依照GB/T19273审核企业自我评价报告及（）等文件，验证企业自我评价是否符合标准要求。

题目

依照GB/T19273审核企业自我评价报告及（）等文件，验证企业自我评价是否符合标准要求。

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1.企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括()。A预防措施B验证所需资金C验证报告D偏差处理E评价

2.企业应当对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、（），并形成（），包括验证方案、报告、评价和预防措施等，相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。

3.各级国有资产监督管理机构及国家出资企业对企业国有资产评估报告核准、备案时，应依照（　）进行审核。 A.《企业国有资产法》 B.《企业国有资产评估报告指南》 C.《资产评估执业准则——资产评估报告》 D.《资产评估法》

4.根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括A、，验证方案B、验证报告C、验证评价D、偏差处理E、预防措施

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  • 第1题：

    药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括（）。

    A.验证方案
    B.报告
    C.评价
    D.偏差处理和预防措施

    答案：A,B,C,D
    解析：
    企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括：①验证方案；②报告；③评价；④偏差处理；⑤预防措施等。

  • 第2题：

    企业已按（）完成对标准体系的自我评价。

    • A、GB/T17273
    • B、GB/T19273
    • C、GB/T17323
    • D、GB/T19271

    正确答案:B

  • 第3题：

    “标准化良好行为”确认的依据GB/T12456、GB/T15497、GB/T15498、GB/T19273等国家标准。


    正确答案:错误

  • 第4题：

    专家组应对企业申请材料进行评价。按照企业的组织机构及职责分工，依据（）对企业标准体系文件进行评审。

    • A、GB/T15496
    • B、GB/T15497
    • C、GB/T15498
    • D、B/T15499

    正确答案:A,B,C

  • 第5题：

    GB/T19273是工具，它推动企业标准体系的持续改进。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    GB/T15496、 GB/T15497 、 GB/T15498、 GB/T19273是开展良好行为企业的试点标准。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括（）、部门及岗位职责、（）、档案、报告、（）和（）等。


    正确答案:质量管理制度；操作规程；记录；凭证

  • 第8题：

    企业申请确认时应提供企业标准体系（）及评价文件。

    • A、第三方评价报告
    • B、员工评价报告
    • C、自我评价报告
    • D、政府评价报告

    正确答案:C

  • 第9题：

    出口企业备案申请的文件审核类别包括：（）、企业体系文件审核、企业自我评估。


    正确答案:备案基础资料审核

  • 第10题：

    单选题
    按照财政部等有关部门的规定，相关企业要针对自身开展内部控制的情况进行自我评价，评价的结果以内部控制评价报告的形式出现。按照要求，企业内部控制自我评价报告的主要内容不包括（　　）。
    A

    重大缺陷及影响和改进建议

    B

    评价范围和程序

    C

    会计报表审计的意见

    D

    内部控制缺陷及其认定情况


    正确答案： C
    解析：
    《评价指引》要求企业在评价报告中至少披露以下内容：①董事会对内部控制报告真实性的声明；②内部控制评价工作的总体情况；③内部控制评价的依据；④内部控制评价的范围；⑤内部控制评价的程序和方法；⑥内部控制缺陷及其认定情况；⑦内部控制缺陷的整改情况及重大缺陷拟采取的整改措施；⑧内部控制有效性的结论。

  • 第11题：

    多选题
    药品批发企业应当根据相关验证管理制度， 形成的验证控制文件包括
    A

    验证方案

    B

    验证报告

    C

    验证评价

    D

    偏差处理


    正确答案： B,C
    解析：

  • 第12题：

    填空题
    出口企业备案申请的文件审核类别包括：（）、企业体系文件审核、企业自我评估。

    正确答案： 备案基础资料审核
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    评价案卷应包含哪些内容？（）

    • A、申请资料核查记录及结论
    • B、现场评价通知书（应包含评价时间、评价组成员等）
    • C、评价方案
    • D、企业安全生产重大问题整改报告及验证记录

    正确答案:A,B,C,D

  • 第14题：

    专家组应对企业申请材料进行评价。按照企业的组织机构及职责分工，依据GB/T15496、GB/T15497、GB/T15498对企业标准体系文件进行评审；依照GB/T17323审核企业自我评价报告及评价记录等文件，验证企业自我评价是否符合标准要求。


    正确答案:错误

  • 第15题：

    标准化良好行为的确认的条件：企业按GB/T19273完成对标准体系的自我评价，并有效运行（）以上。

    • A、3个月
    • B、5个月
    • C、7个月
    • D、12个月

    正确答案:A

  • 第16题：

    企业申请确认时应提供的材料包括：标准化良好行为确认申请表（）

    • A、企业标准体系自我评价报告及评价文件；
    • B、企业标准体系表及标准体系文件（包括标准体系运行批准文件、标准明细表、统计表及体系表编制说明）；
    • C、近一年内法定质量检验机构出具的产品质量检测报告；
    • D、企业组织管理机构图或管理文件。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    下列标准中规定了企业标准体系的组成和通用性要求的是：（）。

    • A、GB/T15496《企业标准体系要求》
    • B、GB/T15497《企业标准体系技术标准体系》
    • C、GB/T15498《企业标准体系管理标准和工作标准体系》
    • D、GB/T19273《企业标准体系评价与改进》

    正确答案:B,C

  • 第18题：

    《企业标准体系》系列标准由四个国家标准组成，包括：GB/T15496《企业标准体系（）》、GB/T 15497 《企业标准体系（）》、GB/T15498《企业标准体系（）》、GB/T19273《企业标准体系（）》


    正确答案:要求；技术标准体系；管理标准和工作标准体系；评价与改进

  • 第19题：

    企业应当制订相关验证管理制度及验证操作规程，按年度制定（），形成验证控制文件，包括（）、报告、评价、（）和（）等，严格按计划确定的范围、时间、项目开展实施工作。


    正确答案:验证计划；验证方案；偏差处理；预防措施

  • 第20题：

    “标准化良好行为”确认的依据： l、国家标准化管理委员会《关于开展“标准化良好行为企业”试点工作的通知》（国标委农轻[2004]12号）； 2、GB/T15496、GB/T15497、（）、GB/T19273等国家标准。

    • A、GB/T15497
    • B、GB/T19273
    • C、GB/T15498
    • D、GB/T15496

    正确答案:C

  • 第21题：

    药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）

    • A、验证方案
    • B、验证评价
    • C、预防措施
    • D、偏差处理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    多选题
    关于“内部审核”，以下正确的说法是(　　)。
    A

    内部审核组织是自我评价、促进自我改进的一个重要手段

    B

    内部审核程序应该形成文件

    C

    内部审核程序应包括审核的策划、实施、结果报告和记录

    D

    内部审核员也应经常进行自我审核


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）
    A

    验证方案

    B

    验证报告

    C

    验证评价

    D

    偏差处理

    E

    预防措施


    正确答案： A,D
    解析： 本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。《药品经营质量管理规范》第五十四条：企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

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