育科查看人员培训情况时，发现所有搬运人员和部分焊接工人的培训无记录可查。审核员问如何对培训的有效性进行评价？人事科长说：“反正都培训了，有效性很难评价，但我相信他们。”

    正确答案： 存在不合格，不符合标准6.2.2c条款：评定所采取措施的有效性。
    6.2.2e条款：保持教育、培训、技能和经验的适当记录。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    不合格报告应有哪些内容？不合格事事实陈述应满足哪些要求？

    正确答案： 内容包括：
    A.受审核部门及负责人；
    B.不合格事实陈述（5C）；
    C.不符合的审核准则及对应条款及其理由；
    D.不符合项的性质（一般、严重）；
    E.要求纠正/纠正措施完成时间及验证方式；
    F.审核员签字，受审核部门确认签字。
    还可包括后续活动的相关内容：
    A.纠正/纠正措施计划
    B.纠正/纠正措施实施
    C.纠正/纠正措施验证
    不合格事实陈述应满足的要求是5c：clear清楚，correct正确，concise明确，concrete具体，complete完整及就事论事，对事不对人。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    不合格报告应有哪些内容？不合格事事实陈述应满足哪些要求？


    正确答案: 内容包括：
    A.受审核部门及负责人；
    B.不合格事实陈述（5C）；
    C.不符合的审核准则及对应条款及其理由；
    D.不符合项的性质（一般、严重）；
    E.要求纠正/纠正措施完成时间及验证方式；
    F.审核员签字，受审核部门确认签字。
    还可包括后续活动的相关内容：
    A.纠正/纠正措施计划
    B.纠正/纠正措施实施
    C.纠正/纠正措施验证
    不合格事实陈述应满足的要求是5c：clear清楚，correct正确，concise明确，concrete具体，complete完整及就事论事，对事不对人。

  • 第14题：

    判断下列事实是否存在不合格？如存在，请写出不合格报告。某企业产品检验采取抽样方式，但三个检验员的抽样比例都不相同，该企业也没有对抽样比例的文件作出规定。


    正确答案: 存在不合格，不符合标准7.1.C条款。
    产品所需要的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则。

  • 第15题：

    审核员在生产车间审核时，发现电解铝池下是加热电炉，炉边到水池边相距1米，且池内布满积水。审核员问在电炉边操作是否有绝缘要求，操作人员指着墙上的作业规程说规定上有要求，但我们做不到。以GB/T19001-2000标准为依据，对以下案例做出判断，如认为存在不符合项，请写出不符合的标准条款号和不符合事实。


    正确答案: 不符合GB/T19001-2000标准“7.5.1组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”的要求。

  • 第16题：

    生产单位产生不合格产品，负责直接处理不合格品的单位是（）。

    • A、生产车间
    • B、调度
    • C、轮班值班长
    • D、班长

    正确答案:A

  • 第17题：

    下列化合物是否存在顺反异构体，如存在则写出其构型式： CH3CH=C=CHCH3


    正确答案:无顺反异构体。

  • 第18题：

    质检员对于检验不合格需要返工的车辆，应向车间主管报告，由车间主管决定是否仍由原维修人员继续修理改正。（）


    正确答案:正确

  • 第19题：

    问答题
    判断下列事实是否存在不合格？如存在，请写出不合格报告。某企业产品检验采取抽样方式，但三个检验员的抽样比例都不相同，该企业也没有对抽样比例的文件作出规定。

    正确答案： 存在不合格，不符合标准7.1.C条款。
    产品所需要的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则。
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    问答题
    请根据下列所述情况判断如能判断有不符合项，请写出不符合GB/T19001－2000标准的条款号和内容，并写出不合格的事实及严重程度。如提供的证据不足以判断有不符合项时，请写出进一步审核的思路.客人反映酒杯不干净，要求更换，酒店服务员说：“这些酒杯已经消毒了，很干净。”

    正确答案： ㈠、不符合GB/T19001－2000标准中的7.2.1条款，组织应确保满足客户要求。
    ㈡、一般不符合项。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    某企业对一车间进行内审时，其中一名内审员由一车间副主任担任，因为他对该车间的生产工艺十分熟悉，有助于达到内审的效果。 判断以上事实是否有不合格项，若有则指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如无不合格项，也要简述理由。

    正确答案： 不符合条款8.2.2条，审核员不应审核自身工作。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    请根据下列所述情况判断如能判断有不符合项，请写出不符合GB/T19001－2000标准的条款号和内容，并写出不合格的事实及严重程度。如提供的证据不足以判断有不符合项时，请写出进一步审核的思路.工厂在内部质量体系审核时，针对不同部门组成审核组，在对车间审核时，由质量办主任任审核组组长，车间主任任组员，因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员基本了解。

    正确答案： ㈠、不符合GB/T19001－2000标准中的8.2.2条款，内审员不能审核自己的工作。
    ㈡、一般不符合项。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    评价纠正措施的需求时，需要实施哪些活动？（）
    A

    评审和分析不合格

    B

    确定发生潜在不合格的可能性

    C

    确定不合格的原因

    D

    确定是否存在或可能发生类似的不合格


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

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